Ingredientes ativos: Perindopril (perindopril arginina)
Comprimidos revestidos por película de Coversyl 2,5 mg
Os folhetos da embalagem Coversyl estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- Comprimidos revestidos por película de Coversyl 2,5 mg
- Comprimidos revestidos por película de Coversyl 5 mg
- Comprimidos revestidos por película de Coversyl 10 mg
Por que Coversyl é usado? Para que serve?
Coversyl é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Os inibidores da ECA atuam dilatando os vasos sanguíneos, tornando mais fácil para o coração bombear o sangue através deles.
Coversyl é usado:
- para tratar a pressão alta (hipertensão),
- para tratar a insuficiência cardíaca (uma condição em que o coração é incapaz de bombear sangue suficiente para atender às necessidades do corpo),
- para reduzir o risco de eventos cardíacos, como ataque cardíaco, em pacientes com doença arterial coronariana estável (uma condição que envolve uma redução ou bloqueio do suprimento de sangue ao coração) e que já tiveram um ataque cardíaco e / ou cirurgia para melhorar o suprimento de sangue para o coração, alargando os vasos que o fornecem.
Contra-indicações quando Coversyl não deve ser usado
Não tome Coversyl
- se for alérgico ao perindopril ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6), ou a qualquer outro inibidor da ECA,
- se já teve sintomas como falta de ar, inchaço da face, língua ou garganta, coceira intensa ou erupções cutâneas graves relacionadas ao tratamento anterior com inibidor da ECA ou se você ou um membro da família experimentou estes sintomas em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema )
- se estiver grávida de mais de três meses (é melhor evitar Coversyl mesmo no início da gravidez - consulte a seção "Gravidez"),
- se tem diabetes ou insuficiência renal e está a ser tratado com um medicamento para baixar a tensão arterial contendo aliscireno.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Coversyl
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Coversyl se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
- ter estenose aórtica (estreitamento da artéria principal proveniente do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que fornece sangue aos rins),
- sofrem de outros problemas cardíacos,
- tem problemas de fígado,
- tem problemas renais ou está em diálise
- ter uma doença vascular do colágeno (doença do tecido conjuntivo), como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia,
- tem diabetes,
- segue uma dieta que restringe o uso de sal ou usa substitutos do sal contendo potássio,
- deve ser submetido a anestesia e / ou cirurgia,
- você tem que passar por aférese de LDL (a purificação do sangue do colesterol por meio de uma máquina),
- deve passar por um tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma "alergia a picadas de abelha ou vespa",
- recentemente teve diarreia, vômito ou está desidratado,
- ela foi diagnosticada por seu médico como tendo "intolerância a certos açúcares,
- se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a tensão arterial elevada: - um “antagonista dos recetores da angiotensina II” (ARAII) (também conhecido como sartans - por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), particularmente se tiver problemas renais relacionados com diabetes - aliscireno. O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Consulte também as informações sob o título "Não tome Coversyl".
- é de origem negra, pois pode apresentar maior risco de angioedema e esse medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que pacientes não negros.
Angioedema
Em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo Coversyl; foi notificado angioedema (uma reacção alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar). Isso pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se você desenvolver esses sintomas, deve parar de tomar Coversyl e consultar um médico imediatamente. Consulte também a seção 4.
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou se existe a possibilidade de engravidar). Coversyl não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção “Gravidez”).
