O que é o Clopidogrel Mylan?
O Clopidogrel Mylan é um medicamento que contém a substância ativa clopidogrel. Está disponível em comprimidos redondos cor-de-rosa (75 mg).
O Clopidogrel Mylan é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Clopidogrel Mylan é semelhante a um 'medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) denominado Plavix. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Clopidogrel Mylan?
O Clopidogrel Mylan é utilizado para prevenir eventos aterotrombóticos (problemas devido a coágulos sanguíneos e endurecimento das artérias) em adultos. O Clopidogrel Mylan pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
- doentes que tiveram um enfarte do miocárdio recente (ataque cardíaco). O tratamento com Clopidogrel Mylan pode ser iniciado entre alguns dias e 35 dias após o ataque cardíaco;
- doentes que tiveram um AVC isquémico recente (ataque causado por fornecimento insuficiente de sangue a uma área do cérebro) .O tratamento com Clopidogrel Mylan pode ser iniciado entre sete dias e seis meses após o AVC;
- pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação sanguínea nas artérias).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Clopidogrel Mylan?
A dose padrão de Clopidogrel Mylan é um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, com ou sem refeições.
Como funciona o Clopidogrel Mylan?
A substância ativa do Clopidogrel Mylan, o clopidogrel, é um inibidor da agregação plaquetária, o que significa que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos. A coagulação sanguínea ocorre como resultado da ação de células sanguíneas especiais, as plaquetas, que se agregam. (Aderem às uns aos outros). O clopidogrel bloqueia a aglomeração de plaquetas evitando que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor específico em sua superfície. Isso evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir outro ataque. Doença cardíaca ou derrame .
Como foi estudado o Clopidogrel Mylan?
Uma vez que o Clopidogrel Mylan é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a evidências concebidas para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência Plavix. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Mylan?
Uma vez que o Clopidogrel Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, presume-se que os benefícios e riscos do medicamento são iguais aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Clopidogrel Mylan?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Clopidogrel Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix. Por conseguinte, o CHMP considera que, tal como no No caso de Plavix, os benefícios superam os riscos identificados.O Comité recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Mylan.
Outras informações sobre o Clopidogrel Mylan:
Em 21 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Mylan S.A.S uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Clopidogrel Mylan, válida em toda a União Europeia.
Para obter a versão completa do EPAR do Clopidogrel Mylan, clique aqui.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 07-2009.
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