Ingredientes ativos: Glutamina, Asparagina, Fosforilserina, Vitamina B6
Solução oral, 10 frascos de dose única de 10ml
Os folhetos informativos do Acutil Fosforo estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- Solução oral, 10 frascos de dose única de 10ml
- Tablets
Por que o Acutil Fosforo é usado? Para que serve?
O QUE É
Acutil Fosforo pertence à classe dos "Tônicos", drogas úteis em estados de fadiga mental e / ou física.
POR QUE É USADO
Acutil Fosforo é usado em estados de fadiga, baixo desempenho mental, dificuldade de concentração ou atenção (dificuldade de lembrar), cansaço fácil.
Contra-indicações Quando Acutil Fosforo não deve ser usado
QUANDO NÃO DEVE SER USADO
Hipersensibilidade a componentes ou outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.
QUANDO SÓ PODE SER USADO APÓS CONSULTAR SEU MÉDICO
Pacientes asmáticos e sensíveis (veja "É importante saber isso")
Gravidez e amamentação (ver "O que fazer durante a gravidez e amamentação")
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Acutil Fosforo
O QUE FAZER DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO
Em mulheres grávidas ou a amamentar, Acutil Fosforo só deve ser utilizado após consulta do seu médico e avaliação com ele da relação risco / benefício no seu caso.
Consulte seu médico se suspeitar de gravidez ou desejar planejar uma licença maternidade.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Acutil Fósforo
Se estiver a utilizar outros medicamentos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Avisos É importante saber que:
O produto pode causar excitabilidade leve e dificuldade em adormecer, por isso é melhor evitar a administração antes de dormir.
O produto, solução oral em frascos de dose única, contém metabissulfito de sódio; esta substância pode causar, em indivíduos sensíveis e particularmente em asmáticos, reações do tipo alérgico e ataques de asmáticos graves; neste caso, use o medicamento somente após consultar o seu médico.
Para quem pratica atividades esportivas: o uso de medicamentos contendo álcool etílico pode determinar um teste antidoping positivo em relação aos limites de concentração de álcool indicados por algumas federações esportivas.
O pressuposto do produto não altera a capacidade de direção e o uso de outras máquinas.
NOTAS SOBRE EDUCAÇÃO DE SAÚDE
Estados de fadiga mental com dificuldade de concentração e memorização podem estar associados a uma redução temporária da função dos neurônios, que são células encontradas no cérebro.
Os constituintes do Acutil Fosforo (L-glutamina; L-asparagina; Fosforilserina; e Vit. B6) contribuem para a recuperação da eficiência e funcionalidade neuronal, porém, após períodos de intensa atividade, é aconselhável seguir um período de repouso.
Dosagem e método de uso Como usar Acutil Fosforo: Dosagem
Quantos
1-2 frascos para injectáveis de dose única por dia por via oral.
Atenção: não exceda as doses indicadas sem orientação médica.
Quando e por quanto tempo
Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico
Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente em suas características.
Aviso: use apenas por curtos períodos de tratamento.
Gostar
Para abrir, levante a tampa conforme ilustrado e engula o conteúdo.
Sobredosagem O que fazer se tiver tomado uma sobredosagem de Acutil Fosforo
Em caso de ingestão acidental de uma dose excessiva de Acutil Fosforo, avise imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Leve este folheto com você.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Acutil Fosforo
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Os efeitos colaterais são geralmente transitórios. No entanto, quando ocorrem, é aconselhável consultar o seu médico ou farmacêutico.
Solicite e preencha o formulário de notificação de efeitos indesejáveis disponível na farmácia (formulário B)
Expiração e retenção
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Composição e forma farmacêutica
COMPOSIÇÃO
Cada frasco para injetáveis de 10 ml contém: Ingredientes ativos: N-acetil-L-glutamina 60 mg; L-asparagina 60 mg; D, L-Fosforilserina 60 mg; cloridrato de piridoxina 25 mg.
Excipientes: sacarose; metabissulfito de sódio; p-hidroxibenzoato de metilo; p-hidroxibenzoato de propilo; edetato de sódio; álcool; essência de framboesa; água purificada.
COMO PARECE
Acutil Fosforo apresenta-se na forma de frascos para injectáveis de dose única contendo solução oral. Cada
a embalagem contém 10 frascos para injectáveis de dose única de 10 ml.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
ACUTYL PHOSPHORUS
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada tablete contém:
Princípios ativos:
L-asparagina 25,00 mg
L-glutamina 25,00 mg
D, L-fosforilserina 25,00 mg
cloridrato de piridoxina 10,00 mg
Excipientes
amido de milho 107,00 mg
lactose 50,00 mg
gelatina 6,00 mg
estearato de magnésio 2,00 mg
Peso médio por comprimido 250,00 mg
Cada frasco de dose única de 10 ml contém:
Princípios ativos:
N-acetil-L-glutamina 60,00 mg
L-asparagina 60,00 mg
D, L-fosforilserina 60,00 mg
cloridrato de piridoxina 25,00 mg
Excipientes
sacarose 3,50 g
metabissulfito de sódio 10,00 mg
metil p-hidroxibenzoato 8,00 mg
propil p-hidroxibenzoato 1,60 mg
edetato de sódio 1,50 mg
álcool 0,0481 ml
essência de framboesa 0,0019 ml
água purificada q.s. para. 10,00 ml
100 ml de xarope contêm:
Princípios ativos:
N-acetil-L-glutamina 300,00 mg
L-asparagina 300,00 mg
D, L-fosforilserina 300,00 mg
cloridrato de piridoxina 125,00 mg
Excipientes
sacarose 50,00 g
metil p-hidroxibenzoato 100,00 mg
propil p-hidroxibenzoato 20,00 mg
edetato de sódio 15,00 mg
álcool 0,481 ml
essência de framboesa 0,019 ml
água purificada q.s. a 100,00 ml
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Tablets
Solução oral
Xarope
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Estados de fadiga, cansaço fácil e baixo desempenho mental.
