Ingredientes ativos: Nitrofurantoína (macrocristais de nitrofurantoína)
NEO FURADANTIN 50 mg cápsulas duras
NEO FURADANTIN 100 mg cápsulas duras
Por que Neo furadantin é usado? Para que serve?
Neo Furadantin contém o ingrediente ativo nitrofurantoína, que é um antibacteriano usado para tratar infecções do trato urinário, como:
- cistite (inflamação e infecção da bexiga)
- pielite ou pielonefrite (inflamação e infecção do rim)
- infecções após uma "operação do trato genital e urinário, particularmente após a remoção cirúrgica da próstata e após procedimentos de diagnóstico
- infecções do trato urinário durante a gravidez
Neo Furadantin pode ser usado para prevenir infecções do trato urinário
- de pessoas que têm infecções recorrentes
- devido à inserção do cateter
- durante os procedimentos de diagnóstico
Contra-indicações Quando Neo furadantin não deve ser usado
Não tome Neo Furadantin se
- você é alérgico à nitrofurantoína ou a qualquer outro componente deste medicamento
- se sofre de problemas urinários (anúria, oligúria) ou problemas renais graves
- tem menos de 18 anos
- está nos estágios finais da gravidez, pois existe o risco de afetar o bebê
- é deficiente em uma enzima chamada G6PD (glicose-6-fosfato desidrogenase).
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Neo furadantina
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Neo Furadantin se você:
- são anêmicos (têm baixa contagem de glóbulos vermelhos, o que causa cansaço ou fraqueza) ou têm deficiência de vitamina B
- tem um desequilíbrio eletrolítico (níveis alterados de sais no corpo)
- é diabético
- seus rins estão funcionando menos do que o normal; neste caso é necessário reduzir a dose e sobretudo espaçar as doses
- tem uma doença debilitante
O tratamento com Neo Furadantin pode causar a redução de uma enzima chamada glicose-6-fosfato desidrogenase, o que torna os glóbulos vermelhos mais facilmente danificados. Se isso acontecer, pare de tomar Neo Furadantin imediatamente.
Com o uso prolongado de Neo Furadantin, podem ocorrer doenças que afetam os pulmões (pneumonite de hipersensibilidade difusa, fibrose pulmonar). Se isso acontecer, consulte o seu médico.
Durante o uso de Neo Furadantin, a urina pode ficar com uma cor acastanhada. Isso é normal e não deve causar preocupação.
Tal como acontece com outros agentes antibacterianos, as superinfecções (nova infecção sobrepondo-se a uma infecção existente) limitadas ao trato geniturinário podem se sobrepor com o uso de NEO FURADANTIN.
Crianças e adolescentes
Neo Furadantin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da Neo furadantina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não existem interações conhecidas do NEO FURADANTIN com outros medicamentos.
Neo furadantin com comida e bebida
Tome Neo Furadantin com comida ou leite. Isso reduzirá o risco de náuseas e vômitos
Avisos É importante saber que:
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que está grávida ou tem um bebé, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Neo Furadantin pode ser tomado para tratar infecções do trato urinário durante a gravidez. Neo Furadantin não aumenta a incidência de anomalias congénitas no feto.No entanto, Neo Furadantin deve ser tomado com precaução se estiver grávida ou a amamentar e apenas se o seu médico considerar que é absolutamente necessário.
Neo Furadantin NÃO deve ser tomado no final da gravidez, pois existe o risco de afetar o bebê.
Condução e utilização de máquinas
Se tomado durante o dia, não é provável que Neo Furadantin afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Neo Furadantin contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem "intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Neo furadantin: Posologia
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos é:
Tratamento da infecção: 1 cápsula de 50 mg ou 100 mg 4 vezes ao dia, conforme prescrito pelo médico.
Prevenção de infecções: 1 ou 2 cápsulas por dia de acordo com a prescrição do médico.
Tome Neo Furadantin por pelo menos uma semana e por pelo menos 3 dias depois que sua urina estiver livre de infecção; o seu médico irá informá-lo sobre isso. Se a infecção persistir, consulte seu médico imediatamente.
Uso em crianças e adolescentes
Neo Furadantin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Overdose O que fazer se você tiver tomado uma overdose de Neo furadantin
Se você tomar mais Neo Furadantin do que deveria
Informe o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo o mais rápido possível, levando a embalagem se possível.
Caso se tenha esquecido de tomar Neo Furadantin
Tome uma cápsula assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, espere até lá e continue normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula esquecida.
