Ingredientes ativos: Sucralfato (Sucralfato gel)
GASTROGEL 1 g / 10 ml gel oral
Por que o Gastrogel é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Anti-úlcera péptica.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Úlcera gástrica, úlcera duodenal; gastrite aguda, gastrite sintomática crônica; gastropatias por AINEs (antiinflamatórios não esteroidais), esofagite de refluxo.
Contra-indicações Quando Gastrogel não deve ser usado
Hipersensibilidade individual aos componentes ou outras substâncias estritamente correlacionadas do ponto de vista químico.
O produto contém sorbitol, portanto, é contra-indicado na intolerância hereditária à frutose.
O medicamento contém Aspartame, uma fonte de fenilalanina e, portanto, está contra-indicado em indivíduos com fenilcetonúria. O sucralfato é contra-indicado em pacientes em tratamento com tetraciclinas (ver também “Interações”). Geralmente contra-indicado na gravidez (ver também “Advertências especiais”). O sucralfato não deve ser administrado a bebês prematuros.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Gastrogel
A sensação gustativa particular que é sentida ao tomar a preparação é característica da forma "gel" do Sucralfato usado para a preparação.
Esta sensação pode ser removida imediatamente após a ingestão do produto com um gole de água ou outro líquido.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Gastrogel
Os sais de alumínio podem formar complexos com as tetraciclinas, reduzindo a absorção e, portanto, a atividade desses antibióticos administrados por via oral.
Não use o medicamento durante a terapia com fenitoína e digoxina
A assunção do produto, durante o tratamento com outros medicamentos, pode alterar a biodisponibilidade destes, portanto é aconselhável interpor um intervalo de pelo menos duas horas entre a ingestão do produto e a do outro medicamento.
Avisos É importante saber que:
O produto contém 70% de Sorbitol na quantidade de 1 g por saqueta. Quando administrado de acordo com a dosagem recomendada, cada dose de GASTROGEL® 1 g / 5 ml gel oral fornece até 1 g de Sorbitol 70%. O medicamento é, portanto, contra-indicado na intolerância hereditária à frutose. O sorbitol também pode causar dores de estômago e diarreia.
Devido à presença de p-hidroxibenzoato de metila e p-hidroxibenzoato de propila, o medicamento pode causar urticária. Geralmente ocorrem reações de tipo tardio (dermatite de contato), raramente reações imediatas com urticária e broncoespasmo.
O benzoato de sódio contido na especialidade é um leve irritante para a pele, olhos e membranas mucosas e pode aumentar o risco de icterícia neonatal.
Devido à presença de sais de sódio, o produto pode ser contra-indicado em indivíduos submetidos a uma dieta com baixo teor de sódio.
Em pacientes com insuficiência renal use o medicamento com cautela, evitando tratamentos prolongados.
Foram relatados casos de formação de bezoar associados à administração de sucralfato. A maioria deles foi representada por pacientes de UTI e bebês prematuros. Portanto, extrema cautela deve ser exercida no tratamento de pacientes de UTI, especialmente se eles estiverem recebendo nutrição enteral, ou em pacientes com fatores predisponentes, como retardo do esvaziamento gástrico. Um estudo conduzido na França em crianças que receberam sucralfato descobriu que 73% dos tratados apresentavam problemas digestivos graves e 36% apresentavam uma síndrome oclusiva que exigia tratamento médico.
O uso de sucralfato em crianças não é recomendado porque a segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
O uso durante a gravidez deve ser cuidadosamente considerado e reservado para os casos em que for claramente necessário.
Não se sabe se o sucralfato é eliminado através do leite materno, no entanto, a administração do medicamento veterinário durante o aleitamento deve ser feita com precaução.
EFEITOS NA CAPACIDADE DE CONDUZIR E USAR MÁQUINAS
O sucralfato não causa efeitos que possam afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Dosagem e método de uso Como usar Gastrogel: Dosagem
A particular forma de gel do produto, devido às suas características de bioadesividade prolongada, garante um efeito clínico prolongado e normalmente permite que a preparação seja administrada duas vezes ao dia.
A dosagem média é de 1 saqueta de 1 g de Sucralfato, a critério do médico, duas vezes ao dia por via oral, com o estômago vazio, 1 hora antes das refeições, ou de manhã e à noite antes de deitar.
Para os tratamentos de manutenção, a dose diária é reduzida pela metade, mantendo a dose única inalterada e reduzindo pela metade o número de tomadas (por exemplo, 1 saqueta, uma vez ao dia, de preferência à noite).
O produto é tomado como está, despejando o conteúdo do sachê em uma colher; cada ingestão pode ser seguida por um gole de água ou outro líquido.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Gastrogel
Não existem dados conhecidos sobre sobredosagem em humanos Os testes de toxicidade aguda em animais, utilizando doses até 12 g / kg de peso corporal, não permitiram determinar uma dose letal.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Gastrogel
A constipação pode surgir após o uso prolongado da droga. Outros efeitos menos comumente relatados são: distúrbios gastrointestinais, boca seca, erupção na pele, comichão, tontura, insônia. Casos muito raros de formação de bezoar foram relatados (ver: Advertências especiais)
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
É importante comunicar ao médico o aparecimento de quaisquer efeitos indesejáveis, mesmo que não descritos no folheto informativo.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade indicada na embalagem.
O prazo de validade destina-se ao produto em embalagem intacta, corretamente acondicionada.
Atenção: não utilize o produto após o prazo de validade indicado na embalagem.
COMPOSIÇÃO
Cada saqueta de 5ml contém:
Princípio ativo:
Gel de sucralfato, igual a sucralfato: 1 g
Excipientes:
70% de sorbitol, benzoato de sódio, metil-p-hidroxibenzoato de sódio, propil-p-hidroxibenzoato de sódio, aspartame, sabor anis-alcaçuz-menta, água purificada
FORMA FARMACÊUTICA E EMBALAGEM
Gel oral. Caixa com 30 saquetas de 5 ml.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
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