Ingredientes ativos: ácido salicílico
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm REMENDOS TRANSDÉRMICOS
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm PATCHES TRANSDÉRMICOS
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm PATCHES TRANSDÉRMICOS
Por que é usado o Trans-Ver-Sal? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA: Preparação para calos e verrugas.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Para o tratamento de verrugas, calosidades e calosidades comuns.
Contra-indicações quando Trans-Ver-Sal não deve ser usado
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. O produto não deve ser usado em caso de diabetes ou insuficiência circulatória. Como todos os produtos com alto teor de ácido salicílico, não deve ser aplicado na face, região anogenital e mucosas.
O adesivo transdérmico não deve ser aplicado em nevos, verrugas seborreicas e verrugas.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Trans-Ver-Sal
O produto é apenas para uso externo. O uso, especialmente prolongado, de produtos de uso tópico pode dar origem a fenômenos de sensibilização, neste caso interromper o tratamento e instituir uma terapia adequada.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito do Trans-Ver-Sal
Evite o uso simultâneo de outros queratolíticos para não aumentar a ação cáustica da substância ativa.
Avisos É importante saber que:
Não use para tratamentos prolongados, após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico.
Evite aplicar na pele saudável ao redor da área afetada.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Evite contato com olhos e membranas mucosas.
Não use o produto em pele irritada, infectada ou avermelhada.
Não engula. Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico.
O produto não deve ser usado para prevenir a formação de verrugas.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Trans-Ver-Sal: Posologia
Aplique um adesivo transdérmico na área afetada à noite e remova-o na manhã seguinte. Repita a aplicação a cada 24 horas, até que a verruga seja eliminada, não exceda a dose recomendada.
- Preparação da área a ser tratada. Limpe a pele até que a superfície da verruga esteja amolecida com a lixa de esmeril fornecida na embalagem.
- Preparação do adesivo transdérmico medicamentoso. Remova um adesivo transdérmico do suporte transparente, deixando o filme plástico por cima. Se o adesivo transdérmico for maior do que a verruga, deve ser reduzido a um tamanho grande o suficiente para cobrir apenas a superfície da verruga. É importante que o adesivo transdérmico seja cortado com precisão para que não entre em contato com a pele normal ao redor da verruga.
- Umidificação da verruga. Aplique uma gota de água morna na verruga, mantendo a pele ao redor seca.
- Aplique o adesivo transdérmico medicamentoso ao deitar, certificando-se de que a parte pegajosa adere.
- Fixação do adesivo transdérmico. Use um adesivo para proteger o adesivo transdérmico depois de aplicado.
O adesivo transdérmico TRANS-VER-SAL® deve ser deixado durante a noite e descartado pela manhã. Repita a aplicação a cada 24 horas, até que a verruga seja eliminada.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Trans-Ver-Sal
Em alguns casos, pode ocorrer intolerância (queimação ou irritação), porém sem consequências, o que não requer modificação do tratamento. O doente deve informar o seu médico ou farmacêutico de qualquer efeito indesejável não descrito no folheto informativo.
Expiração e retenção
Não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Não use o produto se a embalagem apresentar sinais visíveis de deterioração.
Não descarte o recipiente no meio ambiente após o uso.
MANTENHA FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO:
Cada adesivo transdérmico contém:
Ingrediente ativo: ácido salicílico
Excipientes: Goma Karaya, Propilenoglicol, Polietilenoglicol 300, Quaternium-15
FORMA FARMACEUTICA:
adesivos transdérmicos de Ø 6-12-20 mm.
Cada pacote contém 20-16-10 adesivos transdérmicos, 24-18-10 adesivos de fixação e um arquivo, respectivamente.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
TRANSVERSAL
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Adesivos transdérmicos.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Para o tratamento de verrugas, calosidades e calosidades comuns.
04.2 Posologia e método de administração -
Aplique um adesivo transdérmico na área afetada à noite e remova-o na manhã seguinte. Repita a aplicação a cada 24 horas, até que a verruga seja eliminada, não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
O produto não deve ser usado em caso de diabetes ou insuficiência circulatória.
Como todos os produtos com alto teor de ácido salicílico, não deve ser aplicado na face, região anogenital e mucosas.
