Ingredientes ativos: Levotiroxina (Levotiroxina sódica)
Cápsulas moles de sintroxina 13 mcg
Cápsulas moles de sintroxina 25 mcg
Cápsulas moles de sintroxina 50 mcg
Cápsulas moles de sintroxina 75 mcg
Cápsulas moles de sintroxina 88 mcg
Cápsulas moles de sintroxina 100 mcg
Cápsulas moles de sintroxina 112 mcg
Cápsulas moles de sintroxina 125 mcg
Cápsulas moles de sintroxina 137 mcg
Cápsulas moles de sintroxina 150 mcg
Cápsulas moles de sintroxina 175 mcg
Cápsulas moles de sintroxina 200 mcg
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO - 02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA - 03.0 FORMA FARMACÊUTICA - 04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS - 04.1 Indicações terapêuticas - 04.2 Posologia e modo de administração - 04.3 Contra-indicações - 04.4 Advertências e precauções especiais de utilização - 04.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação - 04.6 Gravidez e aleitamento - 04.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas - 04.8 Efeitos indesejáveis - 04.9 Sobredosagem - 05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS - 05.1 "Propriedades farmacodinâmicas - 05.2 Propriedades farmacocinéticas" - 05.3 Dados de segurança pré-clínica - 06.0 FARMACÊUTICO INFORMAÇÕES - 06.1 Excipientes - 06.2 Incompatibilidade "- 06.3 Prazo de validade" - 06.4 Precauções especiais de armazenamento - 06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem - 06.6 Instruções de uso e manuseio - 07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO TODAS "COLOCADAS NO MERCADO - 08.0 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO - 09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO - 10.0 DATA DA REVISÃO DO TEXTO - 11.0 PARA RÁDIO, DADOS COMPLETOS SOBRE DOSIMETRIA DE RADIAÇÃO INTERNA - 12.0 PARA RADIOFONES E INSTRUÇÕES DE CONTROLE DE QUALIDADE - 11.0 PARA RADIOFONES
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
CÁPSULAS MACIAS DE SINTROXINA
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
1 cápsula mole de Syntroxine 13 mcg contém 13 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula mole de Syntroxine 25 mcg contém 25 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula mole de Syntroxine 50 mcg contém 50 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula mole de Syntroxine 75 mcg contém 75 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula mole de Syntroxine 88 mcg contém 88 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula mole de Syntroxine 100 mcg contém 100 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula mole de Syntroxine 112 mcg contém 112 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula mole de Syntroxine 125 mcg contém 125 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula mole de Syntroxine 137 mcg contém 137 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula mole de Syntroxine 150 mcg contém 150 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula mole de Syntroxine 175 mcg contém 175 mcg de levotiroxina sódica.
1 cápsula mole de Syntroxine 200 mcg contém 200 mcg de levotiroxina sódica.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Cápsula mole
Cápsulas macias, ovais, redondas, de cor âmbar.
Cada cápsula é marcada com uma marca (letra) que identifica a dosagem.
As cápsulas moles de Syntroxine 13 mcg são identificadas pela letra "A".
As cápsulas moles de Syntroxine 25 mcg são identificadas pela letra "E".
As cápsulas moles de Syntroxine 50 mcg são identificadas pela letra "G".
As cápsulas moles de Syntroxine 75 mcg são identificadas pela letra "H".
As cápsulas moles de Syntroxine 88 mcg são identificadas pela letra "J".
As cápsulas moles de Syntroxine 100 mcg são identificadas pela letra "K".
As cápsulas moles de Syntroxine 112 mcg são identificadas pela letra "M".
As cápsulas moles de Syntroxine 125 mcg são identificadas pela letra "N".
As cápsulas moles de Syntroxine 137 mcg são identificadas pela letra "P".
As cápsulas moles de Syntroxine 150 mcg são identificadas pela letra "S".
