Ingredientes ativos: Clobetasol (propionato de clobetasol)
OLUX® 500 microgramas / g de espuma cutânea em recipiente pressurizado
Indicações Por que o Olux é usado? Para que serve?
OLUX contém a substância ativa propinato de clobetasol que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como corticosteróides tópicos. OLUX é um corticosteróide tópico muito potente.
OLUX é uma espuma para ser aplicada na pele.
OLUX é usado no tratamento de curto prazo de dermatoses do couro cabeludo, por exemplo, psoríase do couro cabeludo, que não responde satisfatoriamente a corticosteróides menos potentes.
Contra-indicações Quando Olux não deve ser usado
Não use OLUX:
- Se tem alergia ao propionato de clobetasol, a outros corticosteróides ou a qualquer outro componente de OLUX.
- Se você tem uma doença infecciosa de pele, seja viral (por exemplo, herpes, herpes zoster, catapora ...), bacteriana (por exemplo, impetigo ...), fúngica (causada por fungos microscópicos) ou parasitária;
- Se você tiver queimaduras, lesões ulceradas ou outras dermatoses cutâneas, como rosácea, acne, inflamação da pele ao redor da boca, coceira na área ao redor do ânus ou genitais.
- Em qualquer outra parte do corpo ou rosto (incluindo as pálpebras), exceto o couro cabeludo.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Olux
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar OLUX
Pare o tratamento imediatamente e consulte o seu médico se tiver uma reação alérgica, os sinais da qual podem incluir erupção na pele, comichão ou inchaço indolor do tecido (edema).
Como todos os corticosteróides tópicos, OLUX pode ser absorvido pela pele e pode causar efeitos colaterais, como supressão adrenal - consulte a seção 4 para todos os efeitos colaterais possíveis. Por esta razão:
- Evite o tratamento de longo prazo com OLUX.
- OLUX não deve ser aplicado em grandes áreas.
- as áreas tratadas não devem ser enfaixadas ou cobertas, a menos que instruído pelo médico.
- O uso de OLUX em feridas ou úlceras não é recomendado
Diga ao seu médico:
- se a sua condição não melhorar após 2 semanas de tratamento.
- se uma infecção se desenvolver, pois isso pode exigir a descontinuação do tratamento com OLUX.
- se começar a ter problemas de visão, pois este tipo de medicamento pode promover o desenvolvimento de cataratas e glaucoma.
Lave bem as mãos após cada aplicação. Em caso de contato acidental com o rosto ou olhos, enxágue abundantemente com água.
Crianças e adolescentes:
o tratamento não é recomendado em crianças e adolescentes.
Interações Quais drogas ou alimentos podem modificar o efeito de Olux
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
OLUX não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação, a menos que aconselhado pelo seu médico.
Condução e utilização de máquinas:
OLUX não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de OLUX
Este medicamento contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele. Ele também contém álcool cetílico e álcool estearílico, que podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Dose, método e tempo de administração. Como usar Olux: Posologia
AVISOS: O cilindro contém um líquido inflamável sob pressão.
Não use ou armazene perto de chamas, fontes de ignição e qualquer outra fonte de calor ou dispositivo elétrico que esteja ligado.
Não fume durante o uso ou manuseio do recipiente.
Use OLUX sempre de acordo com as indicações do médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Use este medicamento apenas para a condição para a qual foi prescrito. OLUX só deve ser aplicado no couro cabeludo e não deve ser engolido.
Recomenda-se não dispensar o produto diretamente na palma da mão, pois a espuma se dissolve imediatamente em contato com a pele quente.
Aplique OLUX na área afetada do couro cabeludo 2 vezes ao dia, uma de manhã e outra à noite, da seguinte forma:
Atenção: para a correta dispensação da espuma, é importante manter o recipiente de cabeça para baixo!
- agite bem o recipiente
- inverta o recipiente e dispense uma pequena quantidade (equivalente ao volume de uma noz) diretamente no couro cabeludo ou na tampa do recipiente, em um pires ou em outra superfície fresca e portanto no couro cabeludo. OLUX deve ser sempre aplicado em um camada fina, por isso use o mínimo possível para cobrir a área afetada. A quantidade exata necessária depende da extensão da área a ser tratada. Não aplique o produto nas pálpebras e evite cuidadosamente o contato com os olhos, nariz e boca. não dispense OLUX diretamente nas palmas das mãos, pois a espuma começa a se dissolver imediatamente após o contato com a pele quente.
