O que é o Pioglitazone Teva Pharma?
O Pioglitazona Teva Pharma é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona. Está disponível em comprimidos (15, 30 e 45 mg).
O Pioglitazone Teva Pharma é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Pioglitazone Teva Pharma é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Actos.
Para que é utilizado o Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma está indicado para o tratamento da diabetes tipo 2 em adultos (com 18 ou mais anos de idade), particularmente em pessoas com excesso de peso, como adjuvante da dieta e do exercício.
Pioglitazona Teva Pharma é utilizado em monoterapia (sozinho) em doentes para os quais o tratamento com metformina (outro medicamento antidiabético) não é adequado.
Pioglitazona Teva Pharma também está indicada em combinação com insulina em doentes que não estão suficientemente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Pioglitazone Teva Pharma?
A dose inicial recomendada de Pioglitazona Teva Pharma é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas, pode ser necessário aumentar a dose para 45 mg uma vez ao dia, se for necessário um melhor controle da glicemia (açúcar). O Pioglitazone Teva Pharma não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de depuração do sangue utilizada em pessoas com doença renal). Os comprimidos devem ser engolidos com água.
O tratamento com Pioglitazona Teva Pharma deve ser reavaliado após 3-6 meses e interrompido em doentes que não estejam a ter benefícios suficientes. Os médicos prescritores devem confirmar a continuidade dos benefícios do tratamento durante os exames subsequentes.
Como funciona o Pioglitazone Teva Pharma?
O diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou em que o corpo é incapaz de usar a insulina com eficácia. A substância ativa do Pioglitazona Teva Pharma, a pioglitazona, torna as células (gordura, músculos e fígado) mais sensíveis à insulina, permitindo ao organismo uma melhor utilização da insulina que produz. Consequentemente, a insulina que produz é reduzida. níveis e isso ajuda a controlar o diabetes tipo 2.
Como foi estudado o Pioglitazone Teva Pharma?
Uma vez que o Pioglitazona Teva Pharma é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para determinar a sua bioequivalência ao medicamento de referência, o Actos. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Pioglitazone Teva Pharma?
Uma vez que o Pioglitazona Teva Pharma é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Pioglitazone Teva Pharma?
O CHMP concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Pioglitazone Teva Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso do Actos, os benefícios superam os riscos identificados. E recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Pioglitazone Teva Pharma.
Mais informações sobre a Pioglitazona Teva Pharma
Em 26 de março de 2012, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Pioglitazone Teva Pharma, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre a terapêutica com Pioglitazona Teva Pharma, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 10-2011.
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