Ingredientes ativos: água destilada de Hamamelis Virginiana
OPTREX 130mg / ml Colírio, solução
Por que Optrex é usado? Para que serve?
O QUE É
OPTREX colírio é um anti-séptico e descongestionante para os olhos.
POR QUE É USADO
OPTREX Collirio é útil em todos os casos em que é necessária uma ação descongestionante e anti-séptica (desinfetante) a nível ocular (olhos cansados, vermelhos também devido à exposição excessiva a agentes externos como poeira, luz, vento, fumaça, claridade solar e neve. e em todas as manifestações relacionadas com fadiga e estímulos irritativos dos olhos).
Contra-indicações Quando Optrex não deve ser usado
Hipersensibilidade aos componentes do produto ou outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico.
Em indivíduos com glaucoma (uma doença caracterizada pelo aumento da pressão dentro do olho) ou doenças oculares igualmente graves.
Não administre a crianças com menos de três anos.
Quando OPTREX colírio só pode ser usado após consulta ao seu médico
Embora tenha má absorção sistêmica (apenas pequenas quantidades podem atingir o sangue), o produto deve ser usado com cautela:
- em assuntos afetados por:
- hipertensão
- hipertireoidismo (condição de atividade funcional excessiva da glândula tireóide)
- doenças do coração
- hiperglicemia (diabetes);
- em indivíduos em tratamento com medicamentos antidepressivos.
Também é aconselhável consultar o seu médico se esses distúrbios ocorreram no passado.
O que fazer durante a gravidez e a amamentação.
OPTREX colírio pode ser usado durante a gravidez e amamentação
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Optrex
Este medicamento contém cloreto de benzalcônio, portanto, pode causar irritação nos olhos. Evite o contato com lentes de contato gelatinosas. Remova as lentes de contato antes da aplicação e espere pelo menos 15 minutos antes de reaplicar.
A ação clareadora contra lentes de contato gelatinosas é conhecida.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito de Optrex
Não existem interações conhecidas do OPTREX Colírio com outros medicamentos.
Em qualquer caso, se estiver a utilizar outros medicamentos, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.
Avisos É importante saber que:
OPTREX Collirio pode causar, à primeira aplicação em olhos muito irritados, uma ligeira sensação de ardor, expressão da atividade do produto. Essa sensação diminui ou desaparece nas aplicações subsequentes. Infecções, pus, corpos estranhos no olho, danos mecânicos, químicos, pelo calor requerem uma consulta médica.
Dose, Método e Tempo de Administração Como usar Optrex: Posologia
Quantos
Atenção: não exceda as doses recomendadas sem orientação médica.
2-3 gotas por olho 2-3 vezes ao dia.
Normalmente, 2 ou 3 gotas por olho são suficientes para garantir um alívio rápido da fadiga ocular e um bom alívio da dor e desconforto decorrentes da irritação da congestão ocular.
Quando e por quanto tempo
OPTREX colírio deve ser usado por curtos períodos de tempo. Se os resultados desejados não forem obtidos em 7 dias, suspenda o uso do produto e consulte o seu médico.
Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente em suas características.
Gostar
Após lavar as mãos, incline a cabeça para trás e retire a parte externa da pálpebra inferior do olho com o dedo indicador para formar uma pequena bolsa onde as gotas devem cair, na quantidade indicada. Após a administração, feche suavemente o olho, aplique uma leve pressão com o dedo médio da mesma mão no canto interno do olho, mantendo-o fechado por alguns segundos.
A solução do frasco é estéril: por isso é importante que o bico nunca toque o olho e que seja fechado com cuidado cada vez que for usado.
Sobredosagem O que fazer se você tiver tomado uma sobredosagem de Optrex
Em caso de ingestão / ingestão acidental de uma dose excessiva de OPTREX Colírio, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais de Optrex
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis. Raramente podem ocorrer fenômenos de hipersensibilidade.
Esses efeitos colaterais são geralmente transitórios. No entanto, quando ocorrem, é aconselhável consultar o seu médico ou farmacêutico.
É importante informar o seu médico ou farmacêutico de quaisquer efeitos indesejáveis não descritos no Folheto Informativo. Solicite e preencha o formulário de notificação de efeitos indesejáveis disponível na farmácia.
Expiração e retenção
Validade: veja a data de validade impressa na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao produto em embalagem intacta e corretamente armazenada. Atenção: não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Colírio, solução: conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, usar o medicamento dentro de 28 dias após a primeira abertura do frasco
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças
COMPOSIÇÃO
1 ml de colírio, solução contém:
Ingrediente ativo: água destilada de Hamamelis Virginiana L. 130mg
Excipientes: ácido bórico; glicerina; Borato de sódio; cloreto de benzalcônio; água purificada
COMO PARECE
OPTREX colírio, solução vem na forma de um frasco de plástico branco contendo 10 ml de solução estéril
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
OPTREX 13%
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Banho ocular: 100 ml de Banho Ocular contém: água destilada de Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Colírio: 100 ml de colírio contém: água destilada de Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Banho de olhos: solução.
Colírio: solução.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Em todos os casos em que requer ação descongestionante e anti-séptica a nível ocular.