- retire os cabelos da espuma e massageie suavemente a espuma no couro cabeludo, até que desapareça e seja totalmente absorvida. Se necessário, repita a operação para tratar toda a área afetada.
Lave bem as mãos após a aplicação de OLUX e remova o excesso de espuma não utilizado.
Não use OLUX no rosto. Se a espuma entrar acidentalmente em seus olhos, nariz ou boca, lave imediatamente com água fria. Você pode sentir uma sensação de queimação. Informe o seu médico se a dor persistir.
As áreas tratadas não devem ser enfaixadas ou cobertas, a menos que orientado pelo médico.
Não lave ou enxágue a área tratada do couro cabeludo imediatamente após a aplicação de OLUX.
Não use mais do que 50g de espuma OLUX por semana.
O tratamento não deve exceder 2 semanas. Após este período, OLUX pode ser usado ocasionalmente em caso de necessidade. Alternativamente, o médico pode prescrever um esteróide menos potente para controlar a condição.
Overdose O que fazer se você tiver tomado muito Olux
Se você usar mais OLUX do que deveria
Se você usar OLUX Foam em grandes quantidades ou por um longo tempo sem supervisão médica, informe o seu médico imediatamente.
Se você esquecer de usar OLUX,
Use-o assim que se lembrar e continue os aplicativos como antes. Caso se lembre na altura da próxima dose, aplique uma dose única e continue como antes (não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida). Se você esqueceu vários aplicativos, entre em contato com o seu médico.
Se você parar de tomar OLUX
Não interrompa o tratamento com OLUX repentinamente, pois pode prejudicá-lo. O seu médico pode decidir interromper gradualmente o seu tratamento, submetendo-o a exames regulares.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de OLUX, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Olux
Como todos os medicamentos, OLUX pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham. Se ocorrerem reações de hipersensibilidade, como irritação local, suspenda o uso de OLUX e informe o seu médico imediatamente.
Os efeitos colaterais podem incluir:
Efeitos colaterais comuns (afetam menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pacientes):
- sensação de queimadura
- outras reações cutâneas quando aplicadas na pele
Efeitos colaterais muito raros (afetam menos de 1 usuário em 10.000):
- sensação de formigamento ou picada
- irritação ocular
- dilatação venosa
- irritação da pele e flacidez
- tensão da pele
- erupção cutânea com comichão (dermatite de contato)
- agravamento da erupção cutânea escamosa (agravamento da psoríase)
- vermelhidão no local da aplicação
- coceira às vezes acompanhada de dor no local da aplicação
- a presença de sangue, proteína e nitrogênio na urina pode ser detectada pelo médico
Os efeitos colaterais adicionais podem incluir:
- mudanças no crescimento do cabelo (crescimento anormal do cabelo longe do local da aplicação e em partes incomuns do corpo)
- mudanças na cor da pele
- irritação dos folículos capilares, por exemplo, sensação de dor, calor e vermelhidão
- erupção na boca
- vermelhidão e erupções no rosto
- cicatrização de feridas retardada
- efeitos oculares (catarata, pressão ocular elevada)
Os efeitos colaterais causados pelo uso prolongado incluem:
- estrias claras na pele (estrias) e dilatação dos vasos sanguíneos da pele
- Da mesma forma que outros corticosteróides tópicos, o uso de grandes quantidades e por um longo período de tempo de OLUX pode levar a uma condição chamada síndrome de Cushing, cujos sintomas incluem rosto vermelho, inchado e arredondado (chamado de rosto de lua cheia), hipertensão, ganho de peso e alterações nos níveis de glicose no sangue e na urina.
- O tratamento prolongado com esteróides pode causar afinamento da pele.
Em casos raros, o tratamento da psoríase com corticosteróides (ou a suspensão dos mesmos) pode levar ao agravamento da doença e ao aparecimento da forma pustulosa da mesma. Após a descontinuação do tratamento com corticosteroides, a dermatose do couro cabeludo às vezes pode reaparecer. Se OLUX não for usado corretamente, infecções pré-existentes também podem ser agravadas.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente por meio do sistema de notificação nacional em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
- O cilindro contém um líquido inflamável sob pressão.
- Não armazene próximo a chamas, fontes de ignição e qualquer outra fonte de calor ou dispositivo elétrico que esteja ligado.
