LEVEMIR ® uma droga à base de insulina detemir
GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina detemir para uso injetável - insulinas e análogos
Indicações LEVEMIR ® - Insulina detemir
LEVEMIR ® é indicado no tratamento de pacientes diabéticos que necessitam de terapia com insulina para restaurar o equilíbrio glicêmico correto.
Mecanismo de ação LEVEMIR ® - Insulina detemir
LEVEMIR ® é um medicamento à base de insulina detemir, um análogo da insulina obtido pela substituição da treonina na posição B30 e associação da lisina na posição B29, um ácido graxo com 14 átomos de carbono conhecido como ácido mirístico.
Essas duas importantes variações permitem, respectivamente, ligar-se à albumina plasmática de forma reversível, tornando gradativa a ação ativadora do hormônio sobre os receptores de insulina e ao mesmo tempo facilitando a formação de hexâmeros na camada subcutânea que retardam a absorção desse análogo da insulina.
Esses tipos de peculiaridades tornam a insulina detemir mais estável do ponto de vista farmacocinético, reduzindo significativamente as variações intra e interindividuais, e reproduzindo uma cinética de ação mais ou menos semelhante entre os diversos pacientes, capaz de forma dose-dependente de prolongar a " efeito biológico até 24 horas após a administração subcutânea.
No entanto, as importantes variações estruturais também permitem que a insulina detemir medeie seu efeito hipoglicêmico por meio da ativação de receptores de insulina expressos por tecidos sensíveis à insulina e ao mesmo tempo inibindo a produção e liberação de glicose do fígado, de forma completamente idêntica a que o hormônio endógeno.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. INSULINA DETEMIR NA IDADE PEDIÁTRICA
Pediatr Diabetes. 21 de março de 2011
Tratamento com insulina detemir ou insulina NPH em crianças de 2 a 5 anos com diabetes mellitus tipo 1.
Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.
A administração de insulina detemir em pacientes pediátricos com diabetes mellitus tipo 1 garantiu excelente controle glicêmico, redução da glicemia de jejum, redução dos eventos hipoglicêmicos e redução do ganho de peso em curtos períodos de tratamento. Esses resultados foram significativamente melhores do que aqueles obtidos com outro análogo intermediário da insulina, como a insulina isofano.
2. EFICÁCIA DA INSULINA DETEMIR
Diabetes Technol Ther. Dezembro de 2010; 12: 1019-27.
Relação da dose de insulina, redução de A1c e peso no diabetes tipo 2: comparando a insulina glargina e a insulina detemir.
Dailey G, Admane K, Mercier F, Owens D.
O tratamento com insulina detemir em pacientes com diabetes tipo II demonstrou ser particularmente útil para garantir uma redução significativa da hemoglobina glicosilada e da glicemia de jejum, evitando o aumento de peso observado após a administração de insulina glargina.
3. TERAPIA COM INSULINA E AUMENTO DE PESO
Prim Care Diabetes. Abril de 2010; 4 Suplemento 1: S24-30.
Diabetes e controle de peso.
Lau DC.
O ganho de peso é uma das manifestações mais frequentes do paciente diabético, muitas vezes acentuada pela administração de insulina nas fases iniciais do tratamento.Entre os vários análogos, a insulina detemir é a que determina o menor ganho de peso. Porém, nessas condições, seria aconselhável combinar um estilo de vida saudável e uma alimentação adequada.
Método de uso e dosagem
LEVEMIR ® 100 UI / ml de insulina detemir injetável, canetas pré-cheias de 3 ml:
a posologia apropriada de insulina detemir deve ser definida pelo médico com base no tipo de terapia, na administração concomitante de outras insulinas, no estado fisiopatológico do paciente e nas suas concentrações glicémicas.
Na maioria dos casos, a insulina detemir é administrada uma ou duas vezes ao dia por via subcutânea, por meio de injeções na coxa, parede abdominal ou deltóide.
As diferentes áreas de administração afetam, como é sabido, o tempo de absorção do medicamento.
Avisos LEVEMIR ® - Insulina detemir
A terapia farmacológica com insulina, e em detalhe com insulina detemir, deve prever a participação ativa do paciente a fim de manter um bom controle glicêmico e evitar efeitos colaterais desagradáveis.
Na verdade, o paciente deve ser adequadamente instruído sobre os métodos corretos de armazenamento, preparação e administração do medicamento e deve ser capaz de reconhecer prontamente os sinais de alerta de hipoglicemia, a fim de recorrer prontamente a remédios evitando o aparecimento de reações colaterais graves.
No entanto, a supervisão médica é necessária ao longo do tratamento terapêutico, com particular relevância em períodos que podem exigir ajustes terapêuticos, como estados febris, doenças infecciosas, cirurgias, alterações de hábitos alimentares e estilo de vida.
O possível aparecimento de hipoglicemia pode ser acompanhado por uma diminuição significativa das capacidades perceptivas do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a condução de automóveis.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A recente comercialização da insulina detemir não foi adequadamente precedida de estudos e ensaios clínicos capazes de avaliar o impacto deste análogo da insulina na saúde do feto quando administrado durante a gravidez.
No entanto, o perfil de segurança em modelos animais foi excelente em igualdade com os outros análogos.
Interações
Como outros análogos, a insulina detemir pode interagir com diferentes ingredientes ativos, variando suas propriedades farmacocinéticas.
Na verdade, a ingestão simultânea de hipoglicemiantes orais, octreotida, anti-MAO, agentes bloqueadores beta, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes pode aumentar o efeito terapêutico de LEVEMIR ®, aumentando significativamente o risco de hipoglicemia.
Pelo contrário, a administração concomitante de contraceptivos orais, tiazidas, glucorticóides, hormonas da tiróide e simpaticomiméticos pode reduzir o efeito hipoglicémico da insulina detemir, exigindo um possível ajuste da posologia.
Também é útil lembrar como os simpatolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações graves.
Contra-indicações LEVEMIR ® - Insulina detemir
LEVEMIR® é contra-indicado em caso de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou seus excipientes.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A terapia com insulina detemir tem os mesmos efeitos colaterais que outros análogos da insulina.
Como resultado, podem aparecer vermelhidão, dor, edema e coceira ou lipoatrofia no local da injeção devido à não alteração do local da injeção.
Reações sistêmicas como dificuldades respiratórias, edema e hipotensão podem ser devidas à hipersensibilidade à insulina ou a um de seus excipientes.
No entanto, a principal reação adversa descrita após a terapia com insulina é representada por hipoglicemia, que pode se manifestar com palidez, suores frios, fadiga, hipotensão, sonolência e que pode levar, em casos graves, à perda de consciência e ao coma.
Observação
LEVEMIR ® vendido somente sob prescrição médica.
LEVEMIR ® se enquadra na classe de doping: hormônios e substâncias relacionadas (proibidos dentro e fora da competição)
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