Ingredientes ativos: Neomicina (sulfato de neomicina), Bacitracina
BIMIXIN 25.000 I.U. + 2.500 I.U. comprimidos
BIMIXIN 150.000 I.U. + 15.000 I.U. xarope
Por que o Bimixin é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Antibacteriano intestinal
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Infecções do trato intestinal causadas por germes sensíveis à neomicina e bacitracina.
Contra-indicações Quando a bimixina não deve ser usada
Hipersensibilidade à neomicina e bacitracina ou outros componentes do produto; falência renal; síndromes miastênicas; má absorção.
O antibiótico não deve ser administrado simultaneamente com agentes potencialmente nefrotóxicos (canamicina, estreptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporinas, etc.)
Os produtos que contêm neomicina para uso oral são contra-indicados em crianças menores de dois anos. Mesmo obstrução intestinal parcial.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Bimixin
Após administração repetida ou prolongada, pode ocorrer o desenvolvimento de microrganismos não sensíveis; existe, em particular, a possibilidade de enterocolite estafilocócica. Nesses casos, o paciente deve ser mantido sob controle, instituindo-se uma terapia adequada.Durante o tratamento, é aconselhável realizar verificações periódicas da função renal e exames audiométricos para revelar imediatamente sinais de nefros e ototoxicidade. Os medicamentos antieméticos ou anticinetóticos não devem ser administrados concomitantemente, pois podem impedir o reconhecimento precoce de sinais precoces de ototoxicidade. É necessário um cuidado especial no tratamento de pacientes com lesões hepáticas, mesmo de gravidade modesta, pois é possível acumular pequenas doses de antibióticos que às vezes podem ser absorvidos, principalmente ao nível das lesões intestinais.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Bimixina
O antibiótico não deve ser administrado simultaneamente com agentes potencialmente nefrotóxicos (canamicina, estreptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporinas, etc.).
Avisos É importante saber que:
Em mulheres durante a gravidez, durante a lactação e na infância, o produto deve ser usado em caso de real necessidade e sob supervisão médica direta. A neomicina deve ser usada com cautela em pacientes em uso de drogas potencialmente ototóxicas, anticoagulantes e bloqueadores neuromusculares. O uso simultâneo de diuréticos muito ativos deve ser evitado devido ao possível aumento dos efeitos negativos sobre os rins e o nervo acústico.
A formulação do xarope contém sacarose. Isso deve ser levado em consideração em pacientes diabéticos e naqueles submetidos a uma dieta hipocalórica.
É aconselhável suspender a terapia assim que os sintomas relacionados à infecção tenham cessado (no entanto, o tratamento não deve ser prolongado além de 3-5 dias).
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Bimixin: Posologia
1-2 comprimidos ou 2 colheres de sobremesa a cada 6-8 horas, conforme necessário.
Em crianças com mais de dois anos, 1 colher de sobremesa (10 ml) ou um comprimido a cada 6-8 horas. Para preparar a calda, leia atentamente as instruções abaixo.
O tratamento não deve ser estendido além de 3-5 dias.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado bimixina em demasia
Com doses muito elevadas de neomicina, são possíveis manifestações de nefrotoxicidade e ototoxicidade que requerem tratamento adequado (diálise peritoneal ou hemodiálise).
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Bimixina
Os mais freqüentemente relatados são náuseas, vômitos e prisão de ventre. Durante terapias prolongadas ou repetidas, uma síndrome de má absorção com diarreia e esteatorreia pode ocorrer, provavelmente ligada à inibição de lipases, fenômenos de nefrotoxicidade (oligúria, albuminúria, cilindrúria, hematúria, hiperazotemia) e ototoxicidade (tonturas, zumbidos, hipoacusia).
Raramente, reações de hipersensibilidade com erupções cutâneas de diferentes tipos e localizações.
Caso ocorram efeitos indesejáveis não descritos acima, o doente deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Após o preparo, é aconselhável utilizar BIMIXIN SYRUP em até quatro dias, preferencialmente mantendo a embalagem em local fresco.
