Ingredientes ativos: Nifuratel, Nistatina
MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 I.U. óvulos
As bulas do Complexo Macmiror estão disponíveis para os tamanhos de embalagem:- MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 I.U. óvulos
- MACMIROR COMPLEX 10 g + 4.000.000 I.U. creme
Por que é usado o Complexo Macmiror? Para que serve?
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
Antiprotozoário, antibacteriano, antifúngico.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Terapia polivalente de doenças vulvovaginais causadas por microrganismos patogênicos: Candida, Trichomonas e bactérias.
Contra-indicações Quando o Complexo Macmiror não deve ser usado
O produto é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à nistatina e nifuratel.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar o Complexo Macmiror
O uso, principalmente se prolongado, do produto pode ocasionar fenômenos de sensibilização.
Em caso de reações de hipersensibilidade, a administração do medicamento deve ser interrompida.
Durante o tratamento, abstenha-se de relações sexuais.
Dosagem e método de uso Como usar o Complexo Macmiror: Dosagem
Um ovo por dia ou conforme receita médica.
Para obter o resultado terapêutico mais favorável, é necessário que os óvulos sejam levados, com o dedo, até a parte mais alta da vagina.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Complexo Macmiror
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
É importante informar o médico ou farmacêutico do aparecimento de efeitos indesejáveis, mesmo os não descritos no folheto informativo.
Expiração e retenção
ATENÇÃO: Não use o medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Esta data se refere ao produto intacto armazenado corretamente.
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças
COMPOSIÇÃO
Cada ovo contém: 500 mg de nifuratel; nistatina U.I. 200.000;
Excipiente: dimetilpolisiloxano AK 1000;
Componentes da casca gelatinosa: gelatina; glicerina; etil-4-hidroxibenzoato de sódio; propil-4-hidroxibenzoato de sódio; dióxido de titânio; óxido de ferro amarelo.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
12 supositórios vaginais
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
MACMIROR COMPLEX 500 MG + 200.000 I.U. ÓVULOS
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ovo contém: 500 mg de nifuratel; nistatina U.I. 200.000.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Supositórios vaginais.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Terapia polivalente de doenças vulvovaginais causadas por microrganismos patogênicos: Candida, Trichomonas e bactérias.
04.2 Posologia e método de administração
1 ovo por dia ou conforme prescrição médica.
Para obter o efeito terapêutico mais favorável, é necessário que os óvulos sejam levados para a parte mais alta da vagina.
04.3 Contra-indicações
O produto é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à nistatina e nifuratel.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
O uso prolongado do produto pode ocasionar fenômenos de sensibilização.
Em caso de reação de hipersensibilidade, a administração do medicamento deve ser interrompida.
Durante o tratamento, abstenha-se de relações sexuais.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não foram descritas interações medicamentosas com os componentes do COMPLEXO MACMIROR.
04.6 Gravidez e lactação
Não há contra-indicações a este respeito.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Nenhum efeito adverso é relatado.
04.8 Efeitos indesejáveis
Nenhum efeito indesejável foi relatado.
04.9 Overdose
Não deve ser considerado, dada a via de administração.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
MACMIROR COMPLEX é constituído pela "associação de nifuratel e nistatina. Nifuratel é uma quimioterapia sintética, desenvolvida nos Laboratórios de Investigação POLI, que desempenha uma" intensa e eficaz ação tricomonicida, antibacteriana e micostática.
A nistatina é um conhecido antibiótico com ação fungicida, particularmente ativo em fungos do gênero Candida.
A associação nifuratel-nistatina apresenta "in vitro" amplo espectro de ação com efeitos antifúngicos, tricomonicida e antibacterianos, sem estabelecer interações negativas entre os dois princípios ativos.
De fato, no sentido antifúngico, um evidente sinergismo positivo entre as duas drogas foi observado.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
Está documentado que, após o uso vaginal em animais (coelhos e cães) de doses diárias repetidas ao longo do tempo, iguais a 30 vezes as terapêuticas, as substâncias constituintes da associação não são absorvidas e, portanto, não causam efeitos sistêmicos.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
DL50 vaginal em cães> 60 DTS (dose terapêutica única humana).
A administração vaginal prolongada em coelhos de até 30 DTDs (dose diária terapêutica humana) não causou quaisquer efeitos tóxicos.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Dimetilpolissiloxano AK 1000.
Componentes da cápsula: gelatina; glicerina; etil-4-hidroxibenzoato de sódio; propil-4-hidroxibenzoato de sódio; dióxido de titânio; óxido de ferro amarelo.
06.2 Incompatibilidade
Nenhuma incompatibilidade foi relatada.
06.3 Período de validade
36 meses.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Nada a declarar
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Caixa litografada contendo 12 ovos embalados em blisters de Al / PVC + PVDC.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Nada a declarar.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
AIC. n ° 023432038
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Abril de 2007