Ingredientes ativos: vitaminas
IDROPLURIVIT® gotas orais, solução
Comprimidos revestidos de IDROPLURIVIT®
Indicações Por que o Idroplurivit é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Multivitamínico.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Profilaxia e terapia de deficiências de vitaminas múltiplas.
Contra-indicações Quando Idroplurivit não deve ser usado
Hipersensibilidade aos componentes do produto.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Idroplurivit
Os comprimidos revestidos contêm sacarose: isto deve ser tido em consideração em doentes diabéticos e em doentes que seguem dietas de baixa caloria.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Idroplurivit
Digno de nota apenas, para a vitamina E, o possível aumento da ação dos digitálicos e da insulina (cujas doses, portanto, deverão ser reduzidas se necessário); para a vitamina B6, o antagonismo à atividade da levodopa.
Avisos É importante saber que:
Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico. Devido à presença de vitamina B2, a urina pode adquirir uma coloração amarela.
Em terapias plurianuais, não exceda o número e a duração dos ciclos terapêuticos recomendados para cada ano, a fim de evitar o risco de sobredosagem crônica de vitaminas A e D3. Em particular: doses muito elevadas de vitamina A em animais são teratogênicas e foram associadas em casos isolados a malformações em humanos.
Quantidades diárias de vitamina A superiores a 10.000 I.U. eles devem ser evitados durante a gravidez (especialmente nos primeiros meses) e você deve consultar seu médico para aconselhamento sobre a quantidade total de vitamina A que pode ser ingerida através das diferentes fontes.
É bom que o produto seja mantido fora do alcance das crianças (perigo de sobredosagem aguda de vitaminas A e D3).
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Idroplurivit: Posologia
Gotas orais, solução: bebês: 15 gotas por dia; crianças: 30 gotas por dia; adultos: 40 gotas por dia.
Comprimidos revestidos: 2 ou mais comprimidos por dia.
N.B .: 40 gotas (aproximadamente 1 mL) têm o mesmo conteúdo de ingrediente ativo de 1 comprimido.
Idroplurivit Gocce tem sabor agradável e pode ser facilmente administrado, principalmente na área pediátrica, dissolvido em água, leite, sucos de frutas, etc.
Não exceda a dose recomendada.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado uma sobredosagem de Hydroplurivit
Não foram descritos casos de sobredosagem com Idroplurivit. Por outro lado, foram descritos casos de sobredosagem de vitamina A: aguda (hipertensão intracraniana com consequente cefaleia, náuseas, vómitos, sonolência, irritabilidade; hepatomegalia; comichão e descamação da pele), cujos sintomas desaparecem dentro de 72 horas após a interrupção da ingestão ; crônicas (descamação da pele, alopecia, fissuras labiais, dor osteoarticular, cefaleia, irritabilidade, astenia, anorexia), cujos sintomas tendem a regredir mais ou menos gradualmente com a suspensão da ingestão.Casos de sobredosagem também foram descritos para a vitamina D3, que se traduzem essencialmente em hipercalcemia e sinais e sintomas relacionados.
Para as outras vitaminas contidas no Idroplurivit, não parece haver problemas de sobredosagem.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Idroplurivit
Não existem efeitos indesejáveis conhecidos atribuíveis aos componentes de Idroplurivit.
Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer efeitos indesejáveis que possam ocorrer.
Expiração e retenção
Sem precauções especiais de armazenamento.
Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Composição e forma farmacêutica
COMPOSIÇÃO
Gotas orais, solução
Um frasco de 10 mL contém:
Ingredientes ativos: ésteres de retinol (vitamina A) 83.300 UI, colecalciferol (vitamina D3) 16.600 UI, acetato de dl-α-tocoferil (vitamina E) 16,0 mg, cloridrato de tiamina (vitamina B1) 16,0 mg, riboflavina (éster 5 "-sal de sódio monofosfórico) (vitamina B2) 16,0 mg, cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 8,0 mg, nicotinamida (vitamina PP) 160,0 mg, ácido ascórbico (vitamina C) 500,0 mg, pantotenato de sódio (vitamina B5) 16,0 mg.
Excipientes: polissorbato 80, fosfato de sódio dibásico, sorbitol 70%, propilenoglicol, ácido edético, butilhidroxianisol, p-hidroxibenzoato de metila, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, óleo essencial de cedro, óleo essencial de laranja doce, água purificada.
Tabletes revestidos
Cada tablete contém:
Ingredientes ativos: ésteres de retinol (vitamina A) 8.330 UI, colecalciferol (vitamina D3) 1.660 UI, acetato de dl-α-tocoferil (vitamina E) 1,6 mg, nitrato de tiamina (vitamina B1) 1,6 mg, riboflavina (vitamina B2) 1,6 mg, cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 0,8 mg, nicotinamida (vitamina PP) 16,0 mg, ácido ascórbico (vitamina C) 50,0 mg, pantotenato de cálcio (vitamina B5) 1,6 mg.