Dificuldade em se concentrar ou prestar atenção.
04.2 Posologia e método de administração
Tablets: 2-6 comprimidos por dia
Frascos de dose única: 1-2 frascos por dia.
Xarope: 1 colher de sopa de xarope 2-4 vezes ao dia.
Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade individual verificada ao produto.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Nenhuma precaução especial é necessária para o uso.
Avisos:
O produto pode causar ligeira excitabilidade e insônia, portanto não é recomendável administrá-lo à noite. Os frascos para injectáveis de dose única de solução oral contêm metabissulfito de sódio; esta substância pode causar reações alérgicas e ataques asmáticos graves em indivíduos sensíveis e particularmente em asmáticos.
Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico
Mantenha fora do alcance de crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não há interações adversas conhecidas de qualquer tipo.
04.6 Gravidez e lactação
Em mulheres grávidas, o produto deve ser administrado em caso de necessidade.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
A especialidade não altera a capacidade de conduzir de forma alguma e não produz quaisquer efeitos indesejáveis na utilização de máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Não há efeitos indesejáveis conhecidos devido ao uso do produto.
04.9 Overdose
Não há sintomas conhecidos para se referir à overdose da droga.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
L "Acutil Fosforo é uma especialidade cujos princípios ativos são a l-glutamina, a l-asparagina, a d, l-fosforilserina e o cloridrato de piridoxina, substância fisiologicamente presente no sistema nervoso e reconhecida como fundamental no metabolismo da célula nervosa.
Sua função é confirmada por pesquisas recentes nos campos bioquímico, farmacológico e clínico.
A L-glutamina e a L-asparagina são os precursores diretos, capazes de superar a barreira hematoencefálica, de neurotransmissores como o ácido glutâmico, ácido aspártico e ácido gama-aminobutírico, difíceis de passar do sangue para o tecido cerebral.
A presença da fosforilserina permite, por meio de sua ação inibidora sobre as fosfolipases, a preservação das estruturas fosfolipídicas do tecido nervoso.
O GAD, glutamato-descarboxilase é uma enzima que contém piridoxal-fosfato e, portanto, a piridoxina, outro ingrediente ativo da especialidade, é um elemento indispensável na estrutura da coenzima glutamato-descarboxilase. O piridoxal-fosfato também está envolvido em numerosas reações do metabolismo de aminoácidos e fosfolipídios.
A associação da fosforilserina com os outros componentes do Acutil Fosforo (glutamina, aspargina, piridoxina) responde às necessidades metabólicas do tecido cerebral. A contribuição dos dois amidos, tornada consistente pela relativa facilidade com que atravessam a barreira hematoencefálica, promove um equilíbrio imediato com os aminoácidos glutâmicos e aspárticos relativos e entre os próprios aminoácidos.
O aumento farmacológico da ação dos componentes individuais da associação, conforme demonstrado por pesquisas recentes, é totalmente compatível com os mecanismos bioquímicos relativos e com sua integração metabólica demonstrada.
Nas preparações de xarope e frascos de monodose de Acutil Fosforo, a l-glutamina está presente como um derivado de acetila, que é estável em solução aquosa a pH neutro e que é transformado no corpo em glutamina substancialmente por uma acilase.
Após tratamentos repetidos com acetil-glutamina marcada, é possível encontrar glutamina marcada no cérebro.
O acutil fósforo é muito bem tolerado. A toxicidade aguda (expressa como dose letal 50) após administração oral em camundongos e ratos foi maior que 5000 mg / kg e após administração intraperitoneal foi maior que 1500 mg / kg em camundongos, ratos e cobaias.
A administração oral crônica em cães (100 mg / kg) e ratos (300 mg / kg) não mostrou quaisquer sinais de toxicidade.
O produto também foi considerado desprovido de potencial genotóxico e teratogênico.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
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05.3 Dados de segurança pré-clínica
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06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
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06.2 Incompatibilidade
Nenhum conhecido.
06.3 Período de validade
24 meses
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Blister contendo 26 comprimidos
Blister contendo 50 comprimidos
Embalagem contendo 10 frascos de dose única de 10 ml de solução oral
Frasco contendo 200 ml de xarope
06.6 Instruções de uso e manuseio
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07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Joint Chemical Companies Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.,
viale Amelia 70, 00181 Roma
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
26 comprimidos cod. Min. San. 018647014
50 comprimidos cod. Min. San. 018647026
10 frascos para injectáveis unidose 10 ml cod. Min. San. 018647040
frasco de xarope de 200 ml cod. Min. San. 018647038
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
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10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
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