Ingredientes ativos: oleorresina de Capsicum, cânfora, óleo de eucalipto
Pomada CAPSOLIN 40 g
Indicações Por que o Capsolin é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA:
analgésico tópico
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:
Capsolin é um revulsivo eficaz indicado para o alívio de dores nevrálgicas e articulares; é, portanto, indicado no lumbago, nas sequelas dolorosas de contusões e entorses, e em todas as condições em que o
Contra-indicações Quando Capsolin não deve ser usado
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. O produto é contra-indicado em idade pediátrica.
Crianças com histórico de epilepsia ou convulsões febris.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Capsolin
A capsolina não deve ser colocada em contato com os olhos e superfícies mucosas, nem aplicada na pele ferida ou inflamada. Não deve ser usado imediatamente após um banho quente. É aconselhável lavar bem as mãos após usar Capsolin. Não deve ser usado em áreas da pele próximas aos olhos com as quais deve ser evitado qualquer contato, bem como nas membranas mucosas.
Avisos É importante saber que:
O uso, especialmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode originar fenómenos de sensibilização ou erupções, neste caso é necessário suspender o tratamento e consultar o seu médico.
Este produto contém derivados de terpeno que, em doses excessivas, podem causar distúrbios neurológicos, como convulsões em bebês e crianças.
O tratamento não deve ser prolongado por mais de 3 dias devido aos riscos associados ao acúmulo de derivados de terpeno, como cânfora, cineol, niaouli, tomilho selvagem, terpineol, terpine, citral, mentol e óleos essenciais de agulhas de pinheiro, eucalipto e Terebentina (devido às suas propriedades lipofílicas, a taxa de metabolismo e eliminação não é conhecida) nos tecidos e no cérebro, em particular distúrbios neuropsicológicos.
Uma dose mais alta do que a recomendada não deve ser usada para evitar um risco aumentado de reações adversas ao medicamento e distúrbios associados à sobredosagem. (ver seção Overdose)
O produto é inflamável, não deve ser aproximado de chamas.
Se após alguns dias de tratamento não houver resultados apreciáveis, consulte o seu médico.
Capsolin não deve ser usado concomitantemente com outros medicamentos (medicamentos ou cosméticos) contendo derivados de terpeno, independentemente da via de administração (oral, retal, cutânea, nasal ou inalação).
Gravidez: Não existem dados ou são limitados os dados sobre o uso de cânfora, óleo de terebintina e óleo de eucalipto em mulheres grávidas.
Capsolin não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando métodos contraceptivos.
Aleitamento: Não há informações suficientes sobre a excreção de cânfora, óleo de terebintina e óleo de eucalipto no leite materno.
Capsolin não deve ser usado durante a amamentação.
Dosagem e método de uso Como usar Capsolin: Dosagem
Aplique uma pequena quantidade de Capsolin na superfície da pele da área afetada e esfregue levemente com os dedos ou com um pedaço de pano ou linho. Não deve ser esfregado por muito tempo, pois podem formar bolhas, especialmente no caso de pele delicada. Como o efeito do Capsolin é maior na pele úmida do que na seca, uma ação mais enérgica pode ser obtida aplicando, imediatamente após o uso do Capsolin, um pano umedecido com água.A superfície tratada não deve ser coberta com bandagens ou forçada com muito apertada vestuário Capsolin, quando usado para pacientes com pele delicada, deve ser diluído com uma a três partes de vaselina ou azeite de oliva.
A duração do tratamento não deve exceder 3 dias.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Capsolin
No caso de ingestão oral acidental ou administração incorreta em bebês e crianças, pode haver risco de distúrbios neurológicos. Em caso de ingestão acidental de Capsolin por crianças, é importante consultar imediatamente um médico que institua a terapia adequada. Não tente induzir o vômito. Se necessário, administrar tratamento sintomático apropriado em centros de tratamento especializados
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Capsolin
A capsolina é geralmente bem tolerada. Devido à presença de cânfora, óleo de eucalipto e óleo de terebintina e em caso de não observância das doses recomendadas pode haver risco de convulsões em crianças e lactentes.
Relate qualquer efeito indesejável não descrito neste folheto ao seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
Não use o produto após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO:
100 g contêm
Ingredientes ativos: 2,5 g de oleorresina de capsicum, 5,25 g de cânfora, 9,75 g de óleo de terebintina, 2,5 g de óleo de eucalipto.
Excipientes: cera, parafina.
FORMA FARMACEUTICA:
pomada 40 g
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
CAPSOLIN.
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
100 g contêm: 2,5 g de oleorresina de capsicum, 5,25 g de cânfora, 9,75 g de óleo de terebintina, 2,5 g de óleo de eucalipto.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Pomada.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Capsolin é um revulsivo eficaz indicado para o alívio de dores nevrálgicas e articulares; portanto, é indicado no lumbago, nas sequelas dolorosas de contusões e entorses e em todas as condições em que os revulsivos são aplicados.
