Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel

OBSERVE: MEDICAMENTO JÁ NÃO AUTORIZADO

O que é Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

O Docetaxel Teva Pharma é um medicamento que contém a substância ativa docetaxel. Está disponível na forma de concentrado e solvente para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia). O Docetaxel Teva Pharma é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Docetaxel Teva Pharma é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Taxotere.

Para que é utilizado o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

Docetaxel Teva Pharma é usado para tratar os seguintes tipos de câncer:

• câncer de mama. A monoterapia com Docetaxel Teva Pharma é indicada após o insucesso de outras terapias;
• câncer de pulmão de células não pequenas. O Docetaxel Teva Pharma pode ser usado em monoterapia após o fracasso de outras terapias. Pode ser usado com cisplatina (outro tipo de medicamento contra o câncer) em pacientes que não receberam tratamentos anteriores contra o câncer;
• câncer de próstata, quando o câncer não responde ao tratamento hormonal. O Docetaxel Teva Pharma é usado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como é utilizado o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

O Docetaxel Teva Pharma é utilizado em enfermarias especializadas na administração de quimioterapia (que utilizam medicamentos para o tratamento do cancro), sob a supervisão de um médico qualificado na utilização de quimioterapia. Docetaxel Teva Pharma é administrado em perfusão de uma hora a cada três semanas. A dose, duração do tratamento e a sua utilização em combinação com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a ser tratado. Docetaxel Teva Pharma é utilizado apenas quando a contagem de neutrófilos (o nível de um tipo de glóbulo branco no sangue) é normal (pelo menos 1.500 células / mm3). O paciente também deve receber Dexametasona (um medicamento antiinflamatório) um dia antes da infusão de Docetaxel Teva Pharma. Características do produto para mais informações.

Como funciona o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

A substância ativa do Docetaxel Teva Pharma, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como taxanos. O docetaxel bloqueia a capacidade das células de destruir o "esqueleto" interno que permite que elas se dividam e se multipliquem. Na presença do esqueleto, as células não podem se dividir e acabam morrendo. O docetaxel também afeta células não cancerosas, como as células do sangue, que podem causar efeitos colaterais.

Como foi estudado o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

A empresa apresentou dados sobre o docetaxel retirados da literatura científica. A empresa também mostrou que a solução do Docetaxel Teva Pharma tem qualidades comparáveis ​​às do Taxotere. Não foram necessários mais estudos porque o Docetaxel Teva Pharma é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Taxotere.

Quais são os benefícios e riscos do Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

Uma vez que o Docetaxel Teva Pharma é um medicamento genérico, presume-se que os benefícios e riscos são iguais aos do medicamento de referência.

Por que foi aprovado o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?

O CHMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) concluiu que, em conformidade com a legislação da UE, o Docetaxel Teva Pharma demonstrou ser comparável ao Taxotere. Portanto, o CHMP considera que, como no caso do Taxotere, os benefícios superam os riscos identificados O Comité recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Docetaxel Teva Pharma.

Mais informações sobre Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel

Em 21 de janeiro de 2011, a Comissão Europeia lançou a Teva Pharma B.V. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Docetaxel Teva Pharma, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, podendo ser renovada. Última atualização deste sumário: 11-2010.

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