O que é o Pioglitazona Teva?
O Pioglitazona Teva é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona. Está disponível em comprimidos (15, 30 e 45 mg).
O Pioglitazona Teva é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Pioglitazona Teva é semelhante a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) denominado Actos.
Para que é utilizado o Pioglitazona Teva?
Pioglitazona Teva está indicada para o tratamento da diabetes tipo 2 em adultos (com 18 ou mais anos de idade), particularmente em pessoas com excesso de peso, como adjuvante da dieta e do exercício.
O Pioglitazona Teva é utilizado em monoterapia (sozinho) em doentes para os quais o tratamento com metformina (outro medicamento antidiabético) não é adequado.
O Pioglitazona Teva também pode ser utilizado em associação com a metformina em doentes que não sejam satisfatoriamente controlados com metformina em monoterapia ou com uma sulfonilureia (outro tipo de medicamento para a diabetes) quando a metformina não é indicada ("terapêutica dupla").
Pioglitazona Teva também pode ser usado em combinação com metformina e uma sulfonilureia em pacientes com controle insuficiente, apesar da terapia oral dupla ("terapia tripla").
Pioglitazona Teva também está indicado em combinação com insulina em doentes que não estão suficientemente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Pioglitazona Teva?
A dose inicial recomendada de Pioglitazona Teva é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas, pode ser necessário aumentar a dose para 45 mg uma vez ao dia, se for necessário um melhor controle da glicemia (açúcar). O Pioglitazona Teva não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de depuração do sangue utilizada em pessoas com doença renal). Os comprimidos devem ser engolidos com água.
O tratamento com Pioglitazona Teva deve ser reavaliado após 3-6 meses e interrompido em doentes que não estejam a ter benefícios suficientes. Os médicos prescritores devem confirmar a continuidade dos benefícios do tratamento durante os exames subsequentes.
Como funciona o Pioglitazone Teva?
O diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou em que o corpo é incapaz de usar a insulina com eficácia. A substância ativa do Pioglitazona Teva, a pioglitazona, torna as células (gordura, músculos e fígado) mais sensíveis à insulina, permitindo ao organismo uma melhor utilização da insulina que produz. Como resultado, os níveis são reduzidos. Glucose no sangue e isto ajuda a controlar Diabetes tipo 2.
Como foi estudado o Pioglitazone Teva?
Uma vez que o Pioglitazona Teva é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para determinar a sua bioequivalência ao medicamento de referência, o Actos. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Pioglitazona Teva?
Uma vez que o Pioglitazona Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Pioglitazone Teva?
O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pioglitazona Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.Portanto, o CHMP considerou que, como no caso do Actos, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou que concessão de autorização de introdução no mercado para o Pioglitazona Teva.
Mais informações sobre Pioglitazona Teva
Em 26 de março de 2012, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Pioglitazona Teva, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre a terapêutica com Pioglitazona Teva, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 10-2011.
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