As cápsulas moles de Syntroxine 175 mcg são identificadas pela letra "U".
As cápsulas moles de Syntroxine 200 mcg são identificadas pela letra "Y".
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Cápsulas moles de sintroxina 25-200 mcg
- Tratamento de bócio eutireoidiano benigno
- Profilaxia de bócio recorrente após ressecção de bócio eutireoidiano, dependendo do estado hormonal pós-operatório
- Terapia de reposição de hormônio tireoidiano no hipotireoidismo
- Terapia supressiva em caso de câncer maligno de tireoide
- terapia de suporte no tratamento tireostático do hipertireoidismo
- teste de supressão da tireoide
Cápsulas moles de sintroxina 13 mcg
- Em crianças, como dose inicial de terapia de reposição de hormônio tireoidiano em casos de hipotireoidismo
- Em pacientes idosos, pacientes com artérias coronárias e aqueles com hipotireoidismo grave ou crônico como uma dose inicial baixa que subsequentemente deve ser aumentada lentamente e em intervalos prolongados (por exemplo, uma dose gradualmente crescente de 13 microgramas a cada 14 dias) com monitoramento de valores frequentes do hormônio tireoidiano
- Em todos os pacientes nos quais é necessário aumentar gradualmente a dose de levotiroxina.
04.2 Posologia e método de administração -
Para garantir que os pacientes possam ser tratados de acordo com suas necessidades individuais, estão disponíveis cápsulas moles com dosagens que variam de 13 a 200 mcg de levotiroxina sódica, possibilitando, idealmente, a ingestão de apenas uma cápsula mole por dia.
As instruções de posologia devem ser interpretadas como diretrizes.
A dose diária individual deve ser determinada por testes de diagnóstico laboratorial e investigações clínicas.
Considerando que alguns pacientes em terapia apresentam concentrações elevadas de T4 e fT4, a medida da concentração sérica basal do hormônio estimulador da tireoide (TSH) é um parâmetro mais confiável para determinar procedimentos terapêuticos futuros.
Com exceção dos neonatos, nos quais a terapia de reposição rápida (hormonal) é indicada, o tratamento com hormônio tireoidiano deve ser iniciado com uma dose baixa que deve ser aumentada continuamente a cada 2 a 4 semanas até que a dose de manutenção seja concluída.
Em pacientes idosos, naqueles com doença arterial coronariana e em pacientes nos quais o hipotireoidismo é grave ou crônico, o tratamento com hormônio tireoidiano deve ser iniciado com cuidado especial. Deve-se escolher uma dose inicial baixa (por exemplo, 13 microgramas / dia). aumentou lentamente e em intervalos prolongados (por exemplo, um aumento gradual da dose de 13 microgramas a cada 14 dias), com monitoramento frequente dos valores do hormônio tireoidiano. Neste caso, a administração de uma dose inferior à necessária para a reposição completa e que não é suficiente para trazer o valor de TSH completamente de volta ao normal.
A experiência mostra que doses menores são suficientes mesmo em casos de baixo peso corporal e bócio adenomatoso volumoso.
Dosagem: veja a tabela.
A dose diária total pode ser administrada como uma dose única.
Ingestão: A dose diária total deve ser engolida inteira com líquido (por exemplo, meio copo de água) pela manhã, com o estômago vazio, pelo menos meia hora antes do café da manhã.
Duração do tratamento: geralmente tratamento ad vitam em casos de hipotireoidismo, estrumectomia ou tireoidectomia para tumor maligno da tireoide e na profilaxia de recidivas após estrumectomia de bócio eutireoidiano. Na terapia de suporte do hipertireoidismo durante o tratamento com drogas tireostáticas.
No bócio eutireoidiano benigno, o tratamento varia de 6 meses a 2 anos. Se o tratamento medicamentoso for insuficiente durante este período, deve-se considerar a cirurgia ou a radioiodoterapia para o bócio.