Atenção: veja o prazo de validade impresso na embalagem. Não use o medicamento após esta data.
Composição e forma farmacêutica
Comprimidos BIMIXIN
Um comprimido contém:
Princípios ativos:
sulfato de neomicina F.U. 25.000 I.U., Bacitracin F.U. 2.500 I.U.
Excipientes:
lactose, amido de milho, amido de batata, sílica precipitada, talco, ácido esteárico.
Xarope BIMIXIN
- O frasco do reservatório contém:
Princípios ativos:
sulfato de neomicina F.U. 150.000 I.U., Bacitracin F.U. 15.000 I.U.
Excipiente
sacarose.
- O frasco de 60 ml de xarope contém: sacarose, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, citrato de sódio, sabor a laranja, edetato de sódio, sacarina, água purificada.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
- Frasco de 16 comprimidos para uso oral.
- Frasco de 60 ml de xarope + frasco reservatório contendo antibióticos, para uso oral.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
BIMIXIN
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tablets:
Cada tablete contém:
Princípios ativos
sulfato de neomicina F.U. 25.000 I.U.
bacitracin F.U. 2.500 I.U.
Xarope:
Cada frasco de reservatório contém:
Princípios ativos
sulfato de neomicina F.U. 150.000 I.U.
bacitracin F.U. 15.000 I.U.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos divisíveis, para administração oral
Xarope, para administração oral.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Infecções do trato intestinal sustentadas por germes sensíveis à neomicina e bacitracina.
04.2 Posologia e método de administração
1-2 tabletes ou 2 colheres de sobremesa a cada 6-8 horas, conforme a necessidade do caso. Em crianças com mais de dois anos, 1 colher de sobremesa (10 ml) ou 1 comprimido a cada 6-8 horas. No entanto, o tratamento não deve ser estendido além de 3-5 dias.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à neomicina e bacitracina ou outros componentes do produto; falência renal; síndromes miastênicas; má absorção. Os produtos que contêm neomicina para uso oral são contra-indicados em crianças menores de dois anos. Além disso, o antibiótico não deve ser administrado simultaneamente com agentes potencialmente nefrotóxicos (canamicina, estreptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporinas, etc.) Mesmo obstrução intestinal parcial.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Após administração repetida ou prolongada, pode ocorrer o desenvolvimento de microrganismos não sensíveis; existe, em particular, a possibilidade de enterocolite estafilocócica. Nesses casos, o paciente deve ser mantido sob controle, instituindo-se uma terapia adequada. Durante o tratamento, é aconselhável realizar verificações periódicas da função renal e exames audiométricos para revelar imediatamente sinais de nefros e ototoxicidade. Os medicamentos antieméticos ou anticinetóticos não devem ser administrados concomitantemente, pois podem impedir o reconhecimento precoce de sinais precoces de ototoxicidade. É aconselhável suspender a terapia assim que os sintomas relacionados à infecção tenham cessado (no entanto, o tratamento não deve ser prolongado além de 3-5 dias).
É necessário cuidado especial no tratamento de pacientes com lesões hepáticas, mesmo de gravidade modesta, pois é possível acumular pequenas doses de antibiótico que às vezes podem ser absorvidas, principalmente ao nível das lesões intestinais.
A formulação do xarope contém sacarose. Isso deve ser levado em consideração em pacientes diabéticos e naqueles submetidos a uma dieta hipocalórica.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
A neomicina deve ser usada com cautela em pacientes em uso de drogas potencialmente ototóxicas, anticoagulantes e bloqueadores neuromusculares. Além disso, o antibiótico não deve ser administrado simultaneamente com agentes potencialmente nefrotóxicos (canamicina, estreptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporinas, etc.). O uso simultâneo de diuréticos muito ativos deve ser evitado devido ao possível aumento do negativo efeitos nos rins e no nervo auditivo.