Excipientes: manita, amido de arroz, celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, polivinilpirrolidona, goma benzoe, sílica precipitada, talco, goma arábica, gelatina, sal de sódio de carboximetilcelulose, cor de laranja do sol E 110, cera de carnaúba, sacarose.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Gotas orais, solução: frasco de 10 mL.
Comprimidos revestidos: Embalagens blister de 40 comprimidos revestidos para uso oral.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
IDROPLURIVIT
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Idroplurivit Gotas orais, solução
Um frasco de 10 mL contém:
Princípios ativos: ésteres de retinol (vitamina A) 83.300 UI, colecalciferol (vitamina D3) 16.600 UI, acetato de dl-a-tocoferil (vitamina E) 16,0 mg, cloridrato de tiamina (vitamina B1) 16,0 mg, riboflavina (éster 5 "- sal de sódio monofosfórico) (vitamina B2) 16,0 mg, cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 8,0 mg, nicotinamida (vitamina PP) 160,0 mg, ácido ascórbico (vitamina C) 500,0 mg, pantotenato de sódio (vitamina B5) 16,0 mg.
Comprimidos revestidos com Idroplurivit
Cada tablete contém:
Princípios ativos: ésteres de retinol (vitamina A) 8.330 IU, colecalciferol (vitamina D3) 1.660 IU, acetato de dl-a-tocoferil (vitamina E) 1,6 mg, nitrato de tiamina (vitamina B1) 1,6 mg, riboflavina (vitamina B2) 1, 6 mg, cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 0,8 mg, nicotinamida (vitamina PP) 16,0 mg, ácido ascórbico (vitamina C) 50,0 mg, pantotenato de cálcio (vitamina B5) 1,6 mg.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Gotas orais, solução; Tabletes revestidos.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Profilaxia e terapia de deficiências de vitaminas múltiplas.
04.2 Posologia e método de administração
Gotas: bebês 15 gotas por dia; crianças 30 gotas por dia; adultos 40 gotas por dia.
Tablets: 2 ou mais comprimidos por dia.
N.B .: 40 gotas (aproximadamente 1 mL) têm o mesmo conteúdo de ingrediente ativo de 1 comprimido.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade aos componentes do produto.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Devido à presença de vitamina B2, a urina pode adquirir uma coloração amarela.
Em terapias plurianuais, não exceda o número e a duração dos ciclos terapêuticos recomendados para cada ano, a fim de evitar o risco de sobredosagem crônica de vitaminas A e D3.
É bom que o produto seja mantido fora do alcance das crianças (perigo de sobredosagem aguda de vitaminas A e D3).
Os comprimidos contêm sacarose: isto deve ser tido em consideração em doentes diabéticos e em doentes que seguem dietas de baixa caloria.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Digno de nota apenas, para a vitamina E, o possível aumento da ação dos digitálicos e da insulina (cujas doses, portanto, deverão ser reduzidas se necessário); para a vitamina B6, o antagonismo à atividade da levodopa.
04.6 Gravidez e lactação
Doses muito altas de vitamina A em animais são teratogênicas e foram associadas em casos isolados a malformações em humanos. Quantidades diárias de vitamina A maiores que 10.000 UI devem ser evitadas durante a gravidez (especialmente nos primeiros meses) e um médico deve ser consultado durante conselhos sobre a quantidade total de vitamina A que pode ser obtida através das diferentes fontes.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não são relatados efeitos negativos da preparação nessas atividades, nem são esperados.
04.8 Efeitos indesejáveis
Não há efeitos colaterais conhecidos atribuíveis aos componentes de Idroplurivit Gotas e comprimidos.
04.9 Overdose
Não foram descritos casos de sobredosagem com Idroplurivit. Por outro lado, foram descritos casos de sobredosagem de vitamina A: aguda (hipertensão intracraniana com consequente cefaleia, náuseas, vómitos, sonolência, irritabilidade; hepatomegalia; comichão e descamação da pele), cujos sintomas desaparecem dentro de 72 horas após a interrupção da ingestão ; crônicas (descamação da pele, alopecia, fissuras labiais, dor osteoarticular, cefaleia, irritabilidade, astenia, anorexia), cujos sintomas tendem a regredir mais ou menos gradualmente com a suspensão da ingestão. Casos de sobredosagem também foram descritos para a vitamina D3, que se traduzem essencialmente em hipercalcemia e sinais e sintomas relacionados.
