CONNETTIVINA PLUS - FOLHETO INFORMATIVO - DE OUTROS

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Connettivina plus - Folheto Informativo

Indicações Contra-indicações Precauções de uso Interações Avisos Dosagem e método de uso Sobredosagem Efeitos indesejáveis Prazo de validade e armazenamento

Ingredientes ativos: ácido hialurônico (sal de sódio do ácido hialurônico), sulfadiazina de prata

0,2% + 1% creme
2 mg + 40 mg de gaze impregnada
4 mg + 80 mg de gaze impregnada
12 mg + 240 mg de gaze impregnada

As bulas de Connettivina plus estão disponíveis para as embalagens:

0,2% + 1% Creme, 2 mg + 40 mg de gaze impregnada, 4 mg + 80 mg de gaze impregnada, 12 mg + 240 mg de gaze impregnada
Connettivina Plus 2 mg + 40 mg de gaze impregnada, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg de gaze impregnada, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg de gaze impregnada

Por que é usado o Connettivina plus? Para que serve?

Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g creme contém dois ingredientes ativos: ácido hialurônico, sal de sódio e sulfadiazina de prata e pertence a uma classe de medicamentos chamados cicatrizantes e desinfetantes.

O ácido hialurônico é uma substância produzida naturalmente pelo nosso organismo, capaz de estimular a formação de colágeno e tecido conjuntivo, aumentando a elasticidade dos tecidos e garantindo uma ótima hidratação da pele.O fornecimento local de ácido hialurônico determina a aceleração do processo de cicatrização de feridas.

A sulfadiazina de prata é um ingrediente ativo pertencente à família dos antibióticos sulfonamidas, pois é capaz de bloquear os mecanismos de replicação e assim neutralizar a formação de infecções.

Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g creme é indicada para a prevenção e tratamento local (tópico) de feridas difíceis de curar (feridas), lesões que geralmente se formam nos membros inferiores devido a distúrbios da circulação sanguínea (úlceras varicosas ) e queimaduras.

Graças à ação complementar dos dois princípios ativos, Connettivina Plus previne a recorrência da infecção (infecção secundária) e promove a cicatrização de feridas.

Contra-indicações Quando Connettivina plus não deve ser usado

Não use Connettivina Plus:

se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).

Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Connettivina plus

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Connettivina Plus se:

tiveram uma reação de hipersensibilidade (reação alérgica) após tomar sulfonamidas;
tem problemas graves de fígado (insuficiência hepática);
tem problemas renais graves (insuficiência renal);
se estiver grávida ou amamentando.

Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito da Connettivina plus

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Preste atenção especial ao usar Connettivina Plus juntamente com enzimas proteolíticas de uso local, pois sua ação pode ser prevenida pelos componentes presentes no creme.

Avisos É importante saber que:

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Connettivina Plus não deve ser usado durante a gravidez ou a amamentação, a menos que, na opinião do médico, seu uso não seja obrigatório.Neste caso, Connettivina Plus só deve ser usado sob supervisão direta do médico.

Condução e utilização de máquinas

Connettivina Plus não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Dose, método e tempo de administração Como usar Connettivina plus: Posologia

Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Aplique uma camada uniforme de creme de 2-3 mm de espessura na lesão, 1 ou 2 vezes ao dia. Não interrompa o tratamento até que a lesão esteja completamente curada.

Consulte o seu médico se os sintomas persistirem após um curto período de tratamento ou a qualquer momento se eles piorarem.

Se você se esquecer de usar Connettivina Plus

Se você se esqueceu de aplicar o creme, faça-o assim que se lembrar. Em seguida, continue a aplicação de acordo com o esquema usual.

Se você parar de usar Connettivina Plus

A aplicação do creme deve continuar sem interrupção, até que a lesão esteja completamente curada.Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Connettivina plus

Em caso de uso acidental de uma dose excessiva de Connettivina Plus, avise imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Não há casos conhecidos de sobredosagem devido ao uso excessivo de Connettivina Plus.

Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Connettivina plus

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.

Raramente foram observadas reações locais não graves.

