Ingredientes ativos: Etonogestrel
Nexplanon, implante de 68 mg para uso subcutâneo
Indicações Por que Nexplanon é usado? Para que serve?
Nexplanon é um implante anticoncepcional pré-carregado em um aplicador descartável. O implante é um pequeno bastão de plástico macio e flexível, com 4 cm de comprimento e 2 mm de diâmetro, que contém 68 miligramas da substância ativa etonogestrel. O aplicador permite ao profissional de saúde inserir o implante logo abaixo da pele na parte superior do braço. O etonogestrel é um hormônio feminino sintético semelhante à progesterona. Uma pequena quantidade de etonogestrel é liberada continuamente na corrente sanguínea. O implante é feito de copolímero de etileno acetato de vinila, um plástico que não se dissolve no corpo. O implante contém uma pequena quantidade de sulfato de bário que o torna visível nas radiografias.
Nexplanon é utilizado na prevenção da gravidez.
Como funciona o Nexplanon
O implante é colocado logo abaixo da pele. O ingrediente ativo, etonogestrel, funciona de duas maneiras:
- impede a liberação de um óvulo dos ovários;
- causa alterações no colo do útero que dificultam a entrada dos espermatozoides no útero.
Consequentemente, Nexplanon protege contra gravidez indesejada por um período de três anos, mas se você estiver acima do peso, seu médico pode aconselhá-la a substituir o implante antes deste período. Nexplanon é um dos vários métodos de prevenção da concepção. Outro método freqüentemente usado para prevenir a concepção. O anticoncepcional é o tipo de pílula combinada. No entanto, ao contrário da pílula combinada, Nexplanon pode ser usado por mulheres que não podem ou não querem usar estrogênio. Ao usar Nexplanon, você não precisa se lembrar de tomar a pílula todos os dias .Esta é uma das razões pelas quais Nexplanon é muito confiável (eficácia superior a 99%) .Em casos raros, o implante não é inserido corretamente ou não foi inserido completamente, nestes casos pode não estar protegido contra a gravidez. Durante a utilização de Nexplanon, a hemorragia menstrual pode mudar e tornar-se ausente, irregular, pouco frequente, frequente, prolongada ou raramente abundante.A experiência de hemorragia durante os primeiros três meses é amplamente preditiva da sua hemorragia futura.
Uma melhora na menstruação dolorosa pode ser observada. Você pode parar de usar Nexplanon a qualquer momento (veja também "Se você quiser parar de usar Nexplanon").
Contra-indicações Quando Nexplanon não deve ser usado
Não use Nexplanon Não use Nexplanon se você tiver alguma das condições listadas abaixo. Se algum destes se aplicar a si, informe o seu médico antes de inserir Nexplanon. O seu médico pode aconselhá-lo a usar um método contraceptivo não hormonal.
- Se você é alérgico ao etonogestrel ou a qualquer outro componente deste medicamento
- Se você tiver uma trombose; trombose é a formação de um coágulo sanguíneo em um vaso sanguíneo [por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar)].
- Se tem ou teve icterícia (pele amarelada), doença grave do fígado (o fígado não funciona bem) ou cancro do fígado.
- Se você tem, teve ou pode ter câncer de mama ou genital.
- Se você já teve sangramento vaginal de origem desconhecida.
Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso de Nexplanon, entre em contato com seu médico imediatamente.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Nexplanon
Os anticoncepcionais hormonais, incluindo Nexplanon, não protegem contra a infecção pelo HIV (AIDS) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de usar Nexplanon.
Se Nexplanon for usado na presença de qualquer uma das condições listadas abaixo, pode ser necessário supervisão cuidadosa. Seu médico lhe dirá o que fazer. Se alguma destas condições se aplicar a si, informe o seu médico antes de Nexplanon ser inserido. Também informe o seu médico se alguma destas condições se desenvolver ou piorar durante a utilização de Nexplanon:
- se você já teve câncer de mama
- se você tem ou sofreu de doença hepática
- se você já teve uma trombose
- se você tem diabetes
- se você está acima do peso
- se você sofre de epilepsia
- se você sofre de tuberculose
- se você tem pressão alta
- se tem ou teve cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele, especialmente na face); neste caso, deve-se evitar a exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta.
Possíveis condições graves
Câncer
As informações abaixo surgiram em estudos realizados em mulheres que tomam um contraceptivo oral combinado contendo dois hormônios femininos diferentes (a "pílula") diariamente. Não se sabe se essas observações também se aplicam a mulheres que usam um contraceptivo hormonal diferente, como implantes contendo apenas um progestágeno.
