NOVONORM ® é um medicamento à base de Repaglinida.
GRUPO TERAPÊUTICO: Hipoglicemiantes orais - Derivados do ácido benzóico
Indicações NOVONORM ® - Repaglinida
NOVONORM ® é indicado no tratamento da hiperglicemia em pacientes com diabetes tipo II, em caso de falha terapêutica de medidas não farmacológicas como dieta alimentar e atividade física.
NOVONORM ® também pode ser útil no tratamento de pacientes diabéticos tipo II em terapia combinada com metformina.
Mecanismo de ação NOVONORM ® - Repaglinida
A repaglinida contida no NOVONORM ® pode efetivamente modular os níveis glicêmicos, agindo seletivamente na célula beta pancreática e promovendo a secreção de insulina em apenas 30 minutos a partir da ingestão oral do medicamento.
O efeito hipoglicêmico que ocorre pela inibição dos canais de potássio presentes na superfície da célula beta pancreática e o desencadeamento da onda de despolarização útil primeiro para a entrada do cálcio e depois para a liberação da insulina persiste por cerca de 4 horas. cujo fim o princípio ativo é metabolizado no fígado e subsequentemente excretado principalmente pela via biliar.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. EFICÁCIA TERAPÊUTICA DE REPAGLINIDA
Isr Med Assoc J. Fev. 2005; 7: 75-7.
Experiência clínica com repaglinida em pacientes com diabetes mellitus não insulino-dependente.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Um estudo realizado em cerca de 700 pacientes com diabetes tipo II, tratados por 8 semanas com repaglinida, mostra como essa abordagem terapêutica pode garantir a redução da glicemia de 191mg / dL para 155, elevando os valores de hemoglobina glicosilada de 8,8 a 7,7%. o controle glicêmico melhorado também resultou em uma redução nas quantidades das refeições.
2. DISFUNÇÃO ENDOTELIAL E REPAGLINIDA
Cardiovasc Diabetol. 10 de abril de 2006; 5: 9.
Efeito da repaglinida na disfunção endotelial durante um teste de tolerância à glicose em indivíduos com tolerância à glicose diminuída.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Micro e macroangiopatias são as principais consequências da patologia diabética e, na maioria dos casos, estão associadas a um maior risco de nefropatias, retinopatias e eventos isquêmicos. Neste estudo, foi demonstrado que o controle glicêmico pós-prandial induzido por repaglinida, reduzindo os níveis de glicose no sangue e a formação de produtos de glicosilação avançada, pode reduzir significativamente o dano endotelial e a disfunção.
3. REPAGLINIDA E ESTRESSE OXIDATIVO
Diabetes Res Clin Pract. Maio de 2005; 68: 89-95. Epub, 7 de dezembro de 2004.
Efeitos da repaglinida no estresse oxidativo em tecidos de coelhos diabéticos.
Gumieniczek A.
Importante estudo, que embora ainda em fase experimental, lança as bases de uma ação colateral e importante da repaglinida na saúde geral do paciente diabético. De fato, este trabalho demonstra como a administração de repaglinida em doses terapêuticas pode exercer um efeito antioxidante relevante e mensurável, podendo neutralizar as condições de estresse oxidativo que caracterizam o paciente e a patologia diabética.
Método de uso e dosagem
NOVONORM ® Comprimidos de Repaglinida 0,5, 1 e 2 mg: como para todos os medicamentos hipoglicêmicos, a dose eficaz de repaglinida pode ser estabelecida pelo médico somente após monitoramento cuidadoso dos valores glicêmicos do paciente e de suas habilidades responsivas.
Como regra geral, a terapia deve ser iniciada com a dose mínima útil, igual a 0,5 mg, 15 a 30 minutos antes das refeições principais, e somente após duas semanas de monitoramento dos níveis de glicose no sangue devem ser feitos ajustes de dose até um máximo de 16 mg total diário.
A formulação da dosagem correta, assim como a previsão dos níveis glicêmicos, deve levar em consideração também o estado geral de saúde do paciente e em particular do fígado e rins.
Avisos NOVONORM ® - Repaglinida
O correto manejo terapêutico do paciente diabético tipo II, antes da administração de hipoglicemiantes orais, deve incluir o respeito às normas dietéticas corretas e a melhora geral do estilo de vida.
Somente quando esses medicamentos não farmacológicos não fossem eficazes isoladamente em garantir o bom controle glicêmico, poderia ser iniciada a terapia medicamentosa, monitorando os níveis glicêmicos principalmente nas duas primeiras semanas de tratamento para evitar desequilíbrios metabólicos importantes.
A ingestão excessiva de NOVONORM ® pode de fato ser acompanhada por hipoglicemia com uma série de reações colaterais adversas e perigosas para a saúde do paciente.
O risco de hipoglicemia aumenta quando repaglinida é administrada em combinação com outros medicamentos hipoglicemiantes, reduzindo significativamente as capacidades perceptivas do doente e tornando a condução e utilização de máquinas perigosas.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A ausência de estudos relativos à ingestão de NOVONORM ® durante a gravidez e lactação e a presença de antidiabéticos bem caracterizados, eficazes e seguros torna quase inútil e não recomendada pelos riscos potenciais, a administração de repaglinida neste período.
Interações
Embora o metabolismo hepático da repaglinida seja suportado pela enzima CYP3A4, que é facilmente modulada por diferentes ingredientes ativos, a ingestão concomitante de NOVONORM ® e substratos do citocromo CYP3A4 não produziu alterações relevantes nas suas propriedades farmacocinéticas.
Por outro lado, a ingestão concomitante de álcool, antidiabéticos orais, inibidores da monoamino oxidase, bloqueadores beta, inibidores da ECA, AINEs, hormônios da tireoide, corticosteroides e anticoncepcionais orais podem tornar as flutuações glicêmicas imprevisíveis, impedindo que a repaglinida controle eficazmente as concentrações de glicose no sangue.
Contra-indicações NOVONORM ® - Repaglinida
NOVONORM ® é contra-indicado em pacientes com diabetes tipo I, cetoacidose e coma diabético e em indivíduos com hipersensibilidade conhecida à repaglinida ou a um de seus excipientes.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
O tratamento terapêutico com NOVONORM ® foi geralmente bem tolerado e livre de efeitos colaterais clinicamente relevantes.
Na maioria dos casos, as reações adversas observadas foram associadas à formulação posológica imprecisa, com quedas glicêmicas que podem causar alterações visuais, mas recuperaram prontamente com a administração oral de açúcares.
Mais raramente, foram descritas doenças que afetam o trato gastrointestinal, alterações da função hepática e reações dermatológicas de caráter alérgico.
Observação
NOVONORM ® só pode ser vendido sob receita médica.
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