Crianças
A sintroxina pode ser administrada a crianças, mas apenas se forem capazes de engolir uma cápsula inteira. A sintroxina é contra-indicada em crianças com menos de 6 anos de idade.
Para saber a dose recomendada em crianças, consulte a tabela.
04.3 Contra-indicações -
Intolerância à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes contidos na Syntroxine.
Insuficiência adrenocortical não tratada, hipopituitarismo não tratado e hipertireoidismo não tratado.
O tratamento com sintroxina não deve ser iniciado no enfarte agudo do miocárdio, miocardite aguda ou pancardite aguda.
A terapia combinada de levotiroxina e medicamentos da tireoide no hipertireoidismo não é indicada durante a gravidez (ver seção 4.6).
A sintroxina também é contra-indicada em indivíduos incapazes de engolir uma cápsula mole inteira.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Antes de iniciar a terapia com hormônio da tireoide ou um teste de supressão da tireoide, os seguintes distúrbios ou condições médicas devem ser excluídos ou tratados: insuficiência coronariana, angina de peito, aterosclerose, hipertensão, hipopituitarismo e insuficiência adrenocortical. Da mesma forma, a autonomia da glândula tireoide deve ser excluída ou tratada antes do início da terapia com hormônio tireoidiano.
Em pacientes com insuficiência coronariana, insuficiência cardíaca ou arritmia taquicárdica, é essencial evitar a indução de hipertireoidismo farmacológico, mesmo leve.Nesses casos, é necessário monitorar frequentemente os parâmetros dos hormônios tireoidianos.
No hipotireoidismo secundário, a causa deve ser estabelecida antes que a terapia de reposição seja realizada.Se a insuficiência adrenocortical compensada for diagnosticada, a terapia de reposição apropriada deve ser realizada, se necessário.
Se houver suspeita de autonomia da tireoide, um teste de TRH ou cintilografia de supressão deve ser realizado.
Durante a terapia com levotiroxina em mulheres pós-menopáusicas com hipotireoidismo que apresentam risco aumentado de osteoporose, é necessário monitorar de perto a função da tireoide para evitar concentrações sanguíneas de levotiroxina superiores às fisiológicas.
A levotiroxina não deve ser administrada na presença de um estado metabólico hipertireoidiano, exceto como terapia de suporte no tratamento tireoidostático do hipertireoidismo.
Os hormônios tireoidianos não são adequados para perda de peso. Em pacientes eutireoidianos, as doses que se enquadram na faixa das necessidades hormonais diárias não são eficazes para a redução de peso. Doses superiores às fisiológicas podem gerar efeitos colaterais graves ou com risco de vida (ver seção 4.9).
Se um paciente com terapia estabelecida com levotiroxina mudar para outro medicamento, é recomendado ajustar a dose com base na resposta clínica do paciente e nos valores laboratoriais.
Para doentes diabéticos e em terapêutica anticoagulante, ver secção 4.5.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Antidiabéticos:
A levotiroxina pode reduzir o efeito dos antidiabéticos, portanto, a concentração de açúcar no sangue deve ser monitorada regularmente no início da terapia com hormônio tireoidiano e, se necessário, a posologia do antidiabético deve ser ajustada.
Derivados cumarínicos:
O efeito do tratamento com anticoagulante pode ser amplificado, uma vez que a levotiroxina desvia os anticoagulantes da ligação às proteínas plasmáticas. Portanto, no início do tratamento com hormônios tireoidianos, os parâmetros de coagulação devem ser monitorados regularmente e a dosagem do anticoagulante deve ser ajustada, se necessário .
Colestiramina, colestipol:
A ingestão de resinas de troca iônica, como a colestiramina e o colestipol, inibe a absorção da levotiroxina. A levotiroxina deve, portanto, ser tomada 4 - 5 horas antes da administração destes medicamentos.
