O que é Yellox - bromfenac?
Yellox é um colírio que contém a substância ativa bromfenac.
Para que é utilizado o Yellox - bromfenac?
Yellox é utilizado para tratar a inflamação pós-operatória dos olhos após extração de catarata (turvação do cristalino) em adultos.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Yellox - bromfenac?
A dose de Yellox é uma gota no (s) olho (s) afetado (s) duas vezes ao dia, começando no dia seguinte à cirurgia de catarata e continuando por duas semanas. A duração do tratamento não deve exceder duas semanas.
Se mais de um medicamento oftálmico for usado, os medicamentos devem ser administrados com pelo menos 5 minutos de intervalo.
Como funciona o Yellox-bromfenac?
A substância ativa do Yellox, o bromfenac, é um medicamento anti-inflamatório não esteroidal (AINE). Ele age bloqueando uma enzima chamada ciclooxigenase, que produz prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo inflamatório. Ao reduzir a produção de prostaglandinas no olho, Yellox é capaz de reduzir a inflamação causada pela cirurgia.
Como foi estudado o Yellox - bromfenac?
Os efeitos do Yellox foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Em dois estudos principais, o Yellox foi comparado com um placebo (administração de uma substância farmacologicamente inerte) em 527 doentes com inflamação pós-operatória após cirurgia de catarata. O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que não mostraram sinais de inflamação ao fim de duas semanas.
Qual o benefício demonstrado pelo Yellox - bromfenac durante os estudos?
Yellox foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da inflamação pós-operatória dos olhos após a extração da catarata. Em um estudo, 66% dos pacientes tratados com Yellox (104 em 158) não apresentaram sinais de inflamação após duas semanas em comparação com 48% dos pacientes que receberam placebo ( 35 em 73. No segundo estudo, os resultados foram: 63% (124 em 198) para pacientes tratados com Yellox e 40% (39 em 98) para pacientes que receberam placebo.
Quais são os riscos associados ao Yellox - bromfenac?
Os efeitos colaterais mais comuns ou importantes de Yellox são sensação anormal no olho (0,5%), erosão da córnea leve ou moderada (da camada transparente que cobre o olho) (0,4%), coceira ocular (0, 4%), dor nos olhos (0,3%) e vermelhidão ocular (0,3%). Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com Yellox, consulte o Folheto Informativo.
O Yellox é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao bromfenac, a qualquer um dos outros componentes ou a outros AINEs. Não deve ser usado em pessoas nas quais o ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros AINEs causam ataques de asma, urticária (erupção na pele com comichão) ou rinite aguda (nariz escorrendo e entupido).
Por que foi aprovado o Yellox - bromfenac?
O CHMP concluiu que os benefícios do Yellox superam os riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Mais informações sobre Yellox - bromfenac
Em 18 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu à Croma-Pharma GmbH uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Yellox, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, após o qual pode ser renovada.
Para mais informações sobre a terapia com Yellox, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 04-2011.
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