O adesivo transdérmico não deve ser aplicado em nevos, verrugas seborreicas e verrugas.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
O uso, especialmente prolongado, de produtos de uso tópico pode dar origem a fenômenos de sensibilização, neste caso interromper o tratamento e instituir uma terapia adequada.
Não use para tratamentos prolongados, após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico.
Evite aplicar na pele saudável ao redor da área afetada.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Evite contato com olhos e membranas mucosas.
Não use o produto em pele irritada, infectada ou avermelhada.
Não engula. Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico.
O produto não deve ser usado para prevenir a formação de verrugas.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Evite o uso simultâneo de outros queratolíticos para não aumentar a ação cáustica da substância ativa.
04.6 Gravidez e amamentação -
Não há restrições de uso.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Ninguém.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Em alguns casos, pode ocorrer intolerância (queimação ou irritação), porém sem consequências, o que não requer modificação do tratamento.
04.9 Overdose -
Seguindo as instruções de uso acima, não há possibilidade de sobredosagem.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
O ácido salicílico é uma droga irritante para a mucosa e tecidos gástricos e só pode ser usado topicamente.
É um ceratolítico eficaz, amplamente utilizado, que produz descamação e destruição do epitélio por solubilização do cimento intercelular do estrato córneo, além de possuir propriedades fungicidas.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
É um preparo para uso tópico, para ser utilizado em superfícies cutâneas de dimensões extremamente limitadas. Foi demonstrado experimentalmente que Trans-ver-sal® não causa efeitos colaterais sistêmicos. Os valores basais de salicilemia não mudam durante o curso do tratamento. Em alguns casos de aplicação incorreta, ocorreu eritema modesto da pele peri-ferida na área a ser tratada. A pele eritematosa, voltou a intacta com hidratação tópica e tratamento emoliente, não causou mais efeitos colaterais após a retomada do tratamento.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
Para o ácido salicílico, o DL50 em coelhos é de 1,3 g / kg por via oral A dose letal mínima é de 15 g.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Goma de Karaya; propileno glicol; polietilenoglicol 300 quaternium 15
06.2 Incompatibilidade "-
O ácido salicílico é incompatível com sais de ferro, nitrito de etila em solução alcoólica, acetato de chumbo, iodo.
06.3 Período de validade "-
O produto tem validade de 3 anos a partir da data de fabricação quando a embalagem estiver intacta
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Os adesivos transdérmicos Trans-ver-sal® são colocados sobre uma base de poliéster, recobertos por um filme de politeno e fechados em placas laminadas.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Aplique um adesivo transdérmico na área afetada à noite e remova-o na manhã seguinte. Repita a aplicação a cada 24 horas, até que a verruga seja eliminada.
Não exceda a dose recomendada.
Preparação da área a ser tratada:
Limpe a pele até que a superfície da verruga esteja amolecida com a lixa de esmeril fornecida na embalagem.
Preparação do adesivo transdérmico medicamentoso:
Remova um adesivo transdérmico do suporte transparente, deixando o filme plástico por cima. Se o adesivo transdérmico for maior do que a verruga, deve ser reduzido a um tamanho grande o suficiente para cobrir apenas a superfície da verruga. É importante que o adesivo transdérmico seja cortado com precisão para que não entre em contato com a pele normal ao redor da verruga.
Umidificação da verruga.
Aplique uma gota de água morna na verruga, mantendo a pele ao redor seca.
Aplique o adesivo transdérmico medicamentoso ao deitar, certificando-se de que a parte adesiva adere.
Fixação do adesivo transdérmico.
Use um adesivo para proteger o adesivo transdérmico depois de aplicado.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Planta de produção: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, EUA
Embalagem Terminal: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Toll Manufacturing Services, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
A.I.C. Não.
034674010 caixa contendo 20 adesivos transdérmicos Ø 6 mm - 24 adesivos de fixação e um arquivo
034674022 caixa contendo 16 adesivos transdérmicos Ø 12 mm - 18 adesivos de fixação e um arquivo
034674034 caixa contendo 10 adesivos transdérmicos Ø 20 mm - 10 adesivos de fixação e um arquivo
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
28/01/2000
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
20/06/2005
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