04.2 Posologia e método de administração
Lava-olhos
1 a 3 aplicações do líquido em cada olho durante o dia. Não exceda a dose recomendada.
Regras de uso
Limpe a ocular antes de usar. Encha até a metade, aplique contra o olho bem aberto, mantenha a cabeça levemente inclinada para frente e dê à cabeça um movimento oscilatório para projetar bem o líquido no olho. Repita a operação para o outro olho, renovando o líquido. Nunca despeje o conteúdo do copo para os olhos de volta no frasco após o uso. O Banho Ocular OPTREX pode ser usado em temperatura ambiente ou aquecido. Para aquecer o líquido, primeiro mergulhe o copo de olho em água quente por alguns minutos e despeje o líquido nele.O OPTREX aquece ao entrar em contato com o copo de olho aquecido.
Colírio
2 a 3 gotas por olho 2-3 vezes ao dia. Não exceda a dose recomendada.
Como usar
Normalmente, duas ou três gotas por olho são suficientes para garantir um alívio rápido da fadiga ocular e um bom alívio da dor e desconforto decorrentes da irritação da congestão ocular. O colírio OPTREX pode determinar, na primeira aplicação em olhos muito irritados, uma leve sensação de queimação , expressão da atividade curativa do produto, irritação que diminui ou desaparece nas aplicações subsequentes.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade aos componentes ou a outras substâncias intimamente relacionadas do ponto de vista químico. Não deve ser usado por pessoas com glaucoma ou outras doenças oculares graves ou em crianças com menos de três anos de idade.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Após um curto período de tratamento, em qualquer caso não superior a 7 dias, se não forem obtidos os resultados desejados, interrompa o uso do produto e consulte o seu médico para estabelecer uma terapia adequada.
Infecções, pus, corpos estranhos no olho, danos mecânicos, químicos, pelo calor requerem atenção médica.
Siga escrupulosamente as doses recomendadas.
O produto, se ingerido acidentalmente, ou se usado por um longo período em doses excessivas, pode causar fenômenos tóxicos. Portanto, deve ser mantido fora do alcance e da vista das crianças.
O produto, embora tenha baixa absorção sistêmica, deve ser usado com cautela em pacientes que sofrem de hipertensão, hipertireoidismo, distúrbios cardíacos e hiperglicemia (diabetes) e em indivíduos em tratamento com medicamentos antidepressivos. Para todas as preparações oftálmicas contendo cloreto de benzalcônio, o uso de lentes de contato não é recomendado durante o uso da preparação. No caso de usuários de lentes de contato, use-as 15 minutos após a aplicação do produto.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não há interações conhecidas com outras drogas.
04.6 Gravidez e lactação
Não há contra-indicação ao uso do preparado durante a gravidez e a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O uso do produto não interfere no estado de vigília do sujeito.
04.8 Efeitos indesejáveis
Raramente podem ocorrer fenômenos de hipersensibilidade. Neste caso é necessário interromper o tratamento e consultar o médico, para que, se necessário, seja instituída a terapêutica adequada. Comunique quaisquer efeitos indesejáveis ao seu médico ou farmacêutico.
04.9 Overdose
Não há sintomas conhecidos de sobredosagem.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
OPTREX é uma preparação à base de água destilada Hamamelis Virginiana.
OPTREX atua descongestionando as pálpebras e a conjuntiva e desenvolve uma atividade descongestionante e ligeiramente anti-séptica ao nível das estruturas externas do olho.
OPTREX é útil em todos os casos de:
• vermelhidão e congestão ocular
• irritação dos dutos lacrimais, conjuntiva e pálpebra (mesmo se causada por agentes externos, como poeira, fumaça, etc.)
O produto, após aplicação ocular, apresenta má absorção sistêmica.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
...
05.3 Dados de segurança pré-clínica
...
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Banho ocular
Ácido bórico; Borato de sódio; cloreto de benzalcônio; água purificada.
Colírio
Ácido bórico; glicerina; Borato de sódio; cloreto de benzalcônio; água purificada.
06.2 Incompatibilidade
Não existem incompatibilidades conhecidas com outras substâncias.
06.3 Período de validade
Com embalagem intacta
Banho de olhos: 3 anos.
Colírio: 3 anos.
Depois de abrir
Colírio: use o produto dentro de 28 dias após a primeira abertura do frasco
Banho de olhos: use o produto dentro de 3 meses após a primeira abertura do frasco
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Banho ocular
Sem precauções especiais de armazenamento
Colírio
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Banho ocular
Frasco de 110 ml em vidro incolor e tampa de polietileno de alta densidade.
Frasco de 300 ml em vidro incolor e tampa de polietileno de alta densidade.
Colírio
Frasco de 10 ml em polietileno pigmentado de branco.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Consulte a seção 4.2.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Reino Unido)
Representante para a Itália:
Reckitt Benckiser Healthcare (Itália) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lava-olhos
AIC n. 006451049 - Garrafa 110 ml
AIC n. 006451052 - Garrafa de 300 ml
Colírio
AIC n. 006451064 - Garrafa de 10 ml
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
18.10.1990
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Julho de 2006