04.2 Posologia e método de administração -
Aplique uma pequena quantidade de Capsolin na superfície da pele da área afetada e esfregue levemente com os dedos ou com um pedaço de pano ou linho.
Não deve ser esfregado por muito tempo, pois podem formar bolhas, especialmente no caso de pele delicada.
Contanto que; o efeito do Capsolin é maior na pele úmida do que na pele seca, uma ação mais enérgica pode ser obtida aplicando, imediatamente após o uso do Capsolin, um pano umedecido com água.A superfície tratada não deve ser coberta com ataduras ou forçada com roupas que sejam muito apertado.
A capsolina, quando utilizada em pacientes com pele delicada, deve ser diluída em uma a três partes de vaselina ou azeite de oliva.
A duração do tratamento não deve exceder 3 dias.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
O produto é contra-indicado em idade pediátrica.
Crianças com histórico de epilepsia ou convulsões febris.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
O uso, principalmente se prolongado, de produtos de uso tópico pode dar origem a fenômenos de sensibilização ou erupções, neste caso é necessário suspender o tratamento e consultar o médico.
Este produto contém derivados de terpeno que, em doses excessivas, podem causar distúrbios neurológicos, como convulsões em bebês e crianças.
O tratamento não deve ser prolongado por mais de 3 dias devido aos riscos associados ao acúmulo de derivados de terpeno, como cânfora, cineol, niaouli, tomilho selvagem, terpineol, terpine, citral, mentol e óleos essenciais de agulhas de pinheiro, eucalipto e Terebentina (devido às suas propriedades lipofílicas, a taxa de metabolismo e eliminação não é conhecida) nos tecidos e no cérebro, em particular distúrbios neuropsicológicos.
Uma dose mais elevada do que a recomendada não deve ser utilizada para evitar um risco aumentado de reações adversas ao medicamento e perturbações associadas à sobredosagem (ver secção 4.9).
O produto é inflamável, não deve ser aproximado de chamas.
Capsolin não deve ser colocado em contato com os olhos e superfícies mucosas, nem aplicado na pele ferida ou inflamada. Não deve ser usado imediatamente após um banho quente. Recomenda-se lavar bem as mãos após usar Capsolin.
Não deve ser usado em áreas da pele próximas aos olhos com as quais deve ser evitado qualquer contato, bem como nas membranas mucosas.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Capsolin não deve ser usado concomitantemente com outros medicamentos (medicamentos ou cosméticos) contendo derivados de terpeno, independentemente da via de administração (oral, retal, cutânea, nasal ou inalação).
04.6 Gravidez e amamentação -
Gravidez
Não existem dados ou dados limitados sobre o uso de cânfora, óleo de terebintina e óleo de eucalipto em mulheres grávidas.
Capsolin não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando métodos contraceptivos.
Hora da alimentação
Não há informações suficientes sobre a excreção de cânfora, óleo de terebintina e óleo de eucalipto no leite materno.
Capsolin não deve ser usado durante a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Não existem efeitos negativos conhecidos na capacidade de condução e na utilização de máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis -
Devido à presença de cânfora, óleo de terebintina e óleo de eucalipto e em caso de não observância das doses recomendadas pode haver risco de convulsões em crianças e lactentes.
04.9 Overdose -
A overdose pode causar irritação na pele.
Uso impróprio:
No caso de ingestão oral acidental ou administração incorreta em bebês e crianças, pode haver risco de distúrbios neurológicos.
Se necessário, administre tratamento sintomático apropriado em centros de tratamento especializados.
A ingestão da pomada pode causar sintomas gastrointestinais, como vômitos e diarreia. O tratamento deve ser sintomático.
Foi observada intoxicação aguda após ingestão acidental de uma grande dose com sintomas como náusea, vômito, dor abdominal, dor de cabeça, tontura, sensação de calor / rubor, convulsões, depressão respiratória e coma.
Os doentes com sintomas gastrointestinais ou neurológicos graves de intoxicação devem ser observados e tratados sintomaticamente.
Não induza o vômito.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
Os ingredientes ativos contidos no Capsolin fornecem ao produto propriedades revulsivas e vasodilatadoras locais que podem ser exploradas de forma útil para a terapia tópica de condições dolorosas.
A capsaicina contida na oleorresina de capsicum interfere na síntese e na liberação da Substância P das terminações nociceptivas periféricas e isso dá à Capsolina uma rápida e forte atividade analgésica.
Derivados de terpeno podem diminuir o limiar epileptogênico.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
//
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
//
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
100 g contêm: cera, parafina.
06.2 Incompatibilidade "-
Nenhum.
06.3 Período de validade "-
5 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Tubo de alumínio de 40 g.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Consulte a seção "Posologia e modo de administração".
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Laboratório Farmacêutico S.I.T. Hygienic Therapeutic Specialties S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
AIC n. 006903025.
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
1 ° de junho de 2010.
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Julho de 2012.