O câncer de mama foi detectado com um pouco mais de frequência em mulheres que usam a pílula oral combinada, mas não se sabe se isso é causado pelo tratamento. Por exemplo, também se pode presumir que os tumores são encontrados com mais frequência em mulheres que usam a pílula combinada porque elas passam por exames médicos com mais frequência. O aumento da incidência de câncer de mama diminui gradualmente após a interrupção da pílula combinada. É importante verificar seus seios regularmente e consultar o médico se sentir um caroço. Informe também o seu médico se um parente próximo tem ou já teve câncer de mama.
Tumores benignos do fígado e ainda mais raramente tumores malignos do fígado foram relatados em mulheres que tomaram a pílula. Se sentir fortes dores abdominais, consulte o seu médico imediatamente.
Trombose
A presença de um coágulo sanguíneo em uma veia (conhecido como "trombose venosa") pode bloquear a veia.A trombose pode ocorrer nas veias das pernas, pulmões (embolia pulmonar) ou outros órgãos. A presença de um coágulo sanguíneo em uma "artéria (conhecido como" trombose arterial ") pode bloquear a artéria. Por exemplo, um coágulo sanguíneo em uma artéria pode causar um ataque cardíaco ou no cérebro pode causar um derrame.
O uso de qualquer anticoncepcional hormonal combinado aumenta o risco de uma mulher desenvolver esses coágulos em comparação com uma mulher que não está tomando nenhum anticoncepcional hormonal combinado. Esse risco não é tão alto quanto desenvolver um coágulo sanguíneo durante a gravidez. Que o risco está relacionado apenas ao progestogênio métodos, como Nexplanon, é menor do que com pílulas que também contêm estrogênio. Houve relatos de formação de coágulos sanguíneos, como embolia pulmonar, trombose venosa profunda, ataques cardíacos e derrames em mulheres que usam implantes de etonogestrel; no entanto, os dados disponíveis sim não sugere um risco aumentado desses eventos em mulheres que usam o implante. Se notar repentinamente possíveis sinais de trombose, consulte o seu médico imediatamente (ver também “Quando contactar o seu médico”).
Outras condições
Mudanças no perfil menstrual
Tal como acontece com outros contraceptivos apenas com progestagênio, podem ocorrer alterações no sangramento menstrual durante o uso de Nexplanon. Alterações na frequência (ausente, menos frequente ou mais frequente, ou contínua), intensidade (diminuída ou aumentada) podem ocorrer.) Ou duração. A ausência de sangramento foi relatado por cerca de 1 em 5 mulheres e 1 em 5 mulheres relatou sangramento vaginal frequente e / ou prolongado. Ocasionalmente, foi observado sangramento intenso. Em estudos clínicos, as alterações no sangramento vaginal foram a razão mais comum para a interrupção do tratamento (aproximadamente 11%).
A experiência de sangramento durante os primeiros três meses é amplamente preditiva de seu sangramento futuro. Uma mudança no padrão de sangramento não significa que Nexplanon não seja adequado para você ou que não esteja fornecendo proteção anticoncepcional. Normalmente, nenhuma proteção anticoncepcional é intervenção Se o sangramento menstrual for intenso ou prolongado, você deve consultar o seu médico.
Eventos relacionados à inserção e remoção
Se não foi inserido corretamente ou foi inserido muito profundamente e / ou devido a forças externas (por exemplo, manipulação do implante ou esportes de contato), o implante pode se mover do ponto de inserção original. Nestes casos, a localização do implante pode ser mais difícil e a remoção pode exigir uma incisão maior. Se o implante não puder ser localizado e não houver sinais de expulsão, o efeito anticoncepcional e o risco de efeitos colaterais relacionados ao progestagênio podem persistir por mais tempo do que o desejado.
Cistos ovarianos
Durante o uso de todos os anticoncepcionais hormonais de baixa dosagem, pequenos acúmulos de líquido podem se formar nos ovários. Esses são os chamados cistos ovarianos, que geralmente desaparecem espontaneamente. Às vezes, podem causar dor abdominal leve. Apenas raramente podem causar mais complicações graves.
Implante quebrado ou dobrado
Se o implante quebrar ou dobrar enquanto é inserido no braço, sua função não deve ser afetada. Entre em contato com o seu profissional de saúde se tiver dúvidas.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Nexplanon
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos ou produtos à base de plantas, incluindo aqueles obtidos sem receita médica. Alguns medicamentos podem impedir o funcionamento adequado do Nexplanon. Isso inclui medicamentos usados no tratamento das seguintes doenças:
- epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato),
- tuberculose (por exemplo, rifampicina),
- Infecções por HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);
- outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina),
- pressão alta nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentan),
- depressão (remédio com erva de São João (Hypericum perforatum)).
