O que é Pramipexole Teva?
O Pramipexol Teva é um medicamento que contém a substância ativa base de pramipexol. Está disponível na forma de comprimidos ovais brancos (0,088, 0,18, 0,35 e 0,7 mg). O Pramipexol Teva é um “medicamento genérico”. Isto implica que o Pramipexol Teva é semelhante a um 'medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE), denominado Sifrol. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Pramipexol Teva?
O Pramipexol Teva é utilizado no tratamento da doença de Parkinson, uma doença mental progressiva que causa tremor, lentidão de movimentos e rigidez muscular. O Pramipexol Teva pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com a levodopa (outro medicamento para a doença de Parkinson), em qualquer fase da doença, incluindo as fases posteriores, quando o efeito da levodopa se torna menos eficaz.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Pramipexol Teva?
Os comprimidos de Pramipexol Teva são tomados com água, com ou sem alimentos. A dose inicial é de 0,088 mg três vezes ao dia. A cada cinco a sete dias, a dose deve ser aumentada até que os sintomas sejam controlados sem causar efeitos colaterais que não podem ser tolerados. A dose diária máxima é 1,1 mg três vezes ao dia. O Pramipexol Teva deve ser administrado com menos frequência a doentes com problemas renais. Se por qualquer motivo o tratamento for interrompido, a dose deve ser diminuída gradualmente.
Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Como funciona o Pramipexole Teva?
A substância ativa do Pramipexol Teva, o pramipexol é um agonista da dopamina que imita a ação da dopamina. A dopamina é uma substância portadora de mensagens contida nas áreas do cérebro que controlam o movimento e a coordenação. Em pacientes com a doença. De Parkinson, a produtora de dopamina as células começam a morrer, resultando em uma diminuição na quantidade de dopamina no cérebro. Os pacientes, portanto, perdem a capacidade de controlar seus movimentos de maneira confiável. O pramipexol estimula o cérebro da mesma forma que a dopamina faria., permitindo que os pacientes controlem seus movimentos e reduzam os sinais e sintomas da doença de Parkinson, incluindo tremores, rigidez e lentidão de movimento.
Como foi estudado o Pramipexol Teva?
Uma vez que o Pramipexol Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo).
Quais são os benefícios e riscos do Pramipexol Teva?
Uma vez que o Pramipexol Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, presume-se que os benefícios e riscos do medicamento são os mesmos.
Por que foi aprovado o Pramipexole Teva?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da legislação da UE, o Pramipexol Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Sifrol. No caso do Siprol, os benefícios superam os riscos identificados.O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Pramipexol Teva.
Outras informações sobre Pramipexole Teva
Em 18 de dezembro de 2008, a Comissão Europeia lançou a Teva Pharma B.V. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Pramipexole Teva, válida em toda a União Europeia.
Última atualização deste resumo: 11-2008
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