Crianças e adolescentes
O uso de perindopril não é recomendado em crianças e adolescentes até 18 anos de idade.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito de Coversyl
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. O tratamento com Coversyl pode ser afetado pela ingestão de outros medicamentos. O seu médico pode precisar ajustar a sua dose e / ou tomar outras precauções. Estas incluem:
- outros medicamentos para a hipertensão, incluindo um antagonista do receptor da angiotensina II (ARAII) aliscireno (ver também informações em "Não tome Coversyl" e "Advertências e precauções") ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins ),
- drogas poupadoras de potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio,
- medicamentos poupadores de potássio usados para tratar a insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses entre 12,5 mg e 50 mg por dia,
- lítio para o tratamento de mania ou depressão,
- medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) para o alívio da dor ou altas doses de aspirina,
- medicamentos para diabetes (como insulina ou metformina),
- baclofeno (usado para tratar a rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla),
- medicamentos para o tratamento de transtornos mentais, como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc. (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos),
- imunossupressores (medicamentos capazes de reduzir os mecanismos de defesa do corpo) usados para o tratamento de doenças autoimunes ou após um transplante cirúrgico (por exemplo, ciclosporina, tacrolimus),
- trimetoprima (para tratar infecções),
- estramustina (usada na terapia do câncer),
- alopurinol (para o tratamento da gota),
- procainamida (para tratar batimentos cardíacos irregulares),
- vasodilatadores, incluindo nitratos (produtos que dilatam os vasos sanguíneos),
- heparina (medicamento usado para tornar o sangue mais fino),
- medicamentos usados para tratar hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina),
- sais de ouro, especialmente com administração intravenosa (usados no tratamento dos sintomas da artrite reumatóide).
Coversyl com comida e bebida
É preferível tomar Coversyl antes das refeições.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou se existe a possibilidade de engravidar). Normalmente, o seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar Coversyl antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Coversyl. No início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida de mais de três meses , pois pode causar danos graves ao seu bebê se for tomado após o terceiro mês de gravidez.
Hora da alimentação
Informe o seu médico se estiver amamentando ou prestes a começar a amamentar. Coversyl não é recomendado para mulheres que estão amamentando e seu médico pode escolher outro tratamento se você deseja amamentar, especialmente se o seu bebê for recém-nascido ou prematuro.
Condução e utilização de máquinas
Coversyl geralmente não afeta o estado de alerta, mas reações como tonturas ou cansaço relacionadas à redução da pressão arterial podem ocorrer em alguns pacientes. Se tiver estes sintomas, a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode ser reduzida.
Coversyl contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.
Dosagem e método de uso Como usar Coversyl: Dosagem
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Tome o comprimido engolindo-o com um copo de água, de preferência à mesma hora todos os dias de manhã, antes das refeições. O seu médico decidirá qual a dose certa para você. A dose recomendada é a seguinte:
Hipertensão: a dose inicial e de manutenção usual é de 5 mg uma vez ao dia. Após um mês, esta dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez ao dia, se necessário. 10 mg por dia é a dose máxima recomendada para o tratamento da hipertensão. Se você tem mais de 65 anos, a dose inicial usual é 2,5 mg uma vez ao dia. Após um mês, esta dose pode ser aumentada para 5 mg uma vez por dia e, se necessário, para 10 mg uma vez por dia.
Insuficiência cardíaca: a dose inicial usual é 2,5 mg uma vez ao dia. Após duas semanas, esta dose pode ser aumentada para 5 mg uma vez ao dia, que é a dose máxima recomendada para a insuficiência cardíaca.
Doença arterial coronariana estável: a dose inicial usual é de 5 mg uma vez ao dia. Após duas semanas, esta dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez ao dia, que é a dose máxima recomendada para esta indicação. Se você tem mais de 65 anos, a dose inicial usual é 2,5 mg uma vez ao dia. Após uma semana, esta dose pode ser aumentada para 5 mg uma vez ao dia e após outra semana para 10 mg uma vez ao dia.
Uso em crianças e adolescentes
Não recomendado para uso em crianças e adolescentes
Overdose O que fazer se você tiver tomado Coversyl demais
Se você tomar mais Coversyl do que deveria
Se você tomou muitos comprimidos, dirija-se ao pronto-socorro mais próximo ou consulte o seu médico imediatamente. O efeito mais provável de uma sobredosagem é uma queda da pressão arterial que pode causar tonturas ou desmaios. Neste caso, deitar com as pernas elevadas pode ajudar.
