O que é Vipidia - alogliptina e para que é utilizado?
O Vipidia é um medicamento que contém a substância ativa alogliptina. É usado, em combinação com uma dieta e regime de exercícios, além de outros medicamentos antidiabéticos para adultos com diabetes tipo 2, para controlar o nível de glicose (açúcar) no sangue.
Como é usado o Vipidia - alogliptina?
O Vipidia está disponível na forma de comprimidos (6,25, 12,5 e 25 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica. A dose recomendada é de 25 mg por via oral uma vez ao dia, em combinação com outros medicamentos antidiabéticos prescritos pelo seu médico. Quando Vipedia é adicionado a uma sulfonilureia (um tipo de medicamento para a diabetes) ou insulina, o seu médico pode prescrever uma dose mais baixa destes medicamentos para reduzir o risco de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Em pacientes com insuficiência renal, a dose diária de Vipidia deve ser reduzida. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Como funciona a Vipidia - alogliptina?
O diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou em que o corpo é incapaz de usar a insulina com eficácia. A substância ativa do Vipidia, a aloglitina, é um inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4) que atua bloqueando a degradação das “incretinas” no corpo. Esses hormônios, que são liberados após uma refeição, estimulam o pâncreas a produzir insulina. Ao bloquear a degradação dos hormônios incretinas no sangue, a alogliptina prolonga sua ação ao estimular o pâncreas a produzir mais insulina quando os níveis de glicose no sangue estão altos. A alogliptina não é eficaz se a glicose no sangue estiver baixa. A alogliptina também reduz a quantidade de glicose produzida pelo fígado, aumentando a insulina e reduzindo os níveis do hormônio glucagon. Juntos, esses processos reduzem os níveis de glicose no sangue e ajudam a controlar o diabetes tipo 2.
Qual o benefício demonstrado pelo Vipidia - alogliptina durante os estudos?
O Vipidia foi estudado em sete estudos principais que envolveram 5.675 adultos com diabetes tipo 2. Cinco dos estudos compararam o Vipedia com um placebo (um tratamento simulado), isoladamente ou em combinação com outros medicamentos antidiabéticos, em doentes com tratamentos anteriores não teve efeito. Em dois outros estudos, o Vipedia foi comparado com os medicamentos para a diabetes glipizida e pioglitazona em doentes que já estavam a tomar metformina. O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi a alteração dos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que é a percentagem de hemoglobina ligada à glucose no sangue. Os níveis de HbA1c dão uma indicação do grau de controlo da glucose no sangue. Os níveis de HbA1c foram medidos após 26 semanas ao usar Vipedia sozinho ou em combinação com outros medicamentos antidiabéticos, e após 52 semanas quando Vipedia foi comparado com glipizida ou pioglitazona. Em todos os estudos, Vipedia levou a uma diminuição no nível de HbA1c, indicando que os níveis de glicose no sangue diminuíram. Como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antidiabéticos, Vipidia foi capaz de reduzir os níveis de HbA1c em 0,48-0, 61% mais do que o placebo. Vipidia acabou se mostrando tão eficaz quanto a pioglitazona na redução da HbA1c em top de metformina, no entanto, o estudo de comparação entre Vipidia e glipizida ainda não havia alcançado resultados conclusivos.
Qual é o risco associado ao Vipidia - alogliptina?
O efeito secundário mais frequente com Vipidia (que pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) é a comichão. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com Vipidia, consulte o Folheto Informativo.O Vipidia não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes, ou em pessoas que tiveram anteriormente uma reação alérgica grave ao inibidor da DPP4.
Por que foi aprovado o Vipidia - alogliptina?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Vipidia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O CHMP considerou que os efeitos do Vipidia nos níveis de HbA1c eram semelhantes aos de outros inibidores da DPP-4 e eram modestos, embora relevantes. Em relação à segurança, o perfil de Vipidia foi consistente com o observado com outros inibidores da DPP-4.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vipidia - alogliptina?
Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que Vipidia seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo de Vipidia, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes.
Mais informações sobre Vipidia - alogliptina
Em 19 de setembro de 2013, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Vipidia, válida em toda a União Europeia. Para a versão completa do Vipidia EPAR, consulte o site da Agência ema.Europa.eu/ Find medicine / Human medicine / Relatórios de avaliação públicos europeus Para mais informações sobre a terapêutica com Vipidia, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 08-2013.
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