Preparações contendo alumínio ou ferro, carbonato de cálcio:
A literatura relata que as preparações contendo alumínio (antiácidos, sucralfato) têm a capacidade de reduzir a eficácia da levotiroxina.Portanto, a levotiroxina deve ser tomada pelo menos duas horas antes de qualquer preparação contendo alumínio.
O mesmo se aplica a preparações que contenham carbonato de ferro ou cálcio.
Salicilatos, dicumarol, furosemida, clofibrato, fenitoína:
A levotiroxina pode ser deslocada de sua ligação às proteínas plasmáticas por salicilatos, dicumarol, furosemida em altas doses (250 mg), clofibrato, fenitoína e outras substâncias, resultando em aumento da fração fT4.
Propiltiouracil, glicocorticóides, agentes beta-simpatolíticos, meios de contraste contendo amiodarona e iodo:
Essas substâncias inibem a conversão periférica de T4 em T3.
Amiodarona: possui alto teor de iodo que pode induzir hipertireoidismo ou hipotireoidismo. Atenção especial é necessária em casos de bócio nodular, com possível autonomia tireoidiana não diagnosticada.
Sertralina, cloroquina / proguanil:
Essas substâncias reduzem a eficácia da levotiroxina e levam a um aumento do TSH.
Drogas com efeito indutor de enzimas:
Os medicamentos com efeitos indutores das enzimas hepáticas, como os barbitúricos, podem aumentar a depuração hepática da levotiroxina.
Estrogênio:
Em mulheres que tomam anticoncepcionais contendo estrogênio ou em mulheres na pós-menopausa em terapia de reposição hormonal, a necessidade de levotiroxina pode aumentar.
Inibidores de protease:
Foi relatado que a levotiroxina perde eficácia terapêutica quando administrada concomitantemente com lopinavir / ritonavir. Portanto, o monitoramento cuidadoso da função tireoidiana é necessário em pacientes que tomam levotiroxina e inibidores da protease ao mesmo tempo.
Sevelamer:
Foi relatado que Sevelamer aumenta os níveis de TSH em pacientes administrados concomitantemente com levotiroxina. Portanto, o monitoramento cuidadoso dos níveis de TSH é recomendado em pacientes tratados com ambos os medicamentos.
Orlistat:
Pode ocorrer hipotiroidismo e / ou redução do controlo do hipotiroidismo quando o orlistato e a levotiroxina são administrados simultaneamente, o que pode dever-se à absorção reduzida de sais de iodo e / ou levotiroxina.
Os pacientes que tomam levotiroxina devem consultar seu médico antes de iniciar o tratamento com medicamentos contendo orlistato (por exemplo, Alli), pois pode ser necessário tomar orlistato e levotiroxina em horários diferentes e ajustar a dosagem de levotiroxina.
Produtos à base de soja:
Produtos que contêm soja podem reduzir a absorção intestinal de Syntroxine.Em particular, no início da terapia ou após uma dieta contendo soja, a posologia de Syntroxine pode precisar ser ajustada.
04.6 Gravidez e amamentação -
Gravidez
A experiência em humanos mostrou que não há evidência de teratogenicidade induzida por drogas ou toxicidade fetal / neonatal durante a gravidez nas dosagens terapêuticas recomendadas.
O desenvolvimento neonatal depende da função tireoidiana materna. A tiroxina é necessária para o desenvolvimento do cérebro do recém-nascido. Portanto, o tratamento contínuo com hormônios tireoidianos deve ser mantido, especialmente durante a gravidez. Um aumento na dosagem pode ser necessário durante a gravidez.
Hora da alimentação
A levotiroxina é secretada para o leite materno durante a lactação, no entanto, as concentrações alcançadas no regime posológico recomendado não são suficientes para causar o desenvolvimento de hipertireoidismo ou a supressão da secreção de TSH no recém-nascido. A levotiroxina pode ser usada durante a lactação.