Nexplanon também pode interferir com a ação de outros medicamentos, por exemplo, pode aumentar a atividade da ciclosporina e reduzir o efeito da lamotrigina. Sempre informe o médico que prescreve Nexplanon quais medicamentos ou produtos à base de plantas você já está tomando. Qualquer médico ou dentista que prescreve Outro medicamento (ou o seu farmacêutico) também está usando Nexplanon. Eles podem dizer se você precisa tomar precauções contraceptivas não hormonais adicionais e por quanto tempo, pois a interação pode durar até quatro semanas depois. Se você está tomando medicamentos há muito tempo que tornam Nexplanon menos eficaz, seu médico também pode aconselhá-lo a remover o implante e recomendar um método anticoncepcional que pode ser usado de forma eficaz com esses medicamentos. Wort de John enquanto você estiver usando Nexplanon, você precisa consultar seu médico primeiro.
Nexplanon com comida e bebida
Não há indicações de qualquer efeito de alimentos e bebidas no uso de Nexplanon.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Não deve usar Nexplanon se estiver grávida ou pensar que está. Em caso de dúvida, faça um teste de gravidez antes de começar a usar Nexplanon.
Nexplanon pode ser usado durante a amamentação.Embora pequenas quantidades da substância ativa de Nexplanon passem para o leite materno, não há efeito na produção ou qualidade do leite ou no crescimento e desenvolvimento do bebê.
Se estiver a amamentar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Não há sinais de qualquer efeito do uso de Nexplanon no estado de alerta e concentração.
Quando entrar em contato com o médico?
Check-ups médicos regulares
Antes da inserção do Nexplanon, o profissional de saúde fará algumas perguntas sobre o seu histórico médico pessoal e o de seus parentes próximos. Seu profissional de saúde também medirá sua pressão arterial e, dependendo da sua situação pessoal, também poderá realizar outros testes. Enquanto estiver usando Nexplanon, seu profissional de saúde pode pedir que você volte para um check-up médico (de rotina) por algum tempo. após a inserção do Nexplanon. A frequência e a natureza das verificações adicionais dependerão da sua situação pessoal.
Consulte o seu médico o mais rápido possível se:
- notar qualquer alteração no seu estado de saúde, especialmente se envolver algum dos aspectos mencionados neste folheto (ver também “Não utilize Nexplanon” e “Advertências e precauções”; não se esqueça dos aspectos relacionados com familiares próximos);
- notar possíveis sinais de trombose, como dor intensa ou inchaço em uma das pernas, dor no peito inexplicável, falta de ar, tosse incomum, especialmente se acompanhada de sangramento;
- ter dor de estômago súbita e forte ou ter uma descoloração amarelada da pele;
- você sente um caroço no seio (veja também "Câncer");
- sentir dor súbita ou intensa na região inferior do abdômen ou estômago;
- apresentar sangramento vaginal abundante e incomum;
- deve ser imobilizado (por exemplo, acamado) ou submetido a cirurgia (consulte seu médico pelo menos quatro semanas antes);
- você suspeita que está grávida.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Nexplanon: Posologia
Se está grávida ou pensa que pode estar grávida, informe o seu profissional de saúde antes de o Nexplanon ser inserido (por exemplo, se teve relações sexuais desprotegidas durante o seu ciclo menstrual atual).
Como usar
Nexplanon só deve ser inserido e removido por um profissional de saúde que esteja familiarizado com os procedimentos descritos no outro lado deste folheto. O médico decidirá com você quando é o momento mais adequado para a inserção. Isso depende da sua situação pessoal. ( por exemplo, do método anticoncepcional que você está usando atualmente.) A menos que você mude para Nexplanon de outro método anticoncepcional hormonal, a inserção deve ser feita no dia 1-5 do seu ciclo menstrual espontâneo para descartar a gravidez. O seu profissional de saúde irá aconselhá-lo sobre isso (para mais informações, consulte o parágrafo "Quando inserir Nexplanon").
Antes de inserir ou remover Nexplanon, o seu profissional de saúde irá administrar-lhe um anestésico local. Nexplanon é colocado directamente por baixo da pele, no interior do braço não dominante (o braço que não é utilizado para escrever). Uma descrição do procedimento para inserir e remover Nexplanon é fornecida no parágrafo 6.