- Não exponha a temperaturas acima de 50 ° C ou luz solar direta.
- Não perfure ou queime o recipiente, mesmo se estiver vazio.
- Após a conclusão do tratamento, descarte o recipiente com segurança.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize OLUX após o prazo de validade impresso na embalagem e na embalagem exterior a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia desse mês.
Não armazene acima de 25 ° C. Não refrigere. Armazene na posição vertical.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
O que OLUX contém
1 g de espuma cutânea OLUX contém 500 microgramas de propionato de clobetasol como ingrediente ativo.
Os outros componentes são: etanol anidro, água purificada, propilenoglicol, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, ácido cítrico anidro, citrato de potássio e mistura de propano / n-butano / isobutano propulsor.
Descrição da aparência do OLUX e conteúdo da embalagem
OLUX é uma espuma de pele branca em um recipiente pressurizado. Cada recipiente contém 50 ou 100 gramas. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
OLUX 500 MCG / G ESPUMA DE PELE NO RECIPIENTE SOB PRESSÃO
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de espuma para a pele contém 500 mcg de propionato de clobetasol.
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
Excipientes: também contém álcool cetílico 11,5 mg / g, álcool estearílico 5,2 mg / ge propilenoglicol 20,9 mg / g.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Espuma de pele em recipiente pressurizado.
Espuma branca que se desintegra em contato com a pele.
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de curto prazo de dermatoses do couro cabeludo que respondem à terapia com esteróides, como a psoríase, mas não respondem satisfatoriamente a uma terapia com esteróides menos ativa.
04.2 Posologia e método de administração
OLUX é um corticosteroide tópico extremamente potente; portanto, limite o tratamento a não mais do que 2 semanas consecutivas e não exceda a dosagem de 50 g / semana.
Nota: para a distribuição correta da espuma, segure o recipiente de cabeça para baixo e pressione o distribuidor.
Via de administração: para uso cutâneo.
Evite o contato com os olhos, nariz e boca. Não use o produto perto de chamas.
Use em adultos
OLUX deve ser aplicado na área afetada duas vezes ao dia. Não existem dados de estudos clínicos destinados a avaliar a eficácia de uma única aplicação diária.
Inverta o recipiente e dispense uma pequena quantidade (equivalente a uma noz ou colher de chá) de OLUX diretamente sobre as lesões, ou dispense uma pequena quantidade na tampa do recipiente, em um pires ou em outra superfície fria, tomando cuidado para evitar o contato com os olhos, nariz e boca. Não é recomendado dispensar o produto diretamente na palma da mão, pois a espuma se dissolve imediatamente em contato com a pele quente. Massageie suavemente a área afetada até que a espuma seja totalmente absorvida e desapareça. Repita a operação tratando toda a área afetada. Retirar o cabelo ou fios de cabelo da área afetada, de modo a prosseguir com a aplicação em cada área afetada.
Uso em crianças e adolescentes
Uma vez que não existem dados sobre a utilização de OLUX em crianças e adolescentes, a sua utilização nestes doentes não é recomendada.
04.3 Contra-indicações
OLUX é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade ao propionato de clobetasol, outros corticosteróides ou a qualquer um dos excipientes. OLUX também é contra-indicado em pacientes que sofrem de queimaduras, rosácea, acne vulgar, dermatite perioral, prurido perianal e genital.
OLUX também é contra-indicado no tratamento de lesões cutâneas primárias causadas por infecções de natureza viral, fúngica ou bacteriana.
OLUX não deve ser aplicado no rosto.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
O tratamento tópico prolongado e contínuo deve ser evitado, pois pode facilmente levar à supressão adrenal mesmo na ausência de curativo oclusivo. Quando as lesões desaparecerem, ou após um período de tratamento não superior a duas semanas, mude para terapia intermitente ou considere a possibilidade de substituição por um esteróide menos potente. Em caso de uso intermitente crônico, é aconselhável verificar periodicamente a funcionalidade do sistema hipotálamo- eixo pituitário-adrenal (HPA).
Podem surgir infecções secundárias, necessitando da descontinuação do tratamento com corticosteroides tópicos e da administração de antimicrobianos adequados.
É necessário cuidado especial em pacientes com disfunção hepática comprovada.
