Ingredientes ativos: Escina, Fosfatidilcolina
ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gel - c.m.: Composição modificada (*)
Por que o gel Essaven é usado? Para que serve?
O QUE É
ESSAVEN c.m. o gel é um vasoprotetor.
POR QUE É USADO
ESSAVEN c.m. o gel é usado para tratar sintomas atribuíveis à insuficiência venosa e estados de fragilidade capilar.
Contra-indicações Quando o gel Essaven não deve ser usado
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. ESSAVEN c.m. o gel não deve ser espalhado em feridas abertas da pele, eczema e membranas mucosas (anal, etc.).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar o gel Essaven
Evite contato com os olhos. Somente para uso externo.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do gel Essaven
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, mesmo sem receita. Nenhuma interação conhecida até agora.
Avisos É importante saber que:
O uso, especialmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode dar origem a fenômenos de sensibilização. Se isso ocorrer, interrompa o tratamento e estabeleça uma terapia adequada. Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico.
O que fazer durante a gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. O uso da preparação em caso de gravidez e lactação não é contra-indicado.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Essaven c.m. o gel não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dose, método e tempo de administração Como usar o gel Essaven: Posologia
Quantos
Aplicar a preparação 3 vezes ao dia.
Atenção: não exceda as doses indicadas sem orientação médica.
Quando e por quanto tempo
Após um curto período de tratamento, sem resultados perceptíveis, consulte o seu médico. Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você notar quaisquer alterações recentes em suas características.
Gostar
Em correspondência com as regiões doloridas ou inchadas, distribua o gel uniformemente até que seja absorvido, mesmo nas partes adjacentes, sem necessidade de massagem.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado muito gel Essaven
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado. Em caso de ingestão / ingestão acidental de Essaven c.m. gel informe o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo. Se você tiver alguma dúvida sobre o uso de Essaven gel c.m., pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do gel Essaven
Em casos muito raros, podem ocorrer reações alérgicas, como erupção na pele ou erupção na pele e urticária. Coceira.
Qualquer vermelhidão da pele, que é extremamente rara, desaparece espontaneamente com a suspensão da aplicação da preparação.
Como todos os medicamentos, ESSAVEN C.M. pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade indicada na embalagem. A data refere-se ao produto em embalagem intacta, devidamente armazenada.
Mantenha afastado de fontes de calor.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Other_information "> Outras informações
Composição
(*) c.m.: composição modificada pela eliminação de um ingrediente ativo (heparina sódica)
100 g de gel contêm:
Princípios ativos:
Escin 1 g
Fosfatidilcolina 0,8 g
Excipientes: Isopropanol, glicerol, trietanolamina, carbopol 940, colônia, essência de alecrim, essência de lavanda, água purificada.
Como ficaESSAVEN c.m. vem em forma de gel. O conteúdo da embalagem é um tubo de 40 g.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
ESSAVEN C.M.
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
C, M.: Composição modificada pela eliminação de um princípio ativo (heparina sódica).
100 g contêm, princípios ativos:
• escin 1 g
• fosfatidilcolina 0,8 g
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Gel.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Sintomas atribuíveis à insuficiência venosa; estados de fragilidade capilar.
04.2 Posologia e método de administração -
Aplicar o preparado 3 vezes ao dia, espalhando em correspondência com as regiões doloridas e inchadas, distribuindo o gel uniformemente até que seja absorvido, mesmo nas partes circundantes, sem necessidade de massagem.
Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
Essaven c.m. o gel não deve ser espalhado em feridas abertas da pele, eczema e membranas mucosas (anal, etc.).
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
Evite contato com os olhos. Somente para uso externo.
O uso, especialmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode dar origem a fenômenos de sensibilização. Se isso ocorrer, interrompa o tratamento e estabeleça uma terapia adequada. Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Nenhum conhecido até agora.
04.6 Gravidez e amamentação -
O uso da preparação em caso de gravidez e lactação não é contra-indicado.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Essaven c.m. o gel não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Em casos muito raros, podem ocorrer reações alérgicas, como erupção na pele ou erupção na pele e urticária. Comichão (frequência desconhecida).
Qualquer vermelhidão da pele, que é extremamente rara, desaparece espontaneamente com a suspensão da aplicação da preparação.
04.9 Overdose -
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Grupo farmacoterapêutico: vasoprotetores; Código ATC: C05CX
A escina e a fosfatidilcolina poliinsaturada (EPL), com sinergismo farmacodinâmico e farmacocinético, amparados pela fórmula particular dos excipientes, têm ação terapêutica estendida aos ramos venosos e arteriais da circulação periférica e aos tecidos perivasais.
Escina: aumenta o tônus da parede venosa, reativa os capilares em repouso, ativa a circulação dos capilares nutritivos e diminui a hipertonia dos capilares linfáticos.
EPL: melhora a circulação arteriolo-capilar e influencia favoravelmente o metabolismo celular e o trofismo do endotélio e dos tecidos da pele.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
Devido às suas propriedades hidrofílicas e lipofílicas, o EPL atua como um carreador permitindo a rápida penetração dos princípios ativos pela via dupla das glândulas sebáceas e sudoríparas.A rápida penetração dos princípios ativos tem sido demonstrada através de estudos com radioisótopos.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
A aplicação cutânea de doses diárias aproximadamente 14 vezes superiores à dose terapêutica por um período de 6 semanas demonstrou ausência de efeitos tóxicos no rato (LD50 rato, aplicação tópica: não determinável e em qualquer caso> 1,428 g de gel / kg )
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Isopropanol, glicerol, trietanolamina, carbopol 940, colônia, essência de alecrim, essência de lavanda, água purificada.
06.2 Incompatibilidade "-
Não é relevante.
06.3 Período de validade "-
3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Mantenha afastado de fontes de calor.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Tubo de 40 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
NATTERMANN & CIE GmbH
Colônia (República Federal da Alemanha)
Representante de vendas na Itália
Sanofi-aventis S.p.A
Viale L- Bodio 37 / B - IT-20158 Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
AIC n. 036193011
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
12 de julho de 2006
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Outubro de 2009
