Ingredientes ativos: Eosina, Cloroxilenol, Propilenoglicol
NEOMERCUROCROMO solução cutânea
Por que o Neomercurocromo é usado? Para que serve?
O NEOMERCUROCROMO é um produto à base de eosina, cloroxilenol e propilenoglicol utilizado no tratamento desinfetante local de feridas, escoriações, queimaduras, escaras e feridas em geral. Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se sentir pior após alguns dias.
Contra-indicações Quando o Neomercurocromo não deve ser usado
Não use NEOMERCUROCHROME
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Neomercurocromo
- Não use para tratamentos prolongados; após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico. O uso, especialmente se prolongado, de produtos de uso cutâneo (local) pode dar origem a fenômenos de sensibilização (reação excessiva do organismo a substâncias estranhas com as quais tenha entrado em contato). Nesse caso, pare o tratamento e consulte o seu médico para iniciar uma terapia adequada.
- O produto é apenas para uso externo.
- A ingestão ou inalação acidental de alguns desinfetantes pode ter consequências graves, às vezes fatais. Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente um médico.
- Evite contato com os olhos. Deixa manchas na roupa difíceis de remover.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Neomercurocromo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Evite o uso simultâneo de outros desinfetantes e detergentes.
NEOMERCUROCROMO com comida, bebida e álcool
Não há interações conhecidas.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
O medicamento pode ser usado durante a gravidez. Se não tiver certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento.
Se estiver a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Não interfere. O recipiente de NEOMERCUROCROMO contém borracha de látex. O recipiente deste medicamento é feito de borracha de látex. Pode causar reações alérgicas graves.
Dose, método e tempo de administração. Como usar o Neomercurocromo: Posologia
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Aplicar algumas gotas de solução cutânea na parte lesada 1-2 vezes ao dia; cubra com um curativo estéril seco apropriado, se necessário.
Não exceda a dose recomendada.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Neomercurocromo
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
É possível, em alguns casos, a ocorrência de queimação ou irritação (intolerância), porém sem consequências, o que não requer modificação do tratamento. Para aplicações repetidas ou após um curativo que não permite a transpiração da parte tratada, pode ocorrer inflamação da pele (reações eczematosas). O uso do medicamento pode originar fenômenos de sensibilidade ao sol e aos raios ultravioleta (fotossensibilização).
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente pelo site: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não requer temperaturas especiais de armazenamento. Mantenha a garrafa bem fechada, longe de fontes de calor.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após "Validade". A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Outra informação
O que NEOMERCUROCROMO contém
Os princípios ativos contidos em 100 ml de solução cutânea são: Eosina 2,0 g; Cloroxilenol 0,3 g; Propilenoglicol 30,0 g.
Os outros componentes são: Etanol 95 °; edetato de sódio; Água purificada.
Descrição da aparência do NEOMERCUROCROMO e conteúdo da embalagem
NEOMERCUROCROMO apresenta-se como solução cutânea, 1 frasco de 50 ml com conta-gotas de vidro.
O medicamento também está disponível em embalagens de 2 frascos de 10 ml com bico conta-gotas de plástico.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
NEOMERCUROCHROME
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contêm:
- Eosina 2,0 g
- Cloroxilenol 0,3 g
- Propilenoglicol 30,0 g
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Solução para a pele.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Tratamento desinfetante local de feridas, escoriações, queimaduras, escaras e feridas em geral.
04.2 Posologia e método de administração
Dosagem
Aplique algumas gotas 1-2 vezes ao dia na parte lesada. Não exceda a dose recomendada.
Método de administração
Aplique a solução cutânea na parte lesada e cubra com um curativo estéril seco apropriado, se necessário.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
O produto é apenas para uso externo.
O uso, especialmente prolongado, de produtos de uso tópico pode dar origem a fenômenos de sensibilização, neste caso interromper o tratamento e consultar o médico para instituir a terapia adequada.
Não use para tratamentos prolongados; após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico. A ingestão ou inalação acidental de alguns desinfetantes pode ter consequências graves, às vezes fatais. Evite contato com os olhos. O medicamento deixa manchas difíceis de remover na roupa.
