O que é Zyprexa?
O Zyprexa é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina. O medicamento está disponível na forma de comprimidos (brancos e redondos: 2,5, 5, 7,5 e 10 mg; azuis e ovais: 15 mg; rosa e ovais: 20 mg) e como um pó para solução injetável.
Para que é usado o Zyprexa?
Zyprexa é indicado para o tratamento de adultos com esquizofrenia. A esquizofrenia é uma doença mental caracterizada por uma variedade de sintomas, incluindo distúrbios do pensamento e da fala, alucinações, desconfiança e delírios. Zyprexa também é eficaz na manutenção da melhora clínica em pacientes que responderam positivamente ao tratamento inicial.
O medicamento também é usado para tratar episódios maníacos moderados a graves (particularmente humor alto) em adultos. Também pode ser usado para prevenir o retorno de episódios maníacos (retorno dos sintomas) em pacientes com transtorno bipolar (uma doença mental caracterizada pela alternância das fases maníaca e depressiva) em pacientes que responderam ao tratamento inicial.
Zyprexa é geralmente tomado por via oral; a solução injetável é indicada para o controle rápido da agitação ou distúrbios comportamentais em pacientes com esquizofrenia ou episódio maníaco, quando a terapia oral não é apropriada.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o ZYPREXA?
A posologia inicial recomendada para os comprimidos de Zyprexa depende da doença a ser tratada: para a esquizofrenia e a prevenção de episódios maníacos, é de 10 mg por dia; para o tratamento de episódios maníacos é de 15 mg por dia, a menos que usado em combinação com outros medicamentos, caso em que a dose inicial pode ser de 10 mg por dia. A dosagem deve ser ajustada de acordo com a resposta do paciente e o grau de tolerância da terapia dentro de uma faixa de 5 a 20 mg por dia.
A dose usual para a solução injetável é de 10 mg administrados como uma injeção única no
músculo. Uma segunda injeção de 5 ou 10 mg pode ser administrada duas horas mais tarde. A dosagem deve ser reduzida em pacientes com mais de 65 anos de idade (5 mg por dia para comprimidos e 2,5-5 mg para solução injetável) e em indivíduos com fígado ou problemas renais (5 mg por dia para comprimidos e solução injetável).
Em qualquer caso, a dose diária máxima de Zyprexa, utilizando os comprimidos ou a solução injetável, é de 20 mg.
Como funciona o Zyprexa?
A substância ativa do Zyprexa, a olanzapina, é um antipsicótico conhecido como antipsicótico "atípico", pois difere dos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950. Embora seu mecanismo de ação exato não seja conhecido, ele está ligado a diferentes receptores presentes na superfície das células nervosas no cérebro. Isso interrompe os sinais transmitidos entre as células cerebrais por meio de "neurotransmissores" - os produtos químicos que permitem que as células nervosas se comuniquem entre si. O efeito benéfico da olanzapina se deve à sua capacidade de bloquear os receptores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também chamada de serotonina) e dopamina. Como esses neurotransmissores estão implicados na esquizofrenia e no transtorno bipolar, a olanzapina contribui para a normalização da atividade cerebral, reduzindo os sintomas dessas doenças.
Como foi estudado o Zyprexa?
Os comprimidos de Zyprexa foram estudados em aproximadamente 3.000 adultos com esquizofrenia, onde a eficácia do medicamento foi comparada com a de um placebo (uma substância que não tem efeito no corpo) ou haloperidol (outro medicamento antipsicótico). Quatro estudos foram conduzidos, todos com duração de seis semanas; os pacientes envolvidos, entretanto, continuaram a tomar a droga por um ano ou mais.
Para o tratamento de episódios maníacos agudos em adultos com doença bipolar, os comprimidos de Zyprexa foram comparados com placebo, haloperidol ou valproato (outro medicamento utilizado em episódios maníacos) em cinco estudos, incluindo um em doentes a fazer também terapêutica com outros medicamentos. de episódios maníacos, os comprimidos de Zyprexa foram estudados em 1.162 adultos.A sua eficácia foi comparada com a de um placebo ou lítio (outro medicamento utilizado no tratamento da doença bipolar).
A solução injetável foi testada em 581 adultos com esquizofrenia (em comparação com placebo ou uma solução injetável de haloperidol) e 228 adultos com mania (em comparação com placebo ou uma solução injetável de lorazepam, outro medicamento usado para tratar episódios maníacos).
Em todos os estudos, a eficácia do Zyprexa foi avaliada usando uma série de escalas de classificação de sintomas.
Qual o benefício demonstrado pelo Zyprexa durante os estudos?
Em todos os estudos, os comprimidos de Zyprexa e a solução injetável foram mais eficazes do que o placebo na melhora dos sintomas. Os comprimidos de Zyprexa foram tão eficazes quanto os medicamentos comparadores no tratamento da esquizofrenia (haloperidol), no tratamento de episódios maníacos moderados a graves (haloperidol e valproato) e na prevenção de recaídas em pacientes com transtorno bipolar (lítio).A solução injetável também demonstrou ser mais eficaz do que o lorazepam (em uma dose relativamente baixa) em pessoas com mania e tão eficaz quanto o haloperidol no tratamento da esquizofrenia.
Qual é o risco associado ao Zyprexa?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zyprexa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sonolência, aumento de peso e níveis elevados de prolactina (uma hormona). Para a lista completa dos efeitos colaterais relatados com Zyprexa, consulte o Folheto Informativo.
O Zyprexa é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à olanzapina ou a qualquer outra substância. Zyprexa não deve ser usado em pacientes com risco de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão no olho).
Por que foi aprovado o Zyprexa?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Zyprexa são superiores aos seus riscos no tratamento da esquizofrenia em adultos, para manter a melhoria clínica na terapêutica de seguimento em doentes que demonstraram uma resposta positiva ao tratamento inicial., para o tratamento de episódio maníaco moderado a grave, para a prevenção de novos episódios de doença em pacientes com transtorno bipolar e em solução injetável para o controle rápido da agitação ou distúrbios comportamentais em pacientes com esquizofrenia ou episódio de mania, quando a terapia oral não é apropriado. Por conseguinte, o Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Zyprexa.
Mais informações sobre Zyprexa
Em 27 de setembro de 1996, a Comissão Europeia concedeu à Eli Lilly Nederland BV uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Zyprexa, válida em toda a União Europeia.
A autorização de introdução no mercado foi renovada em 27 de setembro de 2001 e 27 de setembro de 2006.
Para obter a versão completa do Zyprexa EPAR, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 09-2008.
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