LIPOSOM FORTE - FOLHETO INFORMATIVO - FOLHETOS

Principal / folhetos / 2021

Liposom Forte - Folheto Informativo

Indicações Contra-indicações Precauções de uso Interações Avisos Dosagem e método de uso Sobredosagem Efeitos indesejáveis Prazo de validade e armazenamento

Ingredientes ativos: Fosfolipídios hipotalâmicos

LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml solução injetável

Por que é usado o Liposom Forte? Para que serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA

Outras drogas para o sistema nervoso.

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS

Adjuvante na terapia das alterações metabólicas cerebrais decorrentes de distúrbios neuroendócrinos.

Contra-indicações Quando Liposom Forte não deve ser usado

Hipersensibilidade aos componentes do produto e a outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.

Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Liposom Forte

O medicamento não requer precauções especiais de uso.

Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Liposom Forte

A administração do produto pode ser realizada em simultâneo com a terapêutica com outros fármacos, nomeadamente neurolépticos, dos quais antagoniza a hiperprolactinemia, antidepressivos tricíclicos, dos quais reduz a latência de ação, potenciando a sua eficácia e fármacos cardiológicos.

Avisos É importante saber que:

O medicamento pode ser administrado durante a gravidez e a amamentação, sob supervisão direta do médico.O medicamento não interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Dosagem e método de uso Como usar Liposom Forte: Dosagem

1 ampola por dia por via intramuscular ou intravenosa, conforme prescrição médica.

Instruções de abertura:

posicione o frasco conforme indicado na figura 1;
aplique pressão com o polegar sobre o COLOR DOT.

Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado muito Liposom Forte

Nenhum sintoma de sobredosagem foi relatado com as doses recomendadas.

Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Liposom Forte

Nenhum efeito indesejável definitivamente relacionado ao medicamento foi relatado.

Em qualquer caso, informe o médico assistente ou farmacêutico de quaisquer efeitos indesejáveis não descritos neste folheto

Expiração e retenção

O prazo de validade indicado na embalagem refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.

Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.

Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Other_information "> Outras informações

Composição

Ingrediente ativo: fosfolipídios hipotalâmicos 28 mg.

Excipientes: manitol, fosfato de sódio dibásico dodeca-hidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, ésteres de ácido p-hidroxibenzóico, água para preparações injetáveis q.s. a 2 ml.

Forma farmaceutica

Solução injetável para uso IM. ou i.v.

5 ampolas de 2 ml.

Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.

Mais informações sobre o Liposom Forte podem ser encontradas na guia "Resumo das Características". 01.0 NOME DO MEDICAMENTO - 02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA - 03.0 FORMA FARMACÊUTICA - 04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS - 04.1 Indicações terapêuticas - 04.2 Posologia e modo de administração - 04.3 Contra-indicações - 04.4 Advertências e precauções especiais de utilização - 04.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação - 04.6 Gravidez e aleitamento - 04.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas - 04.8 Efeitos indesejáveis - 04.9 Sobredosagem - 05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS - 05.1 "Propriedades farmacodinâmicas - 05.2 Propriedades farmacocinéticas" - 05.3 Dados de segurança pré-clínica - 06.0 FARMACÊUTICO INFORMAÇÕES - 06.1 Excipientes - 06.2 Incompatibilidade "- 06.3 Prazo de validade" - 06.4 Precauções especiais de armazenamento - 06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem - 06.6 Instruções de uso e manuseio - 07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO TODAS "COLOCADAS NO MERCADO - 08.0 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO - 09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO - 10.0 DATA DA REVISÃO DO TEXTO - 11.0 PARA RÁDIO, DADOS COMPLETOS DE DOSIMETRIA DE RADIAÇÃO INTERNA - 12.0 INSTRUÇÕES DE CONTROLE DE QUALIDADE E RADIOFONIA - 12.0 INSTRUÇÕES DE CONTROLE DE QUALIDADE.

01.0 NOME DO MEDICAMENTO -

LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML SOLUÇÃO PARA INJEÇÃO

02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -

Princípio ativo

Fosfolipídios hipotalâmicos

(Nome comum do ingrediente ativo)

Um frasco de 2ml contém:

Fosfolipídios hipotalâmicos 28 mg

03.0 FORMA FARMACÊUTICA -

Solução injetável para uso IM. ou i.v. - 5 ampolas de 2 ml.

04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -

04.1 Indicações terapêuticas -

Adjuvante na terapia das alterações metabólicas cerebrais decorrentes de distúrbios neuroendócrinos.

04.2 Posologia e método de administração -

1 ampola por dia por via intramuscular ou intravenosa de acordo com prescrição médica.

04.3 Contra-indicações -

Hipersensibilidade aos componentes do produto e a outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.

04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -

O medicamento não requer advertências e precauções especiais de uso.

04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -

A administração do produto pode ser realizada simultaneamente com a terapia com outros medicamentos, em particular neurolépticos (dos quais antagoniza a hiperprolactinemia), antidepressivos tricíclicos (dos quais reduz a latência de ação, aumentando sua eficácia) e medicamentos cardiológicos.

04.6 Gravidez e amamentação -

LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml solução injetável" também pode ser administrado durante a gravidez e lactação sob supervisão médica direta.

04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

04.8 Efeitos indesejáveis -

Nenhum efeito indesejável definitivamente relacionado à droga foi relatado.

04.9 Overdose -

Nenhum sintoma de sobredosagem foi relatado com as doses recomendadas.

05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -

05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -

A administração parenteral de fosfolipídios hipotalâmicos é capaz de ativar o metabolismo hipotalâmico por meio do aumento do turnover da dopamina, da atividade da tirosina hidroxilase e da adenil ciclase, com consequente acúmulo de AMP cíclico.

Este efeito farmacológico reflete-se em particular na funcionalidade do eixo hipotálamo-hipófise.

No animal experimental também foi observado que os fosfolipídios hipotalâmicos, influenciando as propriedades físico-químicas das membranas neuronais, modificam a adaptação receptora dos neurônios aminérgicos centrais ao tratamento crônico com antidepressivos.

05.2 "Propriedades farmacocinéticas -

O destino metabólico e a estabilidade dos fosfolipídios duplamente marcados, administrados por via parenteral, foram estudados avaliando-se a radioatividade total encontrada no cérebro e a evolução da razão ³H / 14C no nível celular. Esses estudos mostram que essas moléculas são estáveis no nível celular. nível celular, sangue e que atingem o distrito cerebral intacto.

05.3 Dados de segurança pré-clínica -

Os testes de toxicidade aguda, subaguda, crônica e toxicidade da função reprodutiva realizados em várias espécies animais, os testes de mutagênese e os testes de tolerabilidade mostraram que a droga é isenta de toxicidade, poder mutagênico e é dotada de excelente tolerabilidade.

06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -

06.1 Excipientes -

Manitol, fosfato de sódio dibásico dodeca-hidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, ésteres do ácido p-hidroxibenzóico, água para preparações injetáveis.

06.2 Incompatibilidade "-

Até à data, não são conhecidos quaisquer fenómenos de incompatibilidade devidos à administração simultânea de LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml solução injectável" com outros medicamentos.