ZOMETA ® é um medicamento à base de ácido zoledrônico anidro
GRUPO TERAPÊUTICO: Drogas que afetam o metabolismo ósseo - Bisfosfonatos
Indicações ZOMETA ® - Ácido zoledrônico
ZOMETA® é indicado no tratamento de hipercalcemia neoplásica e fraturas ósseas associadas a metástases ósseas.
Mecanismo de ação ZOMETA ® - Ácido zoledrônico
Os bisfosfonatos, categoria farmacêutica à qual pertence o ácido zoledrônico, são usados há algum tempo no tratamento de patologias ósseas com o objetivo de prevenir as fraturas mais freqüentemente observadas em condições patológicas como a osteoporose ou metástases ósseas.
Embora o mecanismo de ação preciso ainda não esteja claro, essas drogas parecem concentrar-se principalmente no osso, mais precisamente nas áreas de reabsorção ativa, inibindo seletivamente os processos de diferenciação osteoclástica e reabsorção óssea, sem afetar de forma alguma a atividade osteodeponente. de osteoblastos.
O referido mecanismo biológico garante, portanto, uma modulação do metabolismo ósseo, favorecendo a remineralização e ao mesmo tempo reduzindo as concentrações sanguíneas de cálcio.
Além disso, estudos recentes, embora ainda em fase experimental, mostram como o ácido zoledrônico também pode apresentar uma modesta atividade antitumoral, inibindo a proliferação local de células neoplásicas.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. ÁCIDO ZOLEDRÔNICO E RISCO DE FRATURAS VERTEBRAIS
J Bone Miner Res. 2011, 8 de dezembro.
O efeito de 3 versus 6 anos de tratamento com ácido zoledrônico da osteoporose: uma extensão aleatória do HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Ensaio clínico de longa data que demonstra como os pacientes com alto risco de fraturas vertebrais podem se beneficiar significativamente da ingestão ininterrupta de ácido zoledrônico.
2. ÁCIDO ZOLEDRÔNICO E MESTASE ÓSSEA
Câncer. 2 de dezembro de 2011. Doi: 10.1002 / cncr.26512.
Análise retrospectiva dos efeitos antitumorais do ácido zoledrônico em pacientes com câncer de mama com metástases ósseas apenas.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Trabalho que refuta os diversos estudos da literatura relacionados à eficácia do ácido zoledrônico na redução da progressão tumoral em pacientes com metástases ósseas de câncer de mama.
3. ÁCIDO ZOLEDRÔNICO E CARCINOMA PROSTÁTICO
Hinyokika Kiyo. Junho de 2011; 57: 331-5.
Um caso de câncer de próstata com carcinomatose disseminada da medula óssea que respondeu ao ácido zoledrônico.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Estudo japonês que demonstra como o tratamento com ácido zoledrônico em pacientes com metástases ósseas de câncer de próstata pode reduzir significativamente a dor óssea e as concentrações de PSA no sangue, melhorando a qualidade de vida do paciente.
Método de uso e dosagem
ZOMETA ®
Pó e solvente para solução para perfusão, frasco de 4 mg de ácido zoledrônico:
a necessidade de administração de ZOMETA ® por via intravenosa e o alto grau de especialização desta terapia avançada de distúrbios ósseos associados a patologias tumorais, exige a supervisão de um médico especialista e hospitalização durante o tratamento.
As dosagens e o momento da ingestão serão decididos pelo médico com base no quadro clínico do paciente.
Advertências ZOMETA ® - Ácido zoledrônico
A administração de ácido zoledrônico deve ser realizada sob estreita supervisão médica e em ambiente hospitalar.
O monitoramento periódico das concentrações de eletrólitos e da função renal é necessário para evitar o aparecimento de desequilíbrios e desequilíbrios tão graves que comprometem seriamente o estado de saúde do paciente.
O monitoramento mencionado também deve se estender à função cardíaca e hepática, a fim de evitar efeitos colaterais desagradáveis.
Em pacientes que não sofrem de hipercalcemia, a suplementação concomitante com vitamina D e cálcio pode ser útil para salvaguardar as concentrações sanguíneas deste elemento e evitar o aparecimento de condições patológicas como tetania ou parestesia.
O tratamento com bifosfonatos, especialmente quando prolongado ao longo do tempo, pode estar associado ao aumento do risco de osteonecrose da mandíbula, tornando-se assim uma condição potencialmente perigosa para qualquer tratamento dentário.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
A ausência de ensaios clínicos e estudos que demonstrem a segurança da ingestão de ácido zoledrônico na gravidez para a saúde fetal, permite estender as contra-indicações também ao período de gravidez e amamentação.
Interações
A administração concomitante de ácido zoledrônico e outros medicamentos anticâncer ou analgésicos não parece determinar o aparecimento de efeitos colaterais clinicamente relevantes ou alterações farmacocinéticas significativas.
Em vez disso, deve-se prestar atenção especial após a possível ingestão simultânea de medicamentos ativos no metabolismo ósseo e responsáveis pela hipocalcemia.
Contra-indicações ZOMETA ® - Ácido zoledrônico
ZOMETA ® é contra-indicado em caso de gravidez, lactação e hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A administração intravenosa de ácido zoledrônico pode ser responsável por: anemia, dor de cabeça, distúrbios visuais, conjuntivite, náuseas, vômitos, perda de peso, dor óssea, artralgia, mialgia, diminuição da função renal, febre e sintomas semelhantes aos da gripe, hipofosfatemia, hipocalcemia, hipercratinemia e pancitopenia.
Como os outros bifosfonatos, a ingestão de ácido zoledrônico também pode ser responsável pela osteonecrose da mandíbula e mandíbula.
Observação
ZOMETA ® só pode ser usado em ambiente hospitalar.
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