O que é Jevtana - cabazitaxel?
O Jevtana é um medicamento que contém a substância ativa cabazitaxel. Está disponível na forma de concentrado e solvente para solução para perfusão intravenosa.
Para que é usado o Jevtana?
O Jevtana é utilizado no tratamento de homens com cancro da próstata metastático refractário a hormonas. Esse câncer afeta a próstata, uma glândula localizada sob a bexiga masculina que produz o fluido seminal. O Jevtana é utilizado nos casos em que o cancro se espalhou para outras partes do corpo (metastático) e já não responde ao tratamento hormonal (refractário a hormonas). É utilizado em combinação com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios) em doentes que tenham sido anteriormente tratados com docetaxel (outro medicamento anticancerígeno).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Jevtana - cabazitaxel?
O Jevtana destina-se a ser utilizado apenas em unidades especializadas em quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro), sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de quimioterapia.
O Jevtana é administrado uma vez a cada três semanas como uma perfusão de uma hora numa dose de 25 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (com base no peso e altura do doente). É administrado em combinação com prednisona ou prednisolona, que são administrados em dose diária durante o tratamento. A dose de Jevtana deve ser reduzida se o paciente apresentar efeitos colaterais e o tratamento deve ser interrompido se os efeitos colaterais persistirem com a dose reduzida de 20 mg / m2.
Antes das infusões de Jevtana, os pacientes devem receber medicamentos antialérgicos para reduzir o risco de reações alérgicas e medicamentos antieméticos para prevenir o vômito.
Como funciona o Jevtana - cabazitaxel?
A substância ativa do Jevtana, o cabazitaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como "taxanos". Cabazitaxel inibe a capacidade das células cancerosas de quebrar seu 'esqueleto' interno, o que permite que elas se dividam e se multipliquem. Ao permanecer intacto esse esqueleto, as células não podem se dividir e, eventualmente, morrer. Jevtana também atua em células não cancerosas, como células sanguíneas e nervosas, causando efeitos colaterais.
Como foi estudado o Jevtana - cabazitaxel?
Os efeitos do Jevtana foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
O Jevtana foi estudado num estudo fundamental que envolveu 755 homens com cancro da próstata metastático refractário a hormonas previamente tratados com docetaxel. Os efeitos do Jevtana foram comparados com os de outro medicamento anticancerígeno, a mitoxantrona. Ambas as drogas foram administradas em conjunto com a dose diária de prednisona ou prednisolona. O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevida global (expectativa de vida média dos pacientes).
Qual o benefício demonstrado pelo Jevtana - cabazitaxel durante os estudos?
No estudo principal, o Jevtana prolongou a sobrevivência global em comparação com o medicamento comparador mitoxantrona. A sobrevida global média para pacientes tratados com Jevtana foi de 15,1 meses em comparação com 12,7 meses para pacientes tratados com mitoxantrona.
Quais são os riscos associados ao Jevtana - cabazitaxel?
Os efeitos secundários mais frequentes com Jevtana (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são anemia (baixo número de glóbulos vermelhos), leucopenia (baixo número de glóbulos brancos), neutropenia (baixo número de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos celular), trombocitopenia (baixo número de plaquetas) e diarreia. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Jevtana, consulte o Folheto Informativo.
O Jevtana é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cabazitaxel, a outros taxanos ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser administrado a pacientes com neutrófilos sangüíneos abaixo de 1.500 / mm3, que tenham resultados anormais em testes hepáticos indicando problemas hepáticos ou que tenham recebido recentemente uma vacina contra a febre amarela ou que estejam prestes a receber a vacina contra a febre amarela.
Por que foi aprovado o Jevtana - cabazitaxel?
O CHMP considerou que a capacidade do Jevtana para prolongar a sobrevivência global em doentes com cancro da próstata metastático hormono-refractário era clinicamente relevante. Por conseguinte, o Comité decidiu que os benefícios do Jevtana são superiores aos riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Mais informações sobre Jevtana - cabazitaxel
Em 17 de março de 2011, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Jevtana, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, após o qual pode ser renovada.
Para mais informações sobre o tratamento com o Jevtana, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 03/2011.
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