STRIANT ® é um medicamento à base de testosterona
GRUPO TERAPÊUTICO: Andrógenos, derivados de 3-oxoandrosteno
Indicações STRIANT ® - Testosterona
STRIANT ® é um fármaco à base de testosterona em comprimidos bucais adesivos para muco, utilizado no tratamento dos sintomas de deficiência constitutiva desse hormônio presentes em diferentes condições como hipogonadismo e atraso na puberdade, diagnosticados por meio de testes clínicos e bioquímicos.
STRIANT ® mecanismo de ação - testosterona
STRIANT ® apresenta um método inovador de ingestão de testosterona, representado por comprimidos bucais adesivos de muco. Por meio dessas compressas aplicadas na gengiva ou nas superfícies internas das bochechas, a testosterona é absorvida pelo plexo venoso subjacente e, direcionada à veia cava superior, entra no sistema circulatório sem sofrer o efeito da primeira passagem hepática.
Este sistema de entrega particular permite, portanto, atingir as concentrações plasmáticas máximas em cerca de 10-12 horas, que tendem a diminuir gradualmente após 4 horas da remoção do comprimido.
Ligada às proteínas plasmáticas, a testosterona atinge vários tecidos, onde é parcialmente metabolizada em estradiol e parcialmente em DHT, que quando ligada a receptores para hormônios esteróides modula o perfil de expressão gênica da célula-alvo.
A ação terapêutica da testosterona pode, portanto, ser atribuída ao seu papel fundamental em garantir a maturação correta dos caracteres secundários masculinos, no controle da atividade sexual, na indução de uma fase anabólica geral, tanto a nível muscular, ósseo e hematopoiético.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. COMPARAÇÃO DE SISTEMAS DE ENTREGA
J Clin Endocrinol Metab. Maio de 2004; 89: 2039-43.
Uma comparação de um novo sistema bucal bioadesivo de testosterona, striant, com um adesivo de testosterona em homens hipogonadais.
Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.
Trabalho que demonstra como a ingestão de testosterona na forma de comprimidos bucais adesivos de muco pode restaurar as concentrações fisiológicas de testosterona de forma mais rápida e eficaz do que outros métodos de administração, como adesivos transdérmicos.
2. ESTRIANTE, UMA ALTERNATIVA FARMACOCINÉTICAMENTE EFICAZ
J Clin Endocrinol Metab. Agosto de 2004; 89: 3821-9.
Novo sistema bucal de testosterona (Striant) fornece níveis fisiológicos de testosterona: estudo farmacocinético em homens hipogonadais.
Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.
Estudo farmacocinético puro que demonstra como o uso de Striant, portanto a suposição de testosterona via muco bucal, pode garantir uma alternativa eficaz e segura às terapias de reposição convencionais.
3. ESTRIANTE NO "HIPOGONADISMO
Int J Clin Pract. Novembro de 2004; 58: 1073-80.
Striant SR: uma terapia de testosterona nova, eficaz e conveniente para o hipogonadismo masculino.
Korbonits M., Kipnes M., Grossman AB.
Mais estudo farmacocinético realizado em pacientes com hipogonadismo que demonstra como a ingestão de Striant pode, em apenas 24 horas, contribuir para a obtenção de concentrações de testosterona sérica fisiológica, garantindo resultados ainda melhores do que cremes ou adesivos à base de testosterona.
Método de uso e dosagem
STRIANT ®
Comprimidos bucais adesivos de testosterona de 30 mg de muco:
O comprimido bucal adesivo para muco deve ser aplicado na região gengival ou na face interna das bochechas, certificando-se de que está bem aderido, para não ser ingerido com alimentos.
A posologia e o tempo de ingestão devem ser necessariamente definidos pelo médico, que deve, ao mesmo tempo, esclarecer a importância da correta aplicação do adesivo.
Em pacientes idosos e adultos, a dose recomendada é geralmente de dois comprimidos por dia, a serem aplicados com 12 horas de intervalo.
Advertências STRIANT ® - Testosterona
O uso de STRIANT ® está sujeito ao diagnóstico clínico e bioquímico da deficiência de testosterona e a um cuidadoso exame médico, útil para avaliar a adequação prescritiva e a compatibilidade terapêutica.
Na verdade, os pacientes que sofrem de hipertensão, epilepsia, história familiar ou história de doenças neoplásicas, doenças cardiovasculares, hepáticas, renais e metabólicas devem avaliar cuidadosamente com seu médico a relação custo / benefício associada a esta terapia, prevendo a possível necessidade de verificações periódicas necessário verificar a eficácia terapêutica e o estado psicofísico de saúde.
Na verdade, o médico deve suspender imediatamente a terapia, ao surgirem os primeiros sinais de desequilíbrio orgânico-funcional e comportamental.
Nos casos citados, seriam indicadas verificações periódicas, úteis para avaliar a saúde física e mental do paciente, prevendo a suspensão imediata da terapia após o surgimento dos primeiros efeitos colaterais.
O uso na idade pré-púbere deve ser feito com particular atenção, dados os possíveis efeitos deletérios no crescimento ósseo e no desenvolvimento muito rápido dos órgãos genitais masculinos.
Este medicamento contém lactose, portanto, pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
STRIANT ® é um medicamento reservado para o tratamento de doenças do sexo masculino.
Seu uso em mulheres, além de induzir virilização, se realizado durante a gravidez pode alterar o processo normal de desenvolvimento fetal, comprometendo algumas funções como a reprodutiva.
Interações
Os diferentes ensaios clínicos orientados para o estudo das propriedades farmacocinéticas da testosterona, observaram três possíveis interações clinicamente relevantes, que surgiram após a ingestão concomitante de:
- Anticoagulantes: responsáveis por um risco aumentado de sangramento;
- Agentes hipoglicemiantes: capazes de induzir hipoglicemia em pacientes em terapia;
- Corticosteróides: responsáveis pelo aumento da retenção de hidrossalina com consequente edema e hipertensão.
É importante lembrar também que a ingestão de andrógenos pode alterar alguns parâmetros laboratoriais, principalmente aqueles referentes à função hepática, renal, lipidêmica e tireoidiana.
Contra-indicações STRIANT ® - Testosterona
A presunção de testosterona está contra-indicada em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes, cancro da mama, neoplasias dependentes de estrogénio, cancro da próstata e hipertrofia, história de hepatocarcinoma, hipercalcemia, síndrome nefrótica, gravidez e lactação.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
Diferentes ensaios clínicos e monitoramento pós-comercialização cuidadoso caracterizaram melhor os efeitos colaterais de uma terapia de reposição hormonal baseada em testosterona.
Esses efeitos, que ocorrem com maior frequência e gravidade clínica quando usados fora das indicações médicas (ver doping), envolvem diferentes órgãos e sistemas com:
- ganho de peso, retenção de água, edema e hipertensão nos casos mais graves;
- cãibras musculares e mialgia;
- acne, hirsutismo, alopecia;
- Nervosismo e sintomas psiquiátricos;
- Desordens da esfera sexual devido à hiperestimulação;
- Hipertrofia prostática;
- Ginecomastia;
- Oliogoazoospermia com atrofia testicular em casos graves.
Aos efeitos colaterais mencionados, típicos da terapia androgênica, somam-se aqueles relacionados ao modo particular de ingestão, como irritação no local da aplicação, fadiga, gengivite e alterações do paladar.
Observação
STRIANT ® só pode ser vendido sob receita médica.
STRIANT ® é um agente anabólico, portanto, seu uso, fora das prescrições médicas em bases patológicas, é proibido dentro e fora da competição.
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