O que é Zopya?
O Zopya é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel, disponível na forma de comprimidos redondos cor-de-rosa (75 mg).
Zopya é um "medicamento genérico". Isto significa que é semelhante a um 'medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) denominado Plavix. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é usado o Zopya?
Zopya é indicado para a prevenção de eventos aterotrombóticos (problemas devido a coágulos sanguíneos e endurecimento das artérias) em adultos. Zopya pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
- doentes que tiveram um enfarte do miocárdio recente (ataque cardíaco). O tratamento com Zopya pode ser iniciado entre alguns dias e 35 dias após o ataque cardíaco;
- doentes com AVC isquémico recente (ataque causado por fornecimento insuficiente de sangue a uma área do cérebro) .O tratamento com Zopya pode ser iniciado entre sete dias e seis meses após o AVC;
- pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação sanguínea nas artérias).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Zopya é usado?
A dose padrão de Zopya é um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, com ou sem refeições.
Como funciona o Zopya?
A substância ativa do Zopya, o clopidogrel, é um inibidor da agregação plaquetária, o que significa que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.A coagulação sanguínea ocorre como resultado da ação de células sanguíneas especiais, plaquetas, que se agregam (aderem umas às outras). O clopidogrel bloqueia a aglomeração de plaquetas evitando que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor específico em sua superfície. Isso evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir outro ataque, doença cardíaca ou derrame.
Como foi estudado o Zopya?
Uma vez que o Zopya é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a evidências concebidas para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência Plavix. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Zopya?
Uma vez que o Zopya é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os benefícios e riscos do medicamento são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Zopya?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, de acordo com os requisitos da UE, o Zopya demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix. Por conseguinte, o CHMP considera que, como no caso do Plavix, o os benefícios superam os riscos identificados O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Zopya.
Outras informações sobre Zopya:
Em 21 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Norpharm Regulatory Services Ltd uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Zopya, válida em toda a União Europeia.
Para obter a versão completa do EPAR de Zopya, clique aqui.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 07-2009.
As informações sobre Zopya - clopidogrel publicadas nesta página podem estar desatualizadas ou incompletas. Para um uso correto dessas informações, consulte a página Isenção de responsabilidade e informações úteis.