O recipiente de Neomercurocromo de 50 ml contém borracha de látex.
Pode causar reações alérgicas graves.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Evite o uso simultâneo de outros anti-sépticos e detergentes.
04.6 Gravidez e lactação
Gravidez
Não se espera que eosina, cloroxilenol e propilenoglicol causem efeitos durante a gravidez, uma vez que a exposição sistêmica à eosina, cloroxilenol e propilenoglicol é insignificante.
Neomercurocromo pode ser usado durante a gravidez.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não é relevante.
04.8 Efeitos indesejáveis
Em alguns casos, pode ocorrer intolerância (queimação ou irritação), porém sem consequências, o que não requer modificação do tratamento. Para aplicação repetida ou após curativo oclusivo, podem ocorrer reações cutâneas eczematosas. A solução pode dar origem a fenômenos de fotossensibilização.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Overdose
Com base em estudos experimentais conduzidos em animais, presumivelmente mesmo com a ingestão de 600 ml (doze frascos de 50 ml) não haveria efeitos tóxicos significativos.
Porém, em caso de ingestão acidental da preparação, por não se conhecer um antídoto específico, realizar a lavagem gástrica como intervenção imediata; se um certo período de tempo tiver decorrido, administrar carvão ativado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: antissépticos e desinfetantes (fenol e derivados).
Código ATC: D08AE05.
Mecanismo de ação
A eosina é uma molécula utilizada em terapia dermatológica com ação bacteriostática sobre bactérias gram-positivas e Candida e forte atividade anti-exsudante que, ao reduzir a secreção, acelera a reepitelização e cicatrização da pele lesada. O cloroxilenol é um bactericida de amplo espectro eficaz contra numerosas bactérias gram-positivas, gram-negativas e alguns fungos. O propilenoglicol combina suas propriedades antibacterianas e antifúngicas com uma ação umectante e ceratolítica que permite maior penetração dos princípios ativos no interior da lesão.
Eficácia clínica e segurança
Neomercurocromo foi ativo contra bactérias gram-positivas (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), bactérias gram-negativas (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), fungos (Candida albicans).
Os testes clínicos de irritabilidade e fotossensibilização em pele intacta realizados em 40 voluntários saudáveis deram resultados negativos em cada caso. Os ensaios clínicos, com o objetivo de avaliar a eficácia do Neomercurocromo no tratamento de infecções cutâneas e na desinfecção pré e pós-operatória, sempre confirmaram uma elevada tolerabilidade local da preparação.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
Não é relevante.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Neomercurocromo tem uma toxicidade muito baixa. Por via oral, o cloroxilenol tem um LD50 de 3,83 g / kg em ratos; per os, a eosina tem um LD50 de 2,34 g / kg em ratos e 5,0 g / kg em cobaias; o propilenoglicol per os tem um LD50 de 30 g / kg em ratos. Experimentos em animais mostraram que Neomercurocromo é bem tolerado por pele esfolada , é desprovido de capacidade sensibilizante, não impede a cicatrização, pelo contrário, diminui a quantidade de exsudato, acelerando os processos reparadores.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Etanol a 95 °; edetato de sódio; água purificada.
06.2 Incompatibilidade
Incompatível com ácidos, substâncias catiônicas, surfactantes não iônicos, metilcelulose.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Este medicamento não requer temperaturas especiais de armazenamento.
Mantenha a garrafa bem fechada, longe de fontes de calor.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Frasco de vidro âmbar de 50 ml com tampa de polipropileno e conta-gotas de vidro.
Frasco de polietileno de 10 ml com bico conta-gotas de polietileno e tampa de polipropileno.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Laboratório Farmacêutico SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Solução cutânea neomercurocromo, 1 frasco de 50 ml AIC: 032246047
Solução cutânea neomercurocromo, 2 frascos de 10 ml AIC: 032246062
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização: 10 de junho de 1996
Data da renovação mais recente: 10 de dezembro de 2012