Os corticosteroides tópicos podem ser arriscados, pois podem causar recidivas após o início dos fenômenos de tolerância. Os pacientes também podem estar expostos ao risco de desenvolver psoríase pustular generalizada e toxicidade local ou sistêmica devido à alteração da função de barreira da pele. O monitoramento cuidadoso do paciente é, portanto, importante.
A menos que sob supervisão de um médico, OLUX não deve ser usado com curativos oclusivos.
Casos de formação de catarata foram relatados na literatura em pacientes submetidos a tratamento prolongado com corticosteroides. Embora os corticosteroides sistêmicos não possam ser descartados como fator causal, os prescritores devem estar cientes do possível papel dos corticosteroides na formação da catarata.
O medicamento contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele. Ele também contém álcool cetílico e álcool estearílico, que podem causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Uma vez que não existem dados disponíveis sobre a utilização de OLUX em crianças e adolescentes, a sua utilização nestes doentes não é recomendada.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Não foram realizados estudos de interação com OLUX.
04.6 Gravidez e lactação
A administração de corticosteróides a animais grávidas pode causar anormalidades no desenvolvimento fetal (ver Seção 5.3 Dados de segurança pré-clínica). Não houve estudos adequados e controlados de propionato de clobetasol na gravidez. Estudos epidemiológicos realizados em mulheres grávidas após a administração de corticosteróides orais demonstraram a ausência ou presença limitada do risco de fenda palatina.
OLUX não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja estritamente necessário.
A segurança do uso de propionato de clobetasol durante a amamentação não foi estabelecida. Uma vez que os glucocorticosteróides são excretados com o leite materno, OLUX não deve ser utilizado durante o aleitamento, a menos que seja estritamente necessário.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Não foram realizados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
04.8 Efeitos indesejáveis
As reações adversas mais comuns associadas ao uso de formulações de espuma para a pele de propionato de clobetasol observadas em estudos clínicos são reações no local de aplicação, incluindo queimação (5%) e outras reações não especificadas (2%).
As reações adversas são classificadas por classe de sistema de órgãos e frequência, usando a seguinte convenção: Muito comum (≥ 1/10), Comum (≥ 1/100 a
Doenças do sistema nervoso - Muito raro: parestesia.
Desordens oculares - Muito raro: irritação nos olhos.
Patologias vasculares - Muito raro: dilatação venosa.
Afecções do tecido cutâneo e subcutâneo - Muito raros: dermatite sem outra especificação, dermatite de contato, agravamento da psoríase, irritação da pele, sensibilidade da pele, rigidez da pele.
Perturbações gerais e condições no local de administração - Comum: queima no local da aplicação, reação no local da aplicação não especificada de outra forma.
Muito raros: eritema no local da aplicação, prurido no local da aplicação, sensibilidade não especificada de outra forma.
Testes de diagnóstico - Muito raros: presença de sangue na urina, aumento do volume celular médio, presença de proteínas na urina, azotemia.
Como com outros corticosteroides tópicos, o uso prolongado de grandes quantidades ou o tratamento de grandes áreas pode levar à supressão adrenal, geralmente de natureza transitória se a dosagem semanal não for superior a 50 g em adultos.
O tratamento prolongado e intensivo com uma preparação de corticosteroide altamente ativo pode causar alterações atróficas locais na pele, como adelgaçamento, estrias e dilatação dos vasos sanguíneos superficiais, principalmente quando se usa bandagens oclusivas ou quando há dobras cutâneas envolvidas.
Em casos raros, o tratamento da psoríase com corticosteroides (ou a suspensão dos mesmos) foi considerado responsável pelo aparecimento da forma pustulosa da doença (ver Parágrafo 4.4 Advertências e precauções especiais de uso).
Alterações na pigmentação e hipertricose foram observadas após a administração de esteróides tópicos.
Se aparecerem sinais de hipersensibilidade, as aplicações devem ser interrompidas imediatamente, pois os sintomas podem piorar.
Outros eventos adversos locais associados ao tratamento com glicocorticosteroides incluem: dermatite perioral, dermatite da rosácea, cicatrização tardia de feridas, fenômeno de rebote que pode resultar em dependência de corticosteroides e efeitos oculares. Os efeitos colaterais dos glicocorticosteroides também incluem aumento da pressão intraocular e aumento do risco de catarata. Também pode ocorrer uma alergia de contato ao OLUX ou a um dos excipientes. Se o produto não for usado corretamente, infecções de natureza bacteriana, viral, parasitária e fúngica podem ser ocultadas e / ou agravadas. Também foram relatados casos de foliculite.
