Ingredientes ativos: Difenidramina (cloridrato de difenidramina)
ALLERGAN 2g / 100g creme
Por que a Allergan é usada? Para que serve?
O QUE É
ALLERGAN é um anti-coceira, ou seja, acalma a coceira e o desconforto decorrentes de irritações, picadas de insetos e vermelhidão da pele devido à exposição excessiva ao sol.
POR QUE É USADO
ALLERGAN é utilizado no tratamento sintomático local de dermatite com comichão, queimaduras solares, picadas de insetos (ou seja, para aliviar a coceira e o desconforto decorrentes de irritação, picadas de inseto e vermelhidão da pele devido à exposição excessiva ao sol).
Contra-indicações Quando Allergan não deve ser usado
QUANDO NÃO DEVE SER USADO
Crianças menores de 2 anos.
Hipersensibilidade conhecida aos componentes e a outros anti-histamínicos de estrutura química semelhante (dimenidrinato, maleato de carbinoxamina).
É aconselhável consultar o seu médico se esses distúrbios já ocorreram. Veja também o capítulo GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO.
QUANDO SÓ PODE SER USADO APÓS CONSULTAR SEU MÉDICO
Gravidez e amamentação (ver "O que fazer durante a gravidez e" amamentação ").
O QUE FAZER DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO
Em mulheres grávidas e lactantes, o produto deve ser usado apenas em caso de real necessidade e sob supervisão médica direta.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Allergan
Não use com curativo oclusivo. O uso do produto, principalmente se prolongado, pode originar fenômenos de sensibilização (reação do tipo alérgico), caso isso ocorra interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem alterar o efeito da Allergan
Não existem incompatibilidades conhecidas com outros medicamentos ou alimentos.
Se você estiver usando outros medicamentos, peça ajuda ao seu médico ou farmacêutico.
Avisos É importante saber que:
ALLERGAN deve ser aplicado em pequenas áreas da pele.
O creme ALLERGAN não deve ser aplicado em áreas da pele com bolhas, feridas vivas e superfícies em processo de cicatrização.
Evite o contato com os olhos ou outras membranas mucosas. No caso de queimaduras solares, não exponha a pele ao sol posteriormente. Se após um curto período de tratamento não se notar qualquer melhoria ou se ocorrerem erupções cutâneas, irritação e ardor, interrompa o tratamento e contacte o seu médico.
ALLERGAN não tem efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dose, método e tempo de administração Como usar Allergan: Posologia
- Quanto: espalhe uma fina camada de creme na área afetada 2 ou 3 vezes ao dia.
ATENÇÃO: NÃO EXCEDA AS DOSES INDICADAS SEM ACONSELHAMENTO DO MÉDICO.
- Quando e por quanto tempo: use apenas por curtos períodos de tratamento. Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente em suas características.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Allergan
Nenhum fenômeno ocorreu após a administração excessiva do medicamento foi relatado. Em caso de ingestão acidental / ingestão de uma dose excessiva de ALLERGAN, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais da Allergan
Foram encontradas queimaduras, erupções cutâneas e reações de fotossensibilidade (aparecimento de manchas na pele após exposição ao sol).
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Esses efeitos colaterais são geralmente transitórios. No entanto, quando ocorrem, é aconselhável consultar o seu médico ou farmacêutico.
É importante informar o seu médico ou farmacêutico de quaisquer efeitos indesejáveis não descritos no Folheto Informativo.
Solicite e preencha o formulário de notificação de efeitos indesejáveis disponível na farmácia.
Expiração e retenção
Veja a data de validade indicada na embalagem. O prazo de validade indicado refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente armazenado.
ATENÇÃO: NÃO UTILIZE O MEDICAMENTO APÓS O PRAZO DE VALIDADE INDICADO NA EMBALAGEM.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
Composição e forma farmacêutica
COMPOSIÇÃO
1 grama de creme contém:
Princípio ativo: cloridrato de difenidramina 20 mg igual a difenidramina 17,5 mg, para um total de 600 mg de cloridrato de difenidramina igual a 525 mg de difenidramina para o tubo de 30 g.
Excipientes: ácido esteárico, glicerina, lanolina, trietanolamina, p-hidroxibenzoato de metila, p-hidroxibenzoato de propila, água destilada.
COMO PARECE
O ALLERGAN apresenta-se na forma de creme para uso dermatológico (para ser espalhado na pele), acondicionado num tubo de metal. O conteúdo da embalagem é de 30 g.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
ALLERGAN
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de creme contêm:
Princípio ativo. Cloridrato de difenidramina g 2.
Excipientes:
Ácido esteárico, glicerina, lanolina, trietanolamina, p-hidroxibenzoato de metila, p-hidroxibenzoato de propila, água destilada.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Creme, para uso tópico.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático local de dermatite com comichão, queimaduras solares, picadas de insetos.
04.2 Posologia e método de administração
Espalhe uma camada fina na área afetada, 2 ou 3 vezes ao dia. Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida aos componentes e a outros anti-histamínicos de estrutura química semelhante.
Crianças menores de 2 anos.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Não use com curativo oclusivo. O uso do produto, principalmente se prolongado, pode ocasionar fenômenos de sensibilização, caso isso ocorra interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Avisos
Aplique o creme em pequenas áreas da pele. O creme ALLERGAN não deve ser aplicado em áreas da pele com bolhas, feridas vivas e superfícies em processo de cicatrização.
Evite o contato com os olhos ou outras membranas mucosas. No caso de queimaduras solares, não exponha posteriormente a pele ao sol. Se após um curto período de tratamento não notar qualquer melhoria ou se ocorrerem erupções cutâneas, irritação e ardor, interrompa o tratamento e contacte o seu médico.
Não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Nenhum conhecido.
04.6 Gravidez e lactação
Em mulheres grávidas e lactantes, o produto deve ser usado apenas em caso de real necessidade e sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não é relevante.
04.8 Efeitos indesejáveis
Foram encontradas queimaduras, erupções cutâneas e reações de fotossensibilidade.
Notifique o seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer efeitos indesejáveis não descritos no folheto informativo.
04.9 Overdose
Nenhum fenômeno de sobredosagem relatado.
Se necessário, use terapia sintomática.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
A dinenidramina é um anti-histamínico pertencente ao grupo dos antagonistas H1, capaz de competir com a histamina ao nível dos receptores H1 presentes na musculatura lisa da árvore respiratória, vasos, capilares e algumas glândulas exócrinas, especialmente aquelas ligadas ao brônquios, salivares e lacrimais.
Por outro lado, não afeta os receptores H2 das glândulas estomacais. Portanto, não tem ação sobre a secreção gástrica.
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
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05.2 Propriedades farmacocinéticas
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05.3 Dados de segurança pré-clínica
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06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
06.2 Incompatibilidade
Nenhum conhecido.
06.3 Período de validade
5 anos em embalagem intacta.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Embalagens de 30 g em tubo de alumínio.
Produto de venda livre.
06.6 Instruções de uso e manuseio
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07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
S.p.A. Italian Laboratories BOUTY - Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
A.I.C. N 001740051 (embalagem de 15 g)
A.I.C. N 001740063 (embalagem de 30 g).
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
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10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
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