Como a Connettivina Plus só atravessa as camadas mais profundas da pele em quantidades desprezíveis (absorção percutânea), nenhum efeito indesejável foi relatado devido à presença de ingredientes ativos na circulação (efeitos sistêmicos).

No entanto, após a aplicação de Connettivina Plus em grandes áreas da pele, você pode sentir os efeitos colaterais que geralmente são observados com a administração oral de medicamentos à base de sulfonamida (classe de medicamentos à qual pertence a sulfadiazina) ou injetivos (vias sistêmicas) tal como:

problemas renais graves (insuficiência renal);
inflamação do fígado como reação a certas substâncias às quais o indivíduo está exposto (hepatite tóxica);
redução do número de glóbulos brancos (agranulocitose e leucopenia) e plaquetas (trombocitopenia) que circulam no sangue.

Relatório de efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.

Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Expiração e retenção

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.

O prazo de validade indicado refere-se ao medicamento em embalagem intacta, corretamente armazenado.

Armazenar abaixo de 30 ° C.

Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.

Other_information "> Outras informações

O que Connettivina Plus contém

Os ingredientes ativos são: ácido hialurônico, sal de sódio e sulfadiazina de prata. 1 g de creme contém 2 mg de sal de sódio do ácido hialurônico e 10 mg de sulfadizina de prata.
Os outros componentes são: monoestearato de polietilenoglicol 400, éster decílico de ácido oleico, cera emulsionante, glicerol, solução de sorbitol a 70%, água purificada.

Descrição da aparência de Connettivina Plus e conteúdo da embalagem

Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g é um creme contido em um tubo de alumínio de 25 g.

Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.

Mais informações sobre Connettivina plus estão disponíveis na guia "Resumo das características". 01.0 NOME DO MEDICAMENTO - 02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA - 03.0 FORMA FARMACÊUTICA - 04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS - 04.1 Indicações terapêuticas - 04.2 Posologia e modo de administração - 04.3 Contra-indicações - 04.4 Advertências e precauções especiais de utilização - 04.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação - 04.6 Gravidez e aleitamento - 04.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas - 04.8 Efeitos indesejáveis - 04.9 Sobredosagem - 05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS - 05.1 "Propriedades farmacodinâmicas - 05.2 Propriedades farmacocinéticas" - 05.3 Dados de segurança pré-clínica - 06.0 FARMACÊUTICO INFORMAÇÕES - 06.1 Excipientes - 06.2 Incompatibilidade "- 06.3 Prazo de validade" - 06.4 Precauções especiais de armazenamento - 06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem - 06.6 Instruções de uso e manuseio - 07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO TODAS "COLOCADAS NO MERCADO - 08.0 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO - 09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO - 10.0 DATA DA REVISÃO DO TEXTO - 11.0 PARA RÁDIO, DADOS COMPLETOS DE DOSIMETRIA DE RADIAÇÃO INTERNA - 12.0 INSTRUÇÕES DE CONTROLE DE QUALIDADE E RADIOFONIA - 12.0 INSTRUÇÕES DE CONTROLE DE QUALIDADE.

01.0 NOME DO MEDICAMENTO -

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% creme

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg de gaze impregnada

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg de gaze impregnada

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg de gaze impregnada

02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -

Princípios ativos

Sal de sódio de ácido hialurônico

Sulfadiazine Argentina

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% creme

100 g de creme contêm:

Sal de sódio de ácido hialurônico 200 mg

Sulfadiazina de prata 1,00 g

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg de gaze impregnada

Cada gaze de 10x10 cm é embebida com 4 g de creme

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg de gaze impregnada

Cada gaze 10x20 cm é embebida com 8 g de creme

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg de gaze impregnada

Cada gaze de 20x30 cm é embebida com 24 g de creme com a seguinte composição percentual:

Sal de sódio de ácido hialurônico 50 mg

Sulfadiazina de prata 1,00 g

03.0 FORMA FARMACÊUTICA -

Creme - gaze impregnada

04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -

04.1 Indicações terapêuticas -

Profilaxia e tratamento local de feridas, úlceras varicosas e queimaduras.