O Nexplanon deve ser removido ou substituído no máximo três anos após a inserção. Para ajudá-lo a lembrar quando e onde o Nexplanon foi inserido e quando, o mais tardar, o Nexplanon precisa ser removido, seu profissional de saúde lhe dará um cartão para o "usuário que relata esta informação. Mantenha-a em um local seguro.
No final do procedimento de inserção, o profissional de saúde irá pedir-lhe para sentir o implante por palpação. Um implante inserido corretamente deve ser claramente palpável pelo profissional de saúde e por você; a inserção correta é garantida quando ambas as extremidades do implante podem ser levantadas entre o polegar e o indicador. Deve-se saber que a palpação não é adequada para confirmação de 100% da presença do implante. Em caso de dúvida, mesmo mínima, você terá que usar um método de barreira (por exemplo, um preservativo) até que você e a operadora que você esteja certeza absoluta de que o implante foi inserido. Em casos raros, o profissional de saúde pode precisar usar raios-x, ultrassom ou ressonância magnética, ou colher uma amostra de sangue, para se certificar de que o implante foi colocado dentro do braço.
Se você deseja substituir o Nexplanon, o novo implante pode ser colocado imediatamente após a remoção do antigo. O novo implante pode ser colocado no mesmo braço e local do implante anterior. Seu profissional de saúde irá recomendar você
Se você quiser parar de usar Nexplanon
Você pode pedir ao profissional de saúde para remover o implante a qualquer momento que desejar. Se não for possível localizar o implante por palpação, o profissional de saúde pode usar raios X, ultrassom ou ressonância magnética para localizar o implante. Dependendo da localização exata do implante, a remoção pode ser um pouco difícil e exigir uma pequena cirurgia.
Se você não quiser engravidar depois de remover Nexplanon, pergunte ao seu profissional de saúde sobre outros métodos confiáveis de controle de natalidade.
Se você interromper Nexplanon porque deseja engravidar, geralmente é recomendado que você espere até a próxima menstruação natural antes de tentar engravidar. Isso ajuda a prever a data de nascimento do bebê
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Nexplanon
Como todos os medicamentos, Nexplanon pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Durante o uso de Nexplanon, pode ocorrer sangramento menstrual em intervalos irregulares. Pode ser apenas manchas leves, que nem mesmo requerem o uso de absorvente, ou sangramento mais intenso, que se assemelha a um período de luz e requer o uso de absorventes. também pode não apresentar hemorragia. A hemorragia irregular não é um sinal de protecção contraceptiva reduzida com Nexplanon. Normalmente não é necessária intervenção. No entanto, se a hemorragia for grave ou prolongada, consulte o seu médico. Os efeitos indesejáveis são descritos nas secções da secção 2 “ Câncer ”e“ Trombose ”. Para obter mais informações, leia estas seções e, quando necessário, consulte imediatamente o seu médico.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados:
Além dos efeitos colaterais mencionados, um aumento da pressão arterial pode ser observado ocasionalmente. Pele oleosa também foi observada. Você deve consultar seu médico imediatamente se tiver sintomas de uma reação alérgica grave, como (i) inchaço da face, língua ou faringe; (ii) dificuldade para engolir; ou (iii) urticária e dificuldades respiratórias. Hematomas, dor, inchaço ou coceira e, em casos raros, infecção podem ocorrer durante a inserção ou remoção de Nexplanon. Pode-se formar uma cicatriz ou pode se desenvolver um abscesso no local de inserção. Sensibilidade). Pode ocorrer ejeção ou migração do implante,
especialmente se não tiver sido inserido corretamente. Pode ser necessária cirurgia para remover o implante. Houve relatos de formação de um coágulo sanguíneo em uma veia (conhecido como "trombose venosa") ou uma "artéria (conhecida como" trombose arterial ") em mulheres que usam o implante de etonogestrel. O coágulo de sangue em uma veia pode bloquear a veia e pode ocorrer nas veias das pernas (trombose venosa profunda), pulmões (embolia pulmonar) ou outros órgãos. Um coágulo de sangue em uma "artéria pode bloquear a artéria e causar um ataque cardíaco ou no cérebro pode causar um derrame.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto. Também pode comunicar os efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação em: https: // www .aifa .gov.it / content / relatórios-reações adversas
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
Armazene no blister original.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente. Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
O que Nexplanon contém
Cada aplicador contém um implante com as seguintes substâncias:
- O ingrediente ativo é: etonogestrel (68 mg)
- Os outros componentes são: copolímero de etileno acetato de vinila, sulfato de bário e estearato de magnésio.