Use como terapia de suporte com tireostáticos
A levotiroxina não deve ser administrada em combinação com drogas tireostáticas para o tratamento do hipertireoidismo durante a gravidez e a lactação. A levotiroxina pode exigir uma dose mais alta do medicamento tireostático.
Uma vez que as drogas tireostáticas atravessam a placenta com mais facilidade do que a levotiroxina, uma terapia combinada pode induzir hipotireoidismo no feto. Portanto, apenas tireostáticos devem ser usados no tratamento do hipertireoidismo durante a gravidez.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Não foram realizados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas No entanto, dado o facto de a levotiroxina ser idêntica à hormona tiroideia natural, não se prevê que a sintroxina afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Com a utilização adequada e monitorização de relatórios clínicos e valores de diagnóstico laboratorial, não são esperados efeitos indesejáveis durante o tratamento com Sintroxina. Em casos isolados, a dose pode não ser tolerada ou o paciente pode ter tomado uma overdose. Nestes casos, particularmente quando a dose foi aumentada muito rapidamente no início do tratamento, podem ocorrer sintomas semelhantes aos observados no hipertiroidismo, como taquicardia, palpitações, arritmias cardíacas, angina de peito, dor de cabeça, fraqueza e cãibras musculares. Rubor, febre, vômito, distúrbios menstruais, pseudotumor cerebral, tremor, inquietação, insônia, hiperidrose, perda de peso e diarréia.
Nestes casos, a dose diária deve ser reduzida ou o medicamento suspenso por vários dias. Assim que o efeito adverso diminuir, é possível retomar o tratamento, com um esquema posológico cuidadoso.
Em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes da Sintroxina, podem ocorrer reações cutâneas e do trato respiratório.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdose -
Um valor alto de T3 é um índice de overdose mais confiável do que valores altos de T4 ou fT4.
Em caso de sobredosagem, aparecem sintomas sugestivos de um aumento acentuado da atividade metabólica (ver secção 4.8) .Dependendo da extensão da sobredosagem, recomenda-se que o doente pare de tomar as cápsulas moles e seja monitorizado.
Os sintomas podem se manifestar na forma de efeitos beta-adrenérgicos marcantes, como taquicardia, ansiedade, agitação e hipercinesia. Os sintomas podem ser reduzidos por beta-bloqueadores. Para dosagens excessivas, a plasmaférese pode ser útil.
Em caso de sobredosagem em humanos (com intenção suicida), doses de 10 mg de levotiroxina foram toleradas sem complicações.
Foram relatados casos de parada cardíaca em pacientes que fizeram uso indevido de levotiroxina por muitos anos.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Grupo farmacoterapêutico: hormônios tireoidianos
Código ATC: H03A A01
A levotiroxina sintética contida na Syntroxine tem a mesma ação do hormônio tireoidiano natural produzido principalmente pela glândula tireoide, transforma-se em T3 nos órgãos periféricos e, como o hormônio natural, exerce seus efeitos característicos ao nível dos receptores T3. O corpo é incapaz de distinguir entre levotiroxina endógena e exógena.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
A levotiroxina administrada por via oral é quase exclusivamente absorvida no trato superior do intestino delgado. Dependendo da natureza da formulação farmacêutica, até um máximo de 80% é absorvido. O Tmax é entre 1 e 6 horas.
Uma vez iniciada a terapia oral, os efeitos aparecem após 3 a 5 dias. A levotiroxina liga-se fortemente às proteínas plasmáticas em 99,97%. Como nenhuma ligação covalente é formada, há uma troca contínua e muito rápida entre a fração do hormônio ligada às proteínas e a fração do hormônio livre.
Devido à sua forte ligação às proteínas, a levotiroxina não pode ser removida do corpo por hemodiálise ou hemoperfusão.
