Ingredientes ativos: Hidrocortisona
Foille Insects 0,5 g / 100g creme
Por que o Foille Insect é usado? Para que serve?
Foille Insetti é um medicamento para ser aplicado na pele que contém hidrocortisona, um anti-inflamatório. Este medicamento é utilizado para tratar doenças causadas por picadas de insetos, coceira, vermelhidão da pele (eritema) e inflamação da pele (eczema).
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após um curto período de tratamento
Contra-indicações Quando os insetos Foille não devem ser usados
Não use insetos Foille
- se tem alergia à hidrocortisona ou a qualquer outro componente deste medicamento;
- se tiver uma infecção viral, bacteriana ou fúngica.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Foille Insects
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Foille Insetti. Use na pele apenas (para uso externo). Não aplique nas membranas mucosas.
Evite contato com os olhos. Evite o uso prolongado de Insetos Foille, especialmente em grandes superfícies.
O uso, principalmente se prolongado, dos produtos na pele (tópico) pode dar origem a fenômenos de irritação ou alergias (sensibilização), neste caso interrompa o tratamento e consulte o seu médico que providenciará os remédios necessários.
Se aparecer irritação na pele, interrompa o tratamento.
Se tem ou pode ter feocromocitoma (um tumor benigno frequentemente encontrado na glândula adrenal), contacte o seu médico que lhe dirá se pode tomar este medicamento. Em pacientes com feocromocitoma, a administração de corticosteroides (medicamentos da mesma classe da hidrocortisona) pode causar crises de feocromocitoma com risco de vida.
Crianças
Em crianças com menos de 2 anos de idade, o Foille Insetti só deve ser utilizado após consulta do seu médico.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito dos insetos Foille
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver usado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos.
Não há distúrbios (interações) conhecidos causados pela administração de Foille Insetti com outros medicamentos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Durante a gravidez e a amamentação, use Foille Insetti somente após consultar o seu médico.
Condução e utilização de máquinas
Foille Insetti não influencia o estado de alerta, pelo que não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Foille Insetti contém álcool cetílico, álcool estearílico e lanolina
Este medicamento contém álcool cetílico, álcool estearílico e lanolina que podem causar reações cutâneas locais (como dermatite de contato, uma doença inflamatória).
Dosagem e método de uso Como usar Insetos Foille: Dosagem
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Adultos e crianças com mais de 2 anos: aplicar uma fina camada de creme na área afetada, massageando levemente, duas vezes ao dia.
Atenção: não exceda as doses indicadas. Use apenas por curtos períodos de tratamento.
Se o seu estado não melhorar após um curto período de tratamento, contacte o seu médico.
Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você notar quaisquer alterações recentes em suas características.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Foille Insects
Em caso de ingestão acidental / ingestão de uma dose excessiva de Foille Insetti, avise o seu médico imediatamente ou contacte o hospital mais próximo.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais dos insetos Foille
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Tal como acontece com todos os medicamentos usados na pele (para uso tópico), podem ocorrer reações de sensibilização local (alergia).
Em geral, a aplicação na pele de medicamentos semelhantes a este (corticosteróides) não causa distúrbios óbvios devido à absorção pelo corpo (absorção sistêmica). Quando aplicado em grandes superfícies, ou por períodos prolongados de tempo, ou na pele doente, ou no caso de um curativo oclusivo (uso do medicamento com um curativo impermeável), este medicamento pode ser absorvido em quantidades suficientes para causar efeitos no corpo.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em pacientes tratados com hidrocortisona ou medicamentos da mesma classe:
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- em doentes com feocromocitoma (um tumor benigno frequentemente localizado na glândula adrenal), podem ocorrer crises de feocromocitoma com risco de vida (ver secção 4.4).
- urticária.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Outra informação
O que Foille Insetti contém
- O ingrediente ativo é a hidrocortisona, 100 g de creme contém 0,5 g de hidrocortisona.