04.9 Overdose
Nenhum caso de sobredosagem foi relatado. Após a aplicação tópica, OLUX pode ser absorvido em quantidades suficientes para determinar os efeitos sistêmicos. Se forem observados fenômenos hipercorticais, a administração de esteróides tópicos deve ser suspensa gradualmente, sob supervisão médica direta, devido ao risco de supressão da atividade adrenal.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: corticosteroides muito potentes (grupo IV)
Código ATC: D07A D01
Como outros corticosteroides tópicos, o propionato de clobetasol tem propriedades antiinflamatórias, antipruríticas e vasoconstritoras. O mecanismo exato da ação antiinflamatória dos esteroides tópicos no tratamento de dermatoses que respondem à terapia com esteroides é geralmente incerto.No entanto, acredita-se que os corticosteroides atuem por indução de proteínas inibidoras da fosfolipase A2, coletivamente chamadas de lipocortinas. Essas proteínas são hipotetizadas para controlar a biossíntese de mediadores inflamatórios potentes, como prostaglandinas e leucotrienos, inibindo a liberação de seu precursor comum, o ácido araquidônico.O ácido araquidônico é liberado dos fosfolipídios da membrana pela fosfolipase A2.
Um estudo sobre vasoconstritores mostrou que OLUX se caracteriza por um poder comparável, com base no clareamento da pele, ao de outras formulações à base de propionato de clobetasol.
05.2 "Propriedades farmacocinéticas
Os corticosteroides tópicos podem ser absorvidos pela pele saudável e intacta. A extensão da absorção percutânea de corticosteroides tópicos é determinada por vários fatores, incluindo o veículo e a integridade da barreira epidérmica. Oclusão, inflamação e / ou outros processos patológicos da pele também podem levar ao aumento da absorção. Percutânea.
Uma vez absorvidos pela pele, os corticosteroides tópicos seguem vias farmacocinéticas semelhantes às dos corticosteroides administrados sistemicamente. Eles são metabolizados, principalmente no fígado e, posteriormente, excretados pelos rins. Além disso, alguns corticosteroides e seus metabólitos também são excretados na bile.
Num estudo farmacocinético controlado, 3 de 13 indivíduos experimentaram supressão adrenal reversível em qualquer altura durante os 14 dias de tratamento com OLUX, em pelo menos 20% da área de superfície corporal.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
A administração parenteral de corticosteróides, incluindo propionato de clobetasol, em animais grávidas pode causar desenvolvimento fetal anormal - por exemplo, fenda palatina e retardo de crescimento intrauterino -. Estudos em animais demonstraram que a exposição intrauterina a corticosteroides pode contribuir para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares e metabólicas durante a vida adulta, mas não há evidências de que esses efeitos também possam ocorrer em humanos. (você vê Parágrafo 4.6 Gravidez e aleitamento).
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Etanol anidro
Água purificada
Propileno glicol
Álcool cetílico
Álcool estearílico
Polissorbato 60
Ácido cítrico anidro
Citrato de potássio
Propelente: propano /n-butano / isobutano
06.2 Incompatibilidade
Não é relevante.
06.3 Período de validade
3 anos.
06.4 Precauções especiais de armazenamento
Não armazene acima de 25 ° C. Não refrigerar. Armazene na posição vertical.
O recipiente contém um líquido inflamável sob pressão. Não use perto de chamas. Não exponha a temperaturas acima de 50 ° C ou luz solar direta. Não fure ou queime o recipiente, mesmo se estiver vazio.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Recipiente de alumínio pressurizado com válvula de corte, contendo 50g ou 100g de espuma. O recipiente é revestido internamente com uma camada dupla de tinta epóxi-fenólica transparente. Cada recipiente cheio é inserido em um dispensador completo com tampa contra poeira.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Sandoz S.p.A
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
0,05% de espuma de pele - recipiente pressurizado de 50 g - A.I.C. 036580013 / M
0,05% de espuma de pele - recipiente pressurizado de 100 g - A.I.C. 036580025 / M
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
0,05% de espuma de pele - recipiente pressurizado de 50 g - 3 de novembro de 2005 / março de 2009
0,05% de espuma cutânea - recipiente sob pressão de g 100 - 3 de novembro de 2005 / março de 2009
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Abril de 2012