Qual a aparência de Nexplanon e conteúdo da embalagem
Nexplanon é um anticoncepcional hormonal de ação prolongada para uso subcutâneo. Consiste em um implante radio-opaco somente de progestágeno, pré-carregado em um aplicador descartável inovador, pronto para usar e fácil de usar. O implante esbranquiçado tem 4 cm de comprimento e 2 mm de diâmetro e contém etonogestrel e sulfato de bário.O aplicador foi projetado para facilitar a inserção do implante logo abaixo da pele da parte interna superior do braço (não dominante). O implante deve ser inserido e removido por um profissional de saúde que esteja familiarizado com esses procedimentos. Para uma remoção sem complicações, o implante deve ser inserido logo abaixo da pele (veja o outro lado deste folheto). Antes de inserir ou remover o implante deve usar local anestésico.Se você seguir as instruções fornecidas, o risco de complicações é mínimo.
Embalagem: caixa de papelão com 1 blister, caixa de papelão com 5 blisters.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados
As imagens a seguir destinam-se apenas a ilustrar os procedimentos de inserção e remoção no mulher quem vai receber o implante.
Nota: Os procedimentos exatos de inserção e remoção do Nexplanon a serem realizados por um profissional de saúde qualificado estão descritos no Resumo das Características do Medicamento e na seção 7 no outro lado deste folheto do usuário.
Como o Nexplanon é inserido
- A inserção do Nexplanon deve ser realizada por um operador qualificado que esteja familiarizado com o procedimento.
- Para facilitar a inserção do implante, você deve deitar-se de costas com o braço dobrado no cotovelo e voltado para fora.
- O implante será inserido na parte mais interna do braço não dominante (braço que não usa para escrita).
- O ponto de inserção será indicado na pele e na parte desinfetada e anestesiada.
- A pele é esticada e a agulha inserida diretamente sob a pele. Uma vez que a ponta da agulha é inserida na pele, ela é totalmente inserida em um movimento paralelo à pele.
- O controle deslizante roxo é desbloqueado pressionando-o levemente para baixo. O controle deslizante é movido totalmente de volta para o batente para retrair a agulha. O implante permanecerá na parte superior do braço quando a agulha for retraída.
- A presença do implante deve ser verificada sentindo-o (palpação) imediatamente após a inserção. O implante inserido corretamente pode ser sentido entre o polegar e o indicador tanto pelo profissional de saúde quanto por você A palpação não permite a verificação 100% da presença do implante.
- Caso o implante não possa ser palpado ou em caso de dúvida, existem outros métodos para confirmar a presença do implante.
- Até que a presença do implante seja verificada, ele pode não estar protegido contra a gravidez e um método de barreira de contracepção (por exemplo, preservativos) deve ser usado.
- Você será colocado em gaze estéril com um curativo de pressão para reduzir o hematoma.Você pode remover o curativo de pressão após 24 horas e a pequena gaze sobre a inserção após 3 a 5 dias.
- Após a inserção do implante, o profissional de saúde irá fornecer-lhe o cartão de utilizador com o local de inserção, a data de inserção e a data limite para a remoção ou substituição do implante. Guarde o cartão em local seguro, conforme as informações nele contidas. pode facilitar a remoção subsequente.
Como o Nexplanon deve ser removido
- O implante só deve ser removido por um profissional de saúde qualificado e familiarizado com o procedimento.
- O implante é removido a seu pedido ou o mais tardar dentro de 3 anos após a inserção.
- A localização do site de inserção é indicada no formulário para o usuário.
- O profissional de saúde localizará o implante. Se o implante não for localizado, o profissional de saúde pode usar raios X, ultrassom ou ressonância magnética.
- Seu braço será desinfetado e anestesiado.
- Uma pequena incisão será feita ao longo do braço logo abaixo da ponta do implante.
- O implante é empurrado suavemente através da incisão e removido com uma pinça.
- Ocasionalmente, o implante pode ser circundado por tecido duro, neste caso um pequeno corte deve ser feito neste tecido antes de remover o implante.
- Se o profissional de saúde deseja substituir Nexplanon por outro implante, o novo implante pode ser colocado usando a mesma incisão.
- A incisão será fechada com gesso estéril.
- Você receberá uma gaze estéril com um curativo de pressão para minimizar o hematoma. Você pode remover o curativo de pressão após 24 horas e a pequena gaze sobre o local de inserção após 3-5 dias.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