Se você se esquecer de levar Coversyl
É importante tomar o medicamento todos os dias, pois o tratamento regular é mais eficaz. No entanto, se você se esquecer de tomar uma dose de Coversyl, tome a próxima dose normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Se você parar de tomar Coversyl
Como o tratamento com Coversyl é geralmente para toda a vida, você precisará falar com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Coversyl
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Pare de tomar o medicamento e informe o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos colaterais que podem ser graves:
- inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema) (ver seção 2 "Advertências e precauções") (Incomum - pode afetar até 1 em 100 pessoas),
- tonturas graves ou desmaios devido à pressão arterial baixa (Comum - pode afetar até 1 em 10 pessoas),
- batimento cardíaco anormalmente rápido ou irregular, dor no peito (angina) ou ataque cardíaco (muito raro - pode afetar até 1 em 10.000 pacientes),
- fraqueza nos braços ou pernas ou dificuldade para falar que pode ser um sinal de um possível acidente vascular cerebral (muito raro - pode afetar até 1 em 10.000 pessoas),
- sibilância súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncoespasmo) (pouco frequente - pode afetar até 1 em 100 pessoas),
- pâncreas inflamado, que pode causar dor abdominal intensa e dor nas costas acompanhada de mal-estar (muito raro - pode afetar até 1 em 10.000 pessoas),
- amarelecimento da pele ou olhos (icterícia) que pode ser um sinal de hepatite (muito raro - pode afetar até 1 em 10.000 pessoas),
- erupção cutânea geralmente começando com manchas vermelhas com coceira no rosto, braços ou pernas (eritema multiforme) (muito raro - pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).
Informe o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos colaterais:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pacientes):
- dor de cabeça,
- tontura,
- vertigem,
- formigamento,
- distúrbios da visão,
- zumbido (sensação de ruído nos ouvidos),
- tosse,
- falta de ar (dispneia),
- distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou dificuldade de digestão, diarreia, prisão de ventre),
- reações alérgicas (como erupção na pele, coceira),
- cãibras musculares,
- sentindo-se cansado.
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pacientes):
- mudanca de humor,
- distúrbios do sono,
- boca seca,
- coceira intensa ou erupções cutâneas graves,
- formação de aglomerados de bolhas na pele,
- problemas renais,
- impotência,
- suando,
- excesso de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco),
- sonolência,
- desmaio,
- palpitações,
- taquicardia,
- vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos),
- reações de fotossensibilização (aumento da sensibilidade da pele ao sol),
- artralgia (dor nas articulações),
- mialgia (dor muscular),
- dor no peito,
- Mal-estar,
- edema periférico,
- febre,
- risco de quedas,
- alteração dos parâmetros laboratoriais: alto nível de potássio no sangue reversível com
- Descontinuação do tratamento, baixo nível de sódio, hipoglicemia (níveis muito baixos de açúcar no sangue) em pacientes diabéticos, aumento da uréia plasmática e aumento da creatinina plasmática.
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pacientes):
- alterações nos parâmetros laboratoriais: aumento do nível de enzimas hepáticas, alto nível de bilirrubina sérica.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pacientes):
- confusão,
- pneumonia eosinofílica (tipo raro de pneumonia),
- rinite (nariz congestionado ou escorrendo),
- Insuficiência renal aguda,
- alteração nos valores sanguíneos, como diminuição do número de leucócitos e
- de glóbulos vermelhos, uma redução da hemoglobina, uma redução do número de plaquetas.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto. Também pode comunicar os efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em https: // www. Aifa.gov .it / content / segnalazioni-reazioni-avverse. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês, mantenha a embalagem bem fechada para proteger o produto da umidade.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Composição e forma farmacêutica
O que Coversyl 2,5 mg contém
- O ingrediente ativo é perindopril arginina. Um comprimido revestido por película contém 1,6975 mg de perindopril (correspondendo a 2,5 mg de perindopril arginina).
- Os outros componentes no núcleo do comprimido são: lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, maltodextrina, sílica coloidal hidrofóbica, amidoglicolato de sódio (tipo A) e no revestimento do filme: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio.
Qual o aspecto de Coversyl 2,5 mg e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Coversyl 2,5 mg são comprimidos revestidos por película brancos, redondos e convexos.
Os comprimidos estão disponíveis em caixas de 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 ou 2 recipientes de 30), 90 (90 ou 3 recipientes de 30) 100 (100 ou 2 recipientes de 50), 120 ( 120 ou 4 recipientes de 30) ou 500 comprimidos (500 ou 10 recipientes de 50).
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
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