Se você parar de tomar Neo Furadantin
Neo Furadantin deve ser tomado durante pelo menos uma semana e pelo menos 3 dias após a urina estar livre de infecção. Você deve completar o tratamento, mesmo que se sinta melhor. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Neo furadantin
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se algum dos efeitos colaterais descritos abaixo ocorrer, pare de tomar Neo Furadantin e consulte o seu médico:
- dormência ou parestesia em qualquer parte do corpo (mudanças na sensação, como formigamento e dormência)
- Queimadura ou dormência nos membros (neuropatias periféricas) e outros distúrbios neurológicos
- Dor de cabeça
Os efeitos colaterais incluem náuseas e vômitos
Para minimizar esta possibilidade, tome Neo Furadantin com alimentos ou leite ou diminuindo a dosagem.
Pode ocorrer uma reação respiratória durante o tratamento com Neo Furadantin. Isso pode causar dificuldade em respirar (broncoespasmo), falta de ar, tosse, dor no peito, sangue, pus ou proteína nos pulmões e excesso de líquido no espaço ao redor dos pulmões (infiltrado pulmonar ou derrame pleural).
Outros efeitos colaterais incluem:
- Irritação na pele
- Febre
- Inflamação do fígado causada pelo uso do medicamento (hepatite alérgica)
- Doenças do sangue (granulocitopenia, eosinofilia, aumento ou diminuição anormal dos glóbulos brancos).
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente por meio do sistema de notificação nacional em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou frasco após EXP. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
O que Neo Furadantin contém
O ingrediente ativo é a nitrofurantoína macrocristalina. Cada cápsula contém 50 mg ou 100 mg de nitrofurantina.
Os outros componentes são: lactose anidra, amido de milho, talco, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio, gelatina.
Qual a aparência de Neo Furadantin e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Neo Furadantin são embaladas em blisters de alumínio. As cápsulas de 50 mg e 100 mg estão disponíveis em caixas de 20.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
NEO FURADANTIN CÁPSULAS DURAS
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula de 50 mg contém: macrocristais de nitrofurantoína 50 mg.
Uma cápsula de 100 mg contém: 100 mg de nitrofurantoína macrocristalina.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas duras.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
NEO FURADANTIN é indicado para o tratamento de infecções do trato urinário por cepas suscetíveis de E.coli, enterococos, S. aureus (não indicado para o tratamento de abscessos renais corticais ou perirrenais concomitantes) e algumas cepas de Klebsiella, Enterobacter e Proteus.
Indicações terapêuticas: cistite, pielite, pielonefrite, infecções pós-operatórias do trato geniturinário, particularmente após investigações instrumentais e após prostatectomia.
NEO FURADANTIN é indicado para o tratamento de infecções do trato urinário durante a gravidez. Estudos em fetos mostram que NEO FURADANTIN não causa aumento na incidência de anomalias congênitas, o que é confirmado pelos 25 anos de uso clínico da nitrofurantoína, porém, sabe-se que deve ser sempre administrado com cautela às gestantes.
Uso preventivo: como tratamento para profilaxia de infecções durante cateterização ou manobras instrumentais do trato urinário. Para prevenir a reinfecção em indivíduos predispostos.
04.2 Posologia e método de administração
Uso Terapêutico
1 cápsula de 50 ou 100 mg quatro vezes ao dia de acordo com a avaliação do médico.
Uso preventivo: de um quarto a metade da dose terapêutica a critério do médico.
Como usar: NEO FURADANTIN pode ser tomado com alimentos ou leite para reduzir ainda mais qualquer desconforto gástrico. A terapia deve ser continuada por pelo menos uma semana e por pelo menos três dias após a obtenção de urina estéril. A persistência da infecção representa uma indicação para o reexame do caso.
04.3 Contra-indicações
Anúria, oligúria ou comprometimento significativo da função renal (depuração da creatinina inferior a 40 ml / min.). O medicamento é contra-indicado em idade pediátrica e em pacientes grávidas a termo devido à possibilidade de anemia hemolítica devido à imaturidade dos sistemas enzimáticos (instabilidade da glutationa). O medicamento também é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao produto ou a outras preparações de nitrofurano Insuficiência conhecida de glicose-6-fosfato desidrogenase.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Em pacientes com características genéticas particulares (deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase), típicos de alguns grupos étnicos, principalmente negros e, mais raramente, populações caucasianas, os nitrofurânicos, como muitos outros agentes terapêuticos, podem causar hemólise; o aparecimento deste sinal requer a interrupção imediata do tratamento.A hemólise cessa quando o medicamento é descontinuado. Em pacientes tratados de longo prazo, a possibilidade de desenvolver reações pulmonares (pneumonia intersticial difusa ou fibrose pulmonar ou ambas) requer monitoramento periódico.
