O que é Vivanza?
O Vivanza é um medicamento que contém a substância ativa vardenafil. Está disponível em comprimidos redondos cor de laranja (5, 10 e 20 mg).
Para que é utilizado o Vivanza?
Vivanza é usado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (também chamada de impotência), que é a "incapacidade de atingir ou manter" uma ereção suficiente para uma atividade sexual satisfatória. A estimulação sexual é necessária para que Vivanza tenha efeito.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Vivanza é usado?
A dose recomendada de Vivanza é de 10 mg, tomada com ou sem alimentos, aproximadamente 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.Se Vivanza for tomado com uma refeição rica em gordura, o efeito pode ser retardado. Dependendo da eficácia e dos efeitos colaterais, a dose pode ser aumentada para 20 mg ou reduzida para 5 mg. Pacientes com problemas hepáticos ou renais graves devem iniciar o tratamento com uma dose de 5 mg. Não é recomendado tomar mais de um comprimido por dia.
Como funciona o Vivanza?
A substância ativa do Vivanza, o vardenafil, pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Ele age bloqueando a enzima fosfodiesterase que normalmente reduz os níveis de uma substância chamada monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Durante a estimulação sexual normal, o pênis produz cGMP que causa relaxamento dos músculos esponjosos do pênis (corpos cavernosos), permitindo que o pênis relaxar. irrigação sanguínea dos corpos cavernosos, que produzem uma ereção. Ao bloquear a redução do cGMP, Vivanza restaura a função erétil. A estimulação sexual é sempre necessária para produzir uma ereção.
Como foi estudado o Vivanza?
Existiram quatro estudos principais envolvendo Vivanza em 2 431 doentes do sexo masculino com idades entre os 20 e os 83 anos, nos quais o medicamento foi comparado com um placebo (tratamento simulado). Um estudo foi conduzido em homens diabéticos e outro em pacientes cuja próstata havia sido removida. O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade de obter e manter uma ereção, medida por dois questionários preenchidos em casa.
Qual o benefício demonstrado pelo Vivanza durante os estudos?
Vivanza foi significativamente mais eficaz do que o placebo em todas as medidas e em todos os estudos.
Quais são os riscos associados ao Vivanza?
Os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de um em cada 10 doentes) são dores de cabeça e vermelhidão da pele. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com Vivanza, consulte o Folheto Informativo.
O Vivanza é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao vardenafil ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser usado em casos em que a atividade sexual não é recomendada (por exemplo, em homens com problemas cardíacos graves, como angina instável ou insuficiência cardíaca grave). O medicamento também não deve ser tomado por pessoas que sofreram de perda de sangue. Visão. devido a problemas com o fluxo sanguíneo para o nervo óptico (neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica - NAION). Vivanza não deve ser tomado concomitantemente com nitratos (medicamentos usados para tratar a angina). Uma vez que Vivanza não foi estudado em doentes com problemas graves de fígado ou rins, as pessoas que têm problemas de tensão arterial ou que tiveram um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco nos últimos seis meses não devem tomá-lo.
Vivanza não deve ser tomado com medicamentos, como cetoconazol e itraconazol (para tratar infecções fúngicas), por homens com mais de 75 anos de idade ou ritonavir e indinavir (para tratar doentes com SIDA).
Por que foi aprovado o Vivanza?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Vivanza são superiores aos seus riscos no tratamento de homens com disfunção eréctil. Por conseguinte, a comissão recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Vivanza.
Saiba mais sobre Vivanza
Em 4 de março de 2003, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Vivanza, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" foi renovada em 4 de março de 2008. O titular da Autorização de Introdução no Mercado "para colocação no mercado é a Bayer Schering Pharma AG .
Para a versão completa do EPAR de Vivanza, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 07-2009.
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