O que é Yentreve?
O Yentreve é um medicamento que contém duloxetina como substância ativa. Está disponível em cápsulas azuis (20 mg) ou laranjas (40 mg).
Para que é usado o Yentreve?
Yentreve é usado para tratar a incontinência urinária de esforço moderada e grave (IUE) em mulheres. Este distúrbio causa perda involuntária de urina durante o esforço físico ou como resultado de tosse, riso, espirro, levantamento de peso ou exercícios. Só pode ser obtido com um prescrição.
Como o Yentreve é usado?
A dosagem recomendada de Yentreve é de 40 mg duas vezes ao dia. Para alguns pacientes, pode ser benéfico iniciar o tratamento com 20 mg duas vezes ao dia por duas semanas antes de passar para 40 mg duas vezes ao dia para reduzir náuseas e tonturas. O benefício do tratamento deve ser reavaliado em intervalos regulares.
A associação do Yentreve com um programa de exercícios para os músculos do assoalho pélvico pode ser ainda mais benéfica.
Como funciona o Yentreve?
A substância ativa do Yentreve é a duloxetina, um inibidor combinado da recaptação da serotonina e da norepinefrina (IRSN). A duloxetina atua evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também chamados de serotonina) e noradrernalina sejam reabsorvidos pelas células nervosas no cérebro e na medula espinhal. Neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. Ao bloquear a sua reabsorção, a duloxetina aumenta o número de neurotransmissores no espaço entre as células nervosas, aumentando o nível de comunicação entre essas células. Seu modo de ação na IUE não é claro, mas acredita-se que ao aumentar as concentrações de 5-hidroxitriptamina e norepinefrina nos nervos que controlam os músculos da uretra (o canal que conecta a bexiga ao exterior), a duloxetina causa uma fechamento uretral mais forte ao encher a urina. Por meio desse mecanismo, o Yentreve evita a perda involuntária de urina durante o esforço físico, como tosse ou riso.
Como foi estudado o Yentreve?
Yentreve foi estudado em um total de 2.850 mulheres com IUE. Os quatro estudos principais que envolveram 1.913 doentes duraram 12 semanas e compararam o Yentreve (principalmente administrado numa dose de 40 mg duas vezes por dia) com um placebo (um tratamento simulado). Os principais parâmetros de eficácia foram a frequência dos episódios de incontinência (IEF, ou seja, o número de episódios de incontinência por semana) notificados num diário pelos doentes e as pontuações num questionário de qualidade de vida específico para incontinência (I -QOL).
Qual o benefício demonstrado pelo Yentreve durante os estudos?
Em todos os quatro estudos, os pacientes tratados com Yentreve tiveram menos episódios de incontinência após 12 semanas, cerca de quatro ou cinco menos episódios por semana do que a frequência anterior ao início do estudo.O IEF diminuiu 52% no grupo Yentreve em comparação com a diminuição de 33% observada no grupo placebo. O questionário de pontuação melhorou no grupo Yentreve em comparação com o grupo placebo. O Yentreve foi mais eficaz do que o placebo apenas em pacientes com "incontinência de esforço superior a 14 episódios de incontinência por semana (IUE moderada a grave) no início do estudo".
Qual é o risco associado ao Yentreve?
Os efeitos secundários notificados com mais frequência com Yentreve (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas, boca seca, obstipação e cansaço. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Yentreve, consulte o Folheto Informativo. O Yentreve não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à duloxetina ou a qualquer outro componente. Além disso, o medicamento não deve ser utilizado por doentes com certos tipos, doença hepática ou doença renal grave. Yentreve não deve ser tomado em conjunto com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (um tipo de antidepressivo), fluvoxamina (outro antidepressivo) e ciprofloxacina ou enoxacina (antibióticos). O tratamento com Yentreve não deve ser iniciado em pacientes com hipertensão não controlada devido ao risco de crise hipertensiva (aumento repentino e por vezes perigoso da pressão arterial).
Por que foi aprovado o Yentreve?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Yentreve são superiores aos seus riscos no tratamento da incontinência urinária de esforço moderada a grave. Por conseguinte, o CHMP recomendou que lhe fosse concedida uma "autorização de introdução no mercado" para este medicamento.
Outras informações sobre Yentreve:
Em 11 de agosto de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Eli Lilly Nedreland B.V. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Yentreve, válida em toda a União Europeia.
Para obter a versão completa do EPAR de Yentreve, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 05-2008.
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