Em média, a meia-vida da levotiroxina é de cerca de 7 dias. No hipertireoidismo, é mais curta (3 - 4 dias), enquanto no hipotireoidismo é mais longa (cerca de 9 - 10 dias). O volume de distribuição é entre 10 e 12 1. Um terço da levotiroxina produzida externamente na tireoide está presente no fígado e pode ser rapidamente trocado por levotiroxina sérica. Os hormônios tireoidianos são metabolizados predominantemente no fígado, rim, cérebro e músculo. Os metabólitos são excretados na urina e fezes A depuração metabólica é de aproximadamente 1,2 L de plasma / dia.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Toxicidade aguda:
A toxicidade aguda da levotiroxina é muito baixa.
Toxicidade crônica:
Estudos de toxicidade crônica foram conduzidos em várias espécies animais (rato, cachorro). Em altas doses, foram observados sinais de doença hepática, "aumento da incidência de nefrose espontânea e alterações no peso dos órgãos em ratos".
Toxidade reprodutiva:
Não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva em animais.
Mutagenicidade:
Não existem dados disponíveis sobre o potencial mutagênico da levotiroxina. No entanto, até o momento, nenhum caso ou evidência suspeita foi relatado para sugerir o envolvimento dos hormônios da tireoide em danificar a prole por meio da alteração do genoma.
Carcinogenicidade:
Não foram realizados estudos de toxicidade crônica com levotiroxina em animais.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Geléia
Glicerol
Água purificada
06.2 Incompatibilidade "-
Não é relevante.
06.3 Período de validade "-
2 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Não armazene acima de 25 ° C.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
PVC-policlorotrifluoroetileno (PCTFE) / blisters de alumínio
Embalagem: 30, 50 e 100 cápsulas moles
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Bracco S.p.A. - via E. Folli, 50 - 20134 Milão
Licenciado pelo IBAS
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
AIC 041528011 "cápsulas moles de 13 mcg" 30 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528023 "cápsulas moles de 13 mcg" 50 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528035 "cápsulas moles de 13 mcg" 100 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528047 "cápsulas moles de 25 mcg" 30 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528050 "cápsulas moles de 25 mcg" 50 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528062 "cápsulas moles de 25 mcg" 100 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528074 "cápsulas moles de 50 mcg" 30 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528086 "cápsulas moles de 50 mcg" 50 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528098 "cápsulas moles de 50 mcg" 100 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528100 "75 mcg cápsulas moles" 30 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528112 "75 mcg cápsulas moles" 50 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528124 "75 mcg cápsulas moles" 100 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528136 "cápsulas moles de 88 mcg" 30 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528148 "cápsulas moles de 88 mcg" 50 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528151 "cápsulas moles de 88 mcg" 100 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528163 "100 mcg cápsulas moles" 30 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528175 "100 mcg cápsulas moles" 50 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528187 "100 mcg cápsulas moles" 100 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528199 "112 mcg cápsulas moles" 30 cápsulas em blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528201 "112 mcg cápsulas moles" 50 cápsulas em blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528213 "112 mcg cápsulas moles" 100 cápsulas em blister Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528225 "125 mcg cápsulas moles" 30 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528237 "125 mcg cápsulas moles" 50 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528249 "125 mcg cápsulas moles" 100 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528252 "cápsulas moles de 137 mcg" 30 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528264 "cápsulas moles de 137 mcg" 50 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528276 "cápsulas moles de 137 mcg" 100 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528288 "150 mcg cápsulas moles" 30 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528290 "150 mcg cápsulas moles" 50 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528302 "150 mcg cápsulas moles" 100 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528314 "cápsulas moles de 175 mcg" 30 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528326 "cápsulas moles de 175 mcg" 50 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528338 "cápsulas moles de 175 mcg" 100 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528340 "cápsulas moles de 200 mcg" 30 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528353 "cápsulas moles de 200 mcg" 50 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
AIC 041528365 "cápsulas moles de 200 mcg" 100 cápsulas em blister de Pvc-Pctfe / Al
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
03/09/2012
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Outubro 2016