Ingredientes ativos: Simeticona
Mylicongas 40 mg comprimidos para mastigar
Indicações Por que o Mylicongas é usado? Para que serve?
Este medicamento contém simeticona, um ingrediente ativo que atua eliminando gases que se formam no estômago ou intestinos (meteorismo).
O Mylicongas é utilizado em adultos que, devido ao inchaço devido, por exemplo, à tendência para engolir ar (aerofagia), apresentam inchaço, dores no abdómen, cãibras, arrotos, flatulência.
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após um curto período de tratamento com Mylicongas.
Contra-indicações Quando Mylicongas não deve ser usado
Não tome MYLICONGAS
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6);
Crianças
Mylicongas não é adequado para uso pediátrico.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Mylicongas
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se sentir pior após o tratamento.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito de Mylicongas
Nenhuma interação com outros medicamentos é conhecida e não foi relatada.
No entanto, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Mylicongas não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
MYLICONGAS contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Mylicongas: Posologia
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 4 comprimidos por dia. Não exceda a dose recomendada.
População pediátrica
Mylicongas não é adequado para uso pediátrico.
Método de administração
Tome 2 comprimidos no final de cada refeição principal.
Os comprimidos devem ser mastigados.
Fale com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após um curto período de tratamento
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Mylicongas
Se você tomar mais MYLICONGAS do que deveria
Em caso de ingestão acidental de uma dose excessiva do medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se você se esquecer de levar MYLICONGAS
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. Apenas tome sua próxima dose normalmente.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais de Mylicongas
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Informe o seu médico se notar os seguintes efeitos colaterais durante o uso de MYLICONGAS:
- Ele vomitou;
- erupções na pele;
- inchaço da face, olhos, lábios, língua, garganta com dificuldade em respirar (angioedema).
Esses efeitos ocorrem muito raramente.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Manter o medicamento na embalagem original para proteger o produto da luz e da umidade.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Composição e forma farmacêutica
O que MYLICONGAS contém
O ingrediente ativo é: simeticone.
Cada comprimido contém 40 mg de simeticona.
Os outros ingredientes são: sacarina; ácido algínico; lactose; Bicarbonato de Sódio; povidona; silicato de cálcio hidratado; estearato de magnesio.
Descrição da aparência de MYLICONGAS e conteúdo da embalagem
Mylicongas é um medicamento em comprimidos para mastigar, disponível em embalagens de 24 ou 50 comprimidos acondicionados em blisters.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
MYLICONGAS 40 MG COMPRIMIDOS mastigáveis
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada tablete contém:
Princípio ativo: simeticona (dimetilpolissiloxano ativado) 40 mg
Para a lista completa de excipientes, consulte 6.1
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos mastigáveis
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de distensão gastrointestinal e aerofagia em adultos.
04.2 Posologia e método de administração
Adultos: 4 comprimidos por dia (2 no final de cada refeição principal).
Os comprimidos devem ser mastigados.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Geralmente contra-indicado na gravidez (ver secção 4.6).
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Não exceda a dose recomendada.
Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico. O medicamento contém lactose e, portanto, não é adequado para indivíduos com deficiência de lactase, galactosemia ou síndrome de má absorção de glicose / galactose.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não são conhecidas incompatibilidades com outras drogas, nem foram relatadas.
04.6 Gravidez e lactação
Gravidez.
Não existem dados adequados sobre o uso de MYLICONGAS em mulheres grávidas, portanto não deve ser usado na gravidez a menos que haja uma necessidade real e após uma avaliação de benefício / risco pelo médico.
Hora da alimentação.
Não se sabe se a simeticona é excretada no leite humano. A excreção de simeticona no leite materno não foi estudada em animais.A decisão sobre continuar / descontinuar a amamentação ou continuar / descontinuar a terapia com simeticona deve ser tomada levando em consideração o benefício da amamentação para o bebê e da terapia com simeticona para as mulheres.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não foram relatados efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Nenhum efeito indesejável devido a MYLICONGAS foi destacado.
04.9 Overdose
Nenhum fenômeno de sobredosagem foi relatado com o uso de MYLICONGAS.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: outros medicamentos para distúrbios intestinais funcionais.
ATC A03AX13.
Simeticona (metilpolissiloxano ativado) é um polímero quimicamente inerte de metilsiloxano. Seu peso molecular varia de 14.000 a 21.000. A ativação se deve à presença, na proporção de 4-4,5% de aerogel de sílica, o que aumenta seu poder antiespumante. Na verdade, a propriedade físico-química da simeticona é diminuir a tensão superficial; esta propriedade significa que as bolhas de gás presentes no trato gastrointestinal convergem, formando gás livre, que é facilmente eliminado.
Isso alivia todos os sintomas incômodos (dores, cólicas, sensação de tensão, arrotos, flatulência) que acompanham o inchaço, prerrogativa de muitas doenças do trato gastrointestinal.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
A simeticona não é absorvida pelo trato gastrointestinal e não interfere na absorção de nutrientes.
Não altera o volume e a acidez das secreções gástricas e os estudos de toxicidade crónica no rato demonstraram que não diminui a absorção de metabolitos essenciais.
Além disso, a ausência de aumento de silicones na parede intestinal, fígado e urina indica uma total falta de absorção.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Os dados experimentais em animais não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogênico, toxicidade reprodutiva
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Sacarina; Ácido algínico; Lactose; Bicarbonato de Sódio; Povidona; Silicato de cálcio hidratado; Estearato de magnesio
06.2 Incompatibilidade
Não há casos conhecidos de incompatibilidade físico-química com outras substâncias.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Manter o medicamento na embalagem original para proteger o produto da luz e da umidade
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Caixa de 24 comprimidos de 40 mg em blister
Caixa de 50 comprimidos de 40 mg em blister
06.6 Instruções de uso e manuseio
Consulte a seção 4.2 - Posologia e método de administração
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
MYLICONGAS 40 mg comprimidos para mastigar-24 comprimidos AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg comprimidos para mastigar-50 comprimidos AIC 038140012
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
20 de abril de 1966
31 de maio de 2005
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Maio de 2008