LIOFILIZAÇÃO: consiste na sublimação da água do fármaco; o fármaco é congelado em liofilizadores que, sob condições particulares de pressão e temperatura (levando em consideração o diagrama de estado da água), fazem com que ele se afaste por sublimação (passagem direta do estado sólido para o estado gasoso, sem passar pelo estado líquido) .É um método que garante a retirada de água do fármaco, atingindo percentuais ainda menores que 5% muito rapidamente.
A liofilização é aplicada em fontes particularmente ricas em água, que por isso correm o risco de sofrer rapidamente processos de degradação pós-colheita. Essa técnica é aplicada justamente para evitar tais alterações e permitir uma boa vida de prateleira do medicamento; é um método muito caro, mas também bastante popular.
Os modernos processos de liofilização e secagem (pequena sala fechada e secador dinâmico) garantem a melhor vida útil do medicamento ao longo do tempo. A pequena sala fechada é o melhor compromisso para obter um bloqueio temporal das enzimas hidrolíticas e prevenir a não reprodução de bactérias, bolores e fungos; além disso, a temperatura favorece a desinfecção do próprio medicamento.
Além dos vistos até agora, existem outros métodos para promover a duração do medicamento; os mais utilizados são ESTABILIZAÇÃO e ARMAZENAGEM (adição de conservantes). Ambos causam uma "inibição" ilimitada da atividade enzimática ao longo do tempo, pois alteram as estruturas e funções das enzimas, causando sua desnaturação.
O processo de estabilização desnatura irreversivelmente as enzimas, pois o fármaco sofre alteração apenas se atacado por agentes externos, enquanto não pode sofrer alterações da atividade endógena. A estabilização, de fato, é um processo drástico que se consegue com o uso de autoclave e solventes adequados; o fármaco mais adequado para ser estabilizado é aquele que é muito fácil e rapidamente sujeito à degradação por atividade enzimática endógena. O processo de estabilização deve, portanto, ser realizado imediatamente após a colheita da fonte.
A autoclave é uma "panela de pressão" onde a temperatura e a pressão (estáveis em certos valores) desempenham um papel fundamental no processo de estabilização; o solvente usado pode ser álcool ou acetona. O medicamento fresco é colocado dentro de uma cesta carregada de solvente, dentro a autoclave. A temperatura e a pressão são então levadas a níveis constantes: 120 ° C para a temperatura, enquanto a pressão aumenta em intervalos de 0,5 unidades até atingir valores duas ou três vezes maiores do que quando a pressão atinge 0,5 unidades maiores do que a pressão atmosférica, e a temperatura de 105-110 ° C, o fármaco está nas condições adequadas para a estabilização real, que é continuada por um tempo que varia de 5 a 15 minutos. A execução correta do processo de estabilização requer que as condições operacionais limitem tanto quanto possível o escape do suco vacuolar da droga; é realizado corretamente quando a etapa d i esse suco na solução é praticamente insignificante.
O processo de estabilização em autoclave leva à desnaturação completa e total das proteínas e enzimas (graças às altas temperaturas e pressões alcançadas).Assim, essas moléculas de proteína perdem permanentemente suas características funcionais; é por isso que a estabilização é um processo irreversível. O medicamento estabilizado somente será alterado se exposto a fatores exógenos desfavoráveis.
Uma vez estabilizado, o medicamento não está pronto para uso, pois ainda está imerso no solvente; esse líquido será retirado colocando-o em uma estufa (80 ° C). Após certo período nessas temperaturas o medicamento está seco, pois juntos, o solvente também é removido da água. Em última análise, o medicamento é reduzido a pó, de modo que está pronto para uso saudável: estabilizado e pulverizado.
Se na autoclave, dentro do solvente, a quantidade de princípios ativos for desprezível, então a estabilização ocorreu corretamente. Se essa quantidade for apreciável, o processo não ocorreu corretamente; neste caso, existem procedimentos especiais para recuperação do fármaco disperso nele (o solvente é removido por evaporação e os ingredientes ativos assim obtidos são incorporados no fármaco seco e pulverizado).
Para lembrar: a estabilização é um processo adotado para melhorar a conservação dos medicamentos que sofrem uma rápida degradação endógena pós-colheita; entretanto, a estabilidade dos princípios ativos sempre deve ser considerada. Por exemplo, se o fármaco é altamente degradável e os princípios ativos são termolábeis, é evidente que não pode ser estabilizado, pois as temperaturas atingidas são muito altas para manter sua qualidade.
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