Condições predisponentes como lesão renal (depuração da creatinina inferior a 40 ml / min.), Anemia, diabetes, desequilíbrio eletrolítico, deficiência de vitamina B e doenças debilitantes podem aumentar a chance de ocorrência de efeitos indesejáveis. necessário reduzir proporcionalmente as doses e, sobretudo, espaçar as administrações. À semelhança de outros antibacterianos, as superinfecções podem se sobrepor; porém, com o NEO FURADANTIN, elas se limitam ao trato geniturinário, pois não há supressão da flora bacteriana normal em outras partes FURADANTIN não é uma sulfonamida e, portanto, não é necessário aumentar a ingestão de líquidos: a ingestão abundante de líquidos só levaria a uma diluição da concentração antibacteriana na urina. A urina de pacientes que tomam NEO FURADANTIN pode ter uma cor amarela escura ou marrom, mas este evento é absolutamente inofensivo.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não há interações conhecidas do NEO FURADANTIN com outros medicamentos.
04.6 Gravidez e lactação
A segurança terapêutica de NEO FURADANTIN durante a gravidez e lactação não foi definitivamente determinada.O uso deste medicamento na gravidez presumida requer que o benefício previsto seja comparado com os possíveis riscos.
O medicamento é contra-indicado na gravidez a termo.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O uso do NEO FURADANTIN, durante o dia, não interfere no estado de vigília do sujeito.
04.8 Efeitos indesejáveis
Podem ocorrer náuseas ou vômitos, mas isso pode ser minimizado ou eliminado tomando o medicamento com alimentos ou leite ou reduzindo a dosagem. Para tratamentos prolongados com doses elevadas e / ou insuficiência renal grave, foram observados casos de neuropatias periféricas, cefaleias e outras alterações neurológicas. Se ocorrer dormência ou parestesia em qualquer parte do corpo, o tratamento deve ser interrompido. Foram notificadas reações de hipersensibilidade, tais como: erupção cutânea, pirexia ou hepatite associadas à terapia com nitrofurantoína. A hepatite é do tipo alérgico e pode estar associada a fator antinuclear e sensibilização de linfócitos. Foi descrita uma síndrome respiratória com broncoespasmo e / ou dispneia, tosse e, às vezes, dor torácica. Esses sintomas foram ocasionalmente associados a infiltrado pulmonar transitório ou derrame pleural. alterações (granulocitopenia, eosinofilia) raramente foram descritas.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdose
Em caso de sobredosagem, recomenda-se gastrolusia. Não existe um antídoto específico conhecido para a nitrofurantoína. Deve-se ter em mente que a acidificação da urina aumenta a reabsorção tubular da nitrofurantoína.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Código ATC: J01XE01
NEO FURADANTIN é uma preparação macrocristalina de nitrofurantoína com "atividade antibacteriana de amplo espectro", particularmente eficaz na terapia e profilaxia de infecções do trato urinário causadas por microrganismos Gram + e Gram-. A comprovada atividade antibacteriana de NEO FURADANTIN é expressa por uma inibição da formação anaeróbia de Acetil CoenzimaA a partir do piruvato no organismo microbiano.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
O tamanho dos cristais de NEO FURADANTIN, sem dúvida, tem um efeito fundamental na taxa de absorção (menor declive da curva inicial) e na recuperação urinária (substituição do pico por um platô mais amplo). Após a administração oral, as concentrações urinárias terapêuticas de NEO FURADANTIN, presentes após apenas 30 minutos, são mantidas por aproximadamente 6 horas. Cerca de 45% da droga é excretada na urina.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Testes de toxicidade aguda demonstraram DL50 de 895 mg / kg per os em camundongos, e estudos de longo prazo, realizados em ratos e cães, não mostraram sinais de toxicidade crônica, certificando também a não carcinogenicidade do produto. Além disso, a nitrofurantoína não foi teratogênica nem fetotóxica.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Cápsulas de 50 mg e 100 mg: lactose anidra, amido de milho, talco, óxido de ferro amarelo E172, dióxido de titânio, gelatina.
06.2 Incompatibilidade
Não há incompatibilidades físico-químicas conhecidas da nitrofurantoína com outros compostos.
06.3 Período de validade
5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Dada a estabilidade do produto, NEO FURADANTIN não requer precauções especiais de armazenamento.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Blister em P.V.C. e alumínio
Tamanhos de embalagem: 20 cápsulas de 50 mg
20 cápsulas de 100 mg
06.6 Instruções de uso e manuseio
Nenhuma instrução especial para descarte.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
"Cápsulas de 50 mg", 20 cápsulas - A.I.C. n. 027320011
"Cápsulas de 100 mg", 20 cápsulas - A.I.C. n. 027320023
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
1 de setembro de 1989
1 de junho de 2010
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
11 de abril de 2015
