Ingredientes ativos: Escina, Dietilaminasalicilato
Liotontrauma 2% + 5% gel
Indicações Por que o Liotontrauma é usado? Para que serve?
O liotontrauma é um medicamento cutâneo (pele) que contém as substâncias ativas escina e dietilaminasalicilato utilizadas no tratamento de dores musculares e articulares após traumatismo (pequeno trauma).
Contra-indicações Quando Liotontrauma não deve ser usado
Não tome Liotontrauma
- se você é alérgico a escina e dietilaminasalicilato ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6)
Não use Liotontrauma em lesões abertas (feridas), membranas mucosas e áreas da pele tratadas com radiação
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Liotontrauma
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Liotontrauma.
Não há risco de vício (diminuição da eficácia) e dependência (necessidade de continuar a tomar o medicamento por mais tempo do que o necessário).
Por ser um preparo para aplicações locais, seu uso deve ser exclusivamente externo (somente na pele).
O uso, especialmente prolongado, de produtos de uso cutâneo pode dar origem a fenômenos alérgicos (sensibilização).
Interações Quais medicamentos ou alimentos podem modificar o efeito do Liotontrauma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não é conhecida nenhuma interação com outros medicamentos.
Este medicamento não deve ser aplicado com outros produtos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Na gravidez e / ou amamentação, o Liotontrauma só deve ser usado após consulta e sob estrita supervisão médica. No entanto, o uso prolongado (máximo de 3 semanas) do medicamento em grandes áreas da pele durante a gravidez e o uso na mama durante a amamentação deve ser evitado.
Condução e utilização de máquinas
Liotontrauma não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dose, método e tempo de administração. Como usar o Liotontrauma: Posologia
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Adultos e adolescentes (12-18 anos)
Aplicar Liotontrauma 1 a 3 vezes ao dia na área a ser tratada.
A quantidade a ser aplicada depende da extensão da área a ser tratada.
Aplique uma camada fina de Liotontrauma diretamente na pele da área a ser tratada. Após cada aplicação, lave bem as mãos.
Atenção: não exceda as doses indicadas e use apenas por curtos períodos de tratamento.
Consulte o seu médico se o distúrbio ocorrer repetidamente ou se você tiver notado alguma alteração recente em suas características
Superdosagem O que fazer se você tiver tomado muito Liotontrauma
Se você usar mais Liotontrauma do que deveria
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
Se uma overdose de Liotontrauma foi aplicada, lave a área afetada completamente.
Em caso de ingestão acidental / ingestão de uma dose excessiva de Liotontrauma, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Se você parar de tomar Liotontrauma
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Liotontrauma
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Em casos raros, podem ocorrer alergias (reações de hipersensibilidade), como vermelhidão, descamação e secura (desidratação) da pele.
O cumprimento das instruções contidas no folheto informativo reduz o risco de efeitos indesejáveis.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente por meio do sistema de notificação nacional em: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL”.
A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
É importante ter sempre disponível informação sobre o medicamento, pelo que conserve a embalagem e o folheto informativo.
O que Liotontrauma 2% + 5% contém
100 g de gel contém 2 g de escina e 5 g de dietilaminasalicilato.
Os outros ingredientes são:
essência de lavanda, essência de neroleno, carboxipolimetileno, meglumina, propilenoglicol, álcool etílico, edetato de sódio, hexildecanol e laurato de hexildecil, etoxidiglicol, butilhidroxitolueno, dióxido de titânio, água purificada
Descrição da aparência do Liotontrauma e conteúdo da embalagem
O Liotontrauma 2% + 5% apresenta-se na forma de gel para uso cutâneo.
O conteúdo da embalagem é um tubo de 40 g de gel.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de gel contêm: Aescin 2 g
Salicilato de dietilamina 5 g
Para a lista completa de excipientes, consulte 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Traumatologia menor.
04.2 Posologia e método de administração
Aplique e espalhe uma fina camada de LIOTONTRAUMA gel na pele da área a ser tratada 1 a 3 vezes ao dia.
04.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
LIOTONTRAUMA o gel não deve ser usado em lesões abertas (feridas), membranas mucosas e áreas da pele tratadas com radiação.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Não há riscos de vício e dependência.
Por ser um preparo para aplicações tópicas, seu uso deve ser exclusivamente externo. O uso, especialmente prolongado, de produtos de uso tópico pode gerar fenômenos de sensibilização.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não foram relatadas interações com outros medicamentos.
04.6 Gravidez e lactação
Em caso de gravidez e durante a amamentação, não é recomendado o uso LIOTONTRAUMA gel, a menos que sob supervisão médica rigorosa. No entanto, é aconselhável evitar o uso prolongado (máximo de 3 semanas) do produto em grandes áreas da pele durante a gravidez e o uso na mama durante a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
LIOTONTRAUMA o gel não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
Em casos raros, podem aparecer reações de hipersensibilidade, como vermelhidão, descamação e desidratação da pele.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas ocorridas após a autorização do medicamento é importante porque permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação. "Endereço: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Overdose
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: medicamentos de uso tópico, para dores articulares e musculares. Código ATC: M02AC.
A escina atua nas paredes vasculares. Em caso de aumento da permeabilidade por inflamação, reduz a exsudação, limitando o extravasamento de líquidos para o tecido e acelerando a absorção do edema existente. O mecanismo de ação é baseado na modificação da permeabilidade do aberturas capilares afetadas. Além disso, aescin aumenta a resistência dos capilares, tem efeito antiinflamatório e melhora a microcirculação.
O salicilato de dietilamina tem propriedades analgésicas notáveis. É facilmente absorvido pela pele e desenvolve sua ação analgésica em profundidade na área tratada. A ação antiinflamatória do salicilato de dietilamina reforça a ação antiinflamatória da escina, eliminando as causas da doença.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
Foi demonstrado, em várias espécies animais e em humanos, que a absorção de escina após aplicação tópica é muito baixa (
No ponto de aplicação, as concentrações são claramente mensuráveis na área subcutânea e na musculatura subjacente. Aescin não é detectável no sangue e na urina humanos.
Com base nos experimentos realizados em animais e na literatura disponível sobre o assunto, os salicilatos são mais absorvidos. No entanto, os valores encontrados no sangue após o tratamento tópico para fins terapêuticos não se enquadram na faixa de toxicidade.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Os dados não clínicos não revelam riscos para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva.
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Essência de lavanda, essência de neroleno, carboxipolimetileno, meglumina, propilenoglicol, álcool etílico, edetato de sódio, hexildecanol e laurato de hexildecila, etoxidiglicol, butilhidroxitolueno, dióxido de titânio, água purificada.
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Tubo de alumínio de 40 g com camada protetora interna e tampa de rosca.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
O produto não utilizado e os resíduos derivados deste medicamento devem ser eliminados de acordo com os requisitos legais locais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILÃO
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel, tubo de 40 g A.I.C. 037375021
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização: 17.12.2007
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