04.2 Posologia e método de administração -

CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% creme:

espalhar uma camada uniforme de creme com 2-3 mm de espessura em todo o local da lesão, uma ou duas vezes ao dia.

CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg de gaze impregnada

CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg de gaze impregnada

CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg de gaze impregnada

aplicar uma ou mais gazes medicamentosas duas ou mais vezes ao dia dependendo da extensão das lesões.

A aplicação deve continuar sem interrupção, até a cura completa.

04.3 Contra-indicações -

Hipersensibilidade aos componentes do produto ou outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.

04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -

CONNETTIVINA PLUS deve ser usado com precaução em indivíduos que mostraram alergias anteriores a sulfonamidas e na presença de insuficiência hepática ou renal.

04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -

Enzimas proteolíticas locais, aplicadas simultaneamente com CONNETTIVINA PLUS, podem ser inativadas pela presença de íons de prata.

04.6 Gravidez e amamentação -

Uma vez que não existem dados experimentais exaustivos sobre os possíveis efeitos secundários do fármaco no feto, CONNETTIVINA PLUS não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, a menos que, na opinião do médico, o seu uso seja indispensável.

04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

04.8 Efeitos indesejáveis -

Após a aplicação de CONNETTIVINA PLUS, podem ocorrer raramente reações locais modestas.

Nenhum relato de reações adversas sistêmicas foi recebido, de fato a absorção percutânea de CONNETTIVINAPLUS é insignificante. No entanto, uma vez que a administração sistêmica de sulfonamidas pode causar reações adversas como insuficiência renal, hepatite tóxica, agranulocitose, trombocitopenia e leucopenia, não pode ser excluem que o tratamento de grandes partes do corpo com CONNETTIVINA PLUS pode dar origem aos efeitos colaterais clássicos das sulfonamidas administradas sistemicamente.

04.9 Overdose -

Não há casos conhecidos de sobredosagem.

05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -

05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -

CONNETTIVINA PLUS é uma "associação de ácido hialurônico e sulfadiazina de prata. O ácido hialurônico é um mucopolissacarídeo ácido que constitui mais de 50% da substância básica da derme; também é encontrado em altas concentrações no humor vítreo, no líquido sinovial, no cordão umbilical e na cartilagem óssea.O suprimento local de ácido hialurônico determina a aceleração do processo de cicatrização da ferida.

A sulfadiazina de prata tem uma notável atividade antibacteriana em muitos germes gram positivos e gram negativos e em muitas espécies de fungos. É notável sua atividade sobre Pseudomonas aeruginosa e Enterobacter pyogenes, que são os microrganismos mais freqüentemente encontrados em feridas infectadas e queimaduras.

Graças à ação complementar dos dois componentes ativos, CONNETTIVINA PLUS previne infecções secundárias e promove a cicatrização de feridas.

05.2 "Propriedades farmacocinéticas -

A absorção tópica de ácido hialurônico e sulfadiazina de prata é clinicamente insignificante. Os níveis plasmáticos de sulfadiazina estão bem abaixo do limite para riscos sistêmicos.

Após a aplicação na pele de uma dose terapêutica de CONNETTIVINA PLUS, apenas 1% da quantidade de sulfonamida absorvida após a administração oral de uma dose terapêutica de sulfadiazina é absorvida em média.

05.3 Dados de segurança pré-clínica -

O DL50 - os e i.p. em ratos e camundongos, o ácido hialurônico é> 200 mg / kg.

O LD50-os em camundongos de sulfadiazina é> 10.000 mg / kg.

Os estudos de toxicidade crônica do ácido hialurônico, realizados em várias espécies de animais, não mostraram toxicidade.

A administração prolongada de sulfadiazina resultou em nefrotoxicidade apenas em doses orais muito altas.

Não são estabelecidas interferências de qualquer tipo entre os constituintes ativos de CONNETTIVINA PLUS no que diz respeito a quaisquer efeitos tóxicos.

A associação mostrou-se desprovida de poder antigênico e dotada de excelente tolerabilidade local.