04.6 Gravidez e lactação
Em mulheres durante a gravidez, durante a lactação e na infância, o produto deve ser utilizado em casos de real necessidade e sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não há restrições.
04.8 Efeitos indesejáveis
Os mais freqüentemente relatados são náuseas, vômitos e prisão de ventre. Durante terapias prolongadas ou repetidas, uma síndrome de má absorção com diarreia e esteatorreia pode ocorrer, provavelmente ligada à inibição de lipases, fenômenos de nefrotoxicidade (oligúria, albuminúria, cilindrúria, hematúria, hiperazotemia) e ototoxicidade (tonturas, zumbidos, hipoacusia). Raramente, reações de hipersensibilidade com erupções cutâneas de diferentes tipos e localizações.
04.9 Overdose
Com doses muito elevadas de neomicina, são possíveis manifestações de nefrotoxicidade e ototoxicidade que requerem tratamento adequado (diálise peritoneal ou hemodiálise).
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Código ATC: A07AA51
A bimixina é uma “combinação de neomicina e bacitracina indicada para o tratamento de infecções bacterianas do trato intestinal sensíveis aos dois antibióticos.
Bacitracina: polipeptídeo de estrutura complexa formada por diferentes componentes, produzido por uma cepa Gram-positiva esporogênica de Bacillus subtilis. A bacitracina é bactericida contra numerosas bactérias Gram-positivas, alguns bacilos Gram-negativos e microorganismos do grupo clostridial, também inibe Endamoeba histolytica e Treponema pallidum Mecanismo de ação semelhante às penicilinas: inibição da síntese da parede bacteriana.
Neomicina: composto polibásico de estrutura complexa produzido pelo metabolismo de Streptomyces fradiae. Neomicina tem um amplo espectro de ação, incluindo numerosos microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, micobactérias e Endamoeba histolytica. Tem resistência cruzada com paromomicina e canamicina. Mecanismo de ação: inibição da síntese de proteínas endocelulares.
Bacitracina + Neomicina: o mecanismo de ação diferente e a atividade bactericida são o pressuposto teórico da interação sinérgica ou aditiva positiva entre os dois antibióticos, demonstrada in "vitro" por vários autores. Em 36 cepas patogênicas, o aumento da atividade antibacteriana da associação em relação aos componentes individuais foi encontrado em 94,5% das cepas testadas.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
A neomicina após administração oral mostra uma absorção deficiente da ordem de 3% da dose total, enquanto o restante é eliminado inalterado nas fezes.A bacitracina não mostra absorção apreciável após administração oral.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
A toxicidade da neomicina após a administração de doses terapêuticas orais é insignificante; alta nefro injetável e ototoxicidade.
Ausência de toxicidade após administração oral de bacitracina, enquanto alta nefrotoxicidade parenteral.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Tablets:
lactose, amido de milho, amido de batata, sílica precipitada, talco, ácido esteárico.
Frasco de reservatório:
sacarose.
Garrafa de xarope:
sacarose, p-hidroxibenzoato de metilo, p-hidroxibenzoato de propilo, citrato de sódio, sabor a laranja, edetato de sódio, sacarina, água purificada.
06.2 Incompatibilidade
Nenhum conhecido até agora.
06.3 Período de validade
18 meses.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Após o preparo, é aconselhável utilizar o xarope de Bimixina em até 4 dias, preferencialmente mantendo a embalagem em local fresco.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Tablets: caixa de papelão contendo frasco de vidro com 16 comprimidos;
Xarope: caixa de papelão contendo um frasco de vidro de 60 ml de xarope + 1 frasco reservatório contendo antibióticos.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Após abrir o frasco, despeje o pó contido no frasco reservatório na calda; fechar, agitar e usar de acordo com a dosagem recomendada.
Após o preparo, é aconselhável utilizar o xarope de Bimixina em até 4 dias, preferencialmente mantendo a embalagem em local fresco.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Tablets: A.I.C. n. 008477061
Xarope: A.I.C. n. 008477073
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Renovação: 01.06.2005
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
01/10/2007