Para as outras vitaminas contidas no Idroplurivit, não parece haver problemas de sobredosagem.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
A vitamina A desempenha um papel essencial na função retiniana; é necessário para as funções normais do tecido epitelial e é necessário para o crescimento ósseo, função reprodutiva e desenvolvimento embrionário.A absorção intestinal é total, mas como para todas as vitaminas lipossolúveis, requer a presença de bile; é armazenado no fígado, onde forma grandes reservas, o suficiente para cobrir as necessidades normais por um longo período de tempo. Ele circula no sangue ligado a uma proteína específica, a proteína de ligação ao retinol (RBP), que é sintetizada no fígado. No organismo, o retinol, pelo menos em parte, está conjugado com o ácido glucurônico e participa de um círculo entero-hepático, no qual é oxidado em retinal e ácido retinóico.O ácido oxoretinóico é outro metabólito identificado. Em condições normais, a vitamina A nunca é encontrada na urina na forma inalterada, mas sempre como um metabólito. O LD50 para a vitamina A em macacos é igual a 550.000 I.U./kg.
A vitamina D3 está envolvida no controle do metabolismo do cálcio e do fósforo; sua forma diidroxilada ativa atua principalmente aumentando a absorção intestinal de cálcio e fósforo, regulando sua reabsorção e deposição nos ossos e aumentando a reabsorção de fosfatos no rim.
A vitamina E provavelmente inibe parcialmente a oxidação de componentes celulares essenciais, como a coenzima Q, e evita a formação de produtos de oxidação tóxicos, como peróxidos derivados de ácidos graxos insaturados. A vitamina E promove a absorção intestinal da vitamina A. A absorção intestinal, que ocorre com um mecanismo presumivelmente semelhante ao da vitamina A, é bom, mas não total, portanto, parte da quantidade administrada é encontrada nas fezes. Circula no plasma em sua maior parte na forma livre e parcialmente ligada às beta-lipoproteínas. encontrada em todos os tecidos e em particular no fígado.Entre seus metabólitos, compostos glucuronoconjugados do ácido tocoferólico e sua lactona foram identificados na urina. A eliminação é predominantemente biliar.O LD50 para a vitamina E em camundongos, ratos e coelhos é> 200 mg / kg.
As vitaminas hidrossolúveis (B1, B2, B6, PP, C e B5) são substâncias essenciais para a renovação celular; eles são indispensáveis para o funcionamento normal do sistema nervoso, tanto para manter o potencial básico como para a indução e transmissão de impulsos ao nível das sinapses e do órgão efetor. O organismo não acumula suprimentos suficientes dessas vitaminas e, portanto, restrições alimentares de qualquer tipo, distúrbios de absorção e um aumento da necessidade não demoram muito para causar deficiências de ingestão ou uso subótimo: segue-se que é útil administrar prontamente esses fatores vitamínicos nessas circunstâncias. As vitaminas hidrossolúveis são praticamente isentas de toxicidade, tanto aguda como crónica: são de facto substâncias fisiológicas cuja dose letal é praticamente inexistente em qualquer caso e que por definição não provocam acumulação no organismo visto que o seu excesso é eliminado em a urina.
Vitamina B1: a absorção no intestino ocorre por transporte ativo dependente de sódio e por difusão passiva.A tiamina é então armazenada nos tecidos até a saturação e depois excretada na urina como um derivado da piridina ou na forma inalterada.
Vitamina B2: é fosforilada no intestino durante a absorção e transportada para os tecidos até a saturação, sendo eliminada quase exclusivamente pela urina.
Vitamina B6: é facilmente absorvida no intestino. No fígado, forma-se o ácido 4-piridoxico, principal produto de excreção, derivado da ação da aldeído oxidase hepática sobre o piridoxal, substância em que a piridoxina se transforma no organismo.
Vitamina PP: a absorção intestinal é normalmente muito eficiente, no organismo é convertida em coenzimas e excretada principalmente na forma de derivados metilados.
Vitamina C: é facilmente absorvida no trato intestinal, está presente em todos os líquidos e tecidos do corpo, sendo de eliminação principalmente urinária.
Vitamina B5: absorvida no trato intestinal, provavelmente por difusão, é convertida nos tecidos em coenzima A.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
05.3 Dados de segurança pré-clínica
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Gotas orais, solução
Polissorbato 80, fosfato de sódio dibásico, sorbitol 70%, propilenoglicol, ácido edético, butilhidroxianisol, p-hidroxibenzoato de metila, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, óleo essencial de cedro, óleo essencial de laranja doce, água purificada.
Tabletes revestidos
Manita, amido de arroz, celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, polivinilpirrolidona, goma benzoe, sílica precipitada, talco, goma arábica, gelatina, sal de sódio de carboximetilcelulose, cor laranja solar E 110, cera de carnaúba, sacarose.
06.2 Incompatibilidade
Nenhuma incompatibilidade específica é conhecida até o momento.
06.3 Período de validade
Gotas: 12 meses.
Tablets: 24 meses.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Gotas: Frasco de vidro de 10 mL com conta-gotas de polietileno.
Tabletes revestidos: bolha de alumínio-cloreto de polivinila de 40 comprimidos.
06.6 Instruções de uso e manuseio
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florença.
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Gotas orais, solução: A.I.C. n. 006387132.
Tabletes revestidos: A.I.C. n. 006387157.
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Maio de 2010.
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Fevereiro de 2000.
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