Ingredientes ativos: Sorbitol
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml de solução retal
Por que o Sorbiclis é usado? Para que serve?
CATEGORIA FARMACO-TERAPÊUTICA
Laxante.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Constipação.
Contra-indicações Quando Sorbiclis não deve ser usado
Hipersensibilidade aos componentes do produto. Afecções anorretais com lesões mucosas. Obstrução mecânica das vias biliares. Insuficiência hepática. Cálculos biliares.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Sorbiclis
Não use laxantes se houver dor abdominal, náuseas e vômitos.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito da Sorbiclis
Este produto não deve ser usado junto com parafina líquida, outros medicamentos e óleo mineral ou laxantes que os contenham.
Avisos É importante saber que:
Não use para tratamentos prolongados. Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico. O uso contínuo de laxantes pode causar dependência ou danos de vários tipos.
Se a constipação for persistente, consulte o seu médico.
Durante a gravidez ou amamentação usar apenas em caso de real necessidade sob a supervisão direta do médico.
MANTENHA O MEDICAMENTO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Dose, método e tempo de administração. Como usar Sorbiclis: Posologia
Todo o conteúdo da garrafa de um enema. Pressione a tampa da cânula para perfurar a membrana de vedação.
Não exceda a dose recomendada.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Sorbiclis
O produto é bem tolerado. Nenhum fenômeno de intolerância ou aborrecimento com o aplicativo foi relatado.
Apenas em crianças, ocasionalmente, pode ocorrer incontinência transitória com rápida expulsão do inóculo.
No caso de efeitos indesejáveis não descritos neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Expiração e retenção
ATENÇÃO: não use o medicamento fora do prazo de validade indicado na embalagem.
Prazo "> Outras informações
COMPOSIÇÃO
Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml contém: INGREDIENTES ATIVOS: 70% de sorbitol não cristalizável 30,00 g; Dioctilsodiosulfosuccinato 0,20 g. EXCIPIENTE 1: P-hidroxibenzoato de metila de sódio; Água purificada.
Solução retal de crianças de sorbiclis
100 ml contém: INGREDIENTES ATIVOS: 70% de sorbitol não cristalizável g 10,00; Dioctilodiossulfossuccinato g 0,008. EXCIPIENTES: Metil p-hidroxibenzoato de sódio; Água purificada.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Solução retal. Garrafa de 120 ml.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO -
SORBICLIS
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
Sorbiclis adulto
100 ml contêm:
Sorbiclis pediátrica
100 ml contêm:
03.0 FORMA FARMACÊUTICA -
Solução para uso retal.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS -
04.1 Indicações terapêuticas -
Constipação.
04.2 Posologia e método de administração -
Todo o conteúdo da garrafa de um enema. Como abrir o frasco: pressione totalmente a tampa da cânula para furar a membrana de vedação. Não exceda a dose recomendada.
04.3 Contra-indicações -
Hipersensibilidade aos componentes do produto. Afecções anorretais com lesões mucosas. Obstrução mecânica das vias biliares. Insuficiência hepática. Cálculos biliares.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso -
O uso contínuo de laxantes pode causar dependência ou danos de vários tipos.
Não use para tratamentos prolongados. Após um curto período de tratamento sem resultados apreciáveis, consulte o seu médico.
Se a constipação for persistente, consulte o seu médico.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
Não use laxantes se houver dor abdominal, náuseas e vômitos.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação -
Este produto não deve ser usado junto com parafina líquida, outros medicamentos e óleo mineral ou laxantes que os contenham.
04.6 Gravidez e amamentação -
Utilizar somente em caso de real necessidade, sob supervisão médica direta.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas -
Não há contra-indicações.
04.8 Efeitos indesejáveis -
O produto é bem tolerado. Não foram relatados sinais de intolerância ou desconforto com a aplicação. Apenas em crianças, ocasionalmente, pode ocorrer incontinência transitória com rápida expulsão do inóculo.
No caso de efeitos indesejáveis não descritos neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.
04.9 Overdose -
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS -
05.1 "Propriedades farmacodinâmicas -
O sorbitol, em concentração hiperosmótica, após introdução no reto, retira outra água dos tecidos circunvizinhos por efeito osmótico, aumentando assim o volume do conteúdo intestinal.
Esse aumento de volume produz um efeito peristalgênico nas paredes intestinais e causa uma descarga quase natural da massa fecal.
O docusato de sódio é um tensoativo aniônico com propriedades detergentes e emulsificantes.
Ao diminuir a tensão superficial, favorece a penetração da água na massa fecal e torna as fezes moles e fáceis de expulsar.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas -
O sorbitol é pouco absorvido pelo trato gastrointestinal após a administração oral e retal. No organismo, penetra pouco nos tecidos e é metabolizado, principalmente no fígado, em frutose.Uma parte do sorbitol pode ser convertida diretamente em glicose.
O docusato de sódio é absorvido pelo trato gastrointestinal e secretado em altas concentrações na bile.
05.3 Dados de segurança pré-clínica -
A toxicidade dos dois ingredientes ativos é extremamente modesta. O sorbitol em doses intravenosas de 100 g não foi tóxico.
O docusato de sódio foi considerado farmacologicamente inerte; apenas no rato mostrou ter uma ação retardadora no esvaziamento gástrico. No entanto, lesões da mucosa intestinal e hemorragias entéricas nunca foram observadas mesmo após a ingestão repetida de docusato de sódio.
O docusato pode facilitar a absorção gastrointestinal e hepática de outros fármacos e, portanto, aumentar a sua atividade e consequentemente a sua toxicidade. Não deve ser administrado junto com parafina líquida.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS -
06.1 Excipientes -
Sorbiclis adulto
Metil p-hidroxibenzoato de sódio; Água purificada.
Sorbiclis pediátrica
Metil p-hidroxibenzoato de sódio; Água purificada.
06.2 Incompatibilidade "-
Eles não acabam.
06.3 Período de validade "-
60 meses em embalagens intactas e devidamente armazenadas.
06.4 Precauções especiais de armazenamento -
Nenhum.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem -
Adultos
Frasco de polietileno com fole com cânula já inserida na boca - 120 ml -.
Crianças
Frasco de polietileno com fole com cânula já inserida na boca - 120 ml -.
06.6 Instruções de uso e manuseio -
Antes de usar, pressione a tampa da cânula para furar a membrana de vedação.
07.0 TITULAR DA "AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO" -
Laboratório Farmacêutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO -
Adultos: AIC 011825015.
Crianças: AIC 011825027.
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO -
01 de junho de 2000.
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO -
Agosto de 2001.