- Os outros componentes são: isopropanol, álcool cetílico, álcool estearílico, lanolina, monoestearato PEG1000, monoestearato PEG4000, monoestearato PEG6000, sabor de amêndoa amarga e água purificada.
Descrição da aparência dos Insetos Foille e conteúdo da embalagem
Foille Insetti é um creme acondicionado em bisnaga de 15 g.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
INSETOS FOILLE 0,5% CREME
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de creme contêm:
Princípio ativo: Hidrocortisona 0,5 g
Excipientes: Álcool cetílico.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Picadas de insetos, coceira, erupções cutâneas e eczema.
04.2 Posologia e método de administração
Esfregando levemente, espalhe o creme na parte afetada em camada fina, duas vezes ao dia.
Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. O uso de hidrocortisona é contra-indicado no caso de doenças virais, bacterianas e fúngicas.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
O FOILLE INSETTI deve ser usado apenas para uso externo. Não aplique nas membranas mucosas. Evite contato com os olhos.
Em crianças com menos de 2 anos de idade, o FOILLE INSETTI só deve ser usado após consultar o seu médico e avaliar com ele a relação risco / benefício no seu caso.
É uma boa idéia evitar o uso prolongado de FOILLE INSETTI, especialmente em grandes superfícies.
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode dar origem a fenômenos de irritação ou sensibilização, neste caso é necessário interromper o tratamento e consultar o médico para estabelecer uma terapia adequada.
Se aparecer irritação na pele, o tratamento deve ser suspenso.
Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico.
O álcool cetílico, presente como excipiente no Foille Insetti, pode causar reações cutâneas locais (como, por exemplo, dermatite de contato).
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Nenhum conhecido.
04.6 Gravidez e lactação
Para ser usado sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Foille Insetti não influencia o estado de alerta; portanto, não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Tal como acontece com todas as preparações tópicas, podem ocorrer reações de sensibilização locais.
Em geral, a aplicação tópica de corticosteroides não determina evidência clínica de absorção sistêmica. Quando aplicada em grandes superfícies, ou por períodos prolongados de tempo, ou em pele não intacta, ou no caso de curativo oclusivo, a hidrocortisona pode ser absorvida em grandes quantidades, o suficiente para causar efeitos sistêmicos.
04.9 Overdose
Não há sintomas conhecidos para se referir à overdose da droga.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Categoria de medicamento: Dermatológicos, corticosteróides, categoria 1; Código ATC: D07AA02.
A hidrocortisona ou cortisol é um corticoide glicorticoide ativo de aplicação tópica na pele, pois suprime a resposta inflamatória e alérgica, eliminando as manifestações clínicas, sem influenciar as causas e a evolução do processo patológico que por ela é responsável.
Também inibe a síntese de proteínas específicas com significado na quimiotaxia e reações imunológicas e modifica as funções imunológicas e macrófagos.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
A hidrocortisona é rapidamente absorvida pela pele, especialmente nas áreas sem pelos. Após a aplicação tópica, apenas quantidades mínimas do medicamento atingem a camada dérmica e, conseqüentemente, a circulação sistêmica; a maior parte permanece localizada nas camadas mais superficiais da pele. Essa eventualidade chega ao fim se uma parte conspícua da epiderme for destruída em profundidade.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Com base nos resultados dos testes de toxicidade realizados em animais, em particular ratos, deve ser considerado provável o risco de lesão fetal.
Segundo a AGS, a hidrocortisona não é considerada cancerígena ou mutagênica.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Isopropanol, álcool cetílico, álcool estearílico, lanolina, monoestearato de PEG 1000, monoestearato de PEG 4000, monoestearato de PEG 6000, sabor de amêndoa amarga e água purificada.
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
30 meses
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Tubo de 15 g
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milão (Itália)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AIC 020051037
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
26 de janeiro de 1967/1 de junho de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Outubro de 2014
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