O que é o Brintellix e para que é utilizado?
O Brintellix é um medicamento que contém a substância ativa vortioxetina. É indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. No transtorno depressivo maior, os pacientes sofrem de alterações de humor que afetam todas as áreas da vida diária. Os sintomas frequentemente relatados são uma sensação generalizada de tristeza, uma sensação de inutilidade, perda de interesse em atividades favoritas, distúrbios do sono, sensação de desaceleração de o ritmo, a ansiedade, as mudanças de peso.
Como é usado o Brintellix - vortioxetina?
O Brintellix só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (5, 10, 15 e 20 mg) e gotas orais (20 mg / ml). A dose inicial é geralmente de 10 mg uma vez ao dia. Em pacientes adultos com 65 anos ou mais, deve ser usada uma dose inicial de 5 mg uma vez ao dia. Doses mais baixas também podem ser necessárias em pacientes que tomam certos medicamentos que reduzem a degradação da vortioxetina no corpo, embora possa ser útil prescrever doses mais altas para pacientes que tomam medicamentos que aumentam a degradação da vortioxetina no corpo. O tratamento com Brintellix deve continuar por pelo menos 6 meses após a resolução dos sintomas de depressão. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Como funciona o Brintellix - vortioxetina?
A substância ativa do Brintellix, a vortioxetina, é um antidepressivo. Atua sobre vários receptores de serotonina no cérebro, bloqueando a ação de alguns receptores e exercendo uma ação estimulante sobre outros. Além disso, a vortioxetina bloqueia a ação do transportador da serotonina, que tem a função de remover a serotonina de seus locais de atividade no cérebro.Ao fazer isso, a vortioxetina aumenta a atividade da serotonina. A serotonina é um neurotransmissor, que é uma substância química que transmite sinais entre as células nervosas. Uma vez que a serotonina contribui para o controle do humor e pode regular as ações de outros transmissores implicados na depressão e na ansiedade, acredita-se que essas ações da vortioxetina exerçam efeitos positivos para a melhora da depressão.
Qual o benefício demonstrado pelo Brintellix - vortioxetina durante os estudos?
O Brintellix foi estudado em 12 estudos principais de curto prazo envolvendo mais de 6.700 pacientes com transtorno depressivo maior (incluindo um estudo em pacientes com 65 anos ou mais), nos quais o medicamento foi comparado com um placebo (tratamento simulado) durante 6 a 8 semanas. O principal parâmetro de eficácia em cada estudo foi a alteração na pontuação padrão para sintomas de depressão; os estudos mostraram que as doses de Brintellix entre 5 e 20 mg foram globalmente mais eficazes do que o placebo na melhoria da depressão e determinaram um declínio clinicamente relevante nas pontuações de depressão Os dados obtidos em apoio ao uso de drogas nas extensões de 52 semanas de alguns desses estudos mostram que as melhorias se mantiveram a longo prazo. Além disso, a empresa apresentou os resultados de dois outros estudos importantes. Num estudo de 12 semanas no qual o Brintellix foi comparado com outro medicamento antidepressivo, a agomelatina, o Brintellix foi mais eficaz do que a agomelatina na melhoria da pontuação dos sintomas. Num estudo de 24 semanas que comparou a eficácia do Brintellix com o placebo na prevenção da recaída da depressão, foram observadas recidivas durante o estudo em 13% dos doentes tratados com Brintellix em comparação com 26% dos indivíduos no grupo tratado.
Qual é o risco associado ao Brintellix - vortioxetina?
O efeito secundário mais frequente com Brintellix (que pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) é a náusea. Os efeitos secundários observados foram geralmente ligeiros ou moderados, de curta duração e surgiram nas primeiras duas semanas de tratamento. A náusea do tipo intestinal é superior mais comum em mulheres do que em homens. Brintellix deve ser usado com cautela e, às vezes, é necessário ajustar a dose em pacientes que estejam tomando outros medicamentos. Brintellix não deve ser usado em pessoas que estejam tomando medicamentos conhecidos como inibidores inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos ou monoamina oxidase seletiva Inibidores A (MAO-A ).Veja o folheto informativo para a lista completa de efeitos colaterais e limitações.
Por que foi aprovado o Brintellix - vortioxetina?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Brintellix são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. Os estudos demonstraram melhorias clinicamente relevantes nos episódios depressivos. Maior, enquanto os efeitos secundários observados eram semelhantes aos de outros antidepressivos que agem através da serotonina. A questão de ter apenas informações limitadas sobre o uso de doses acima de 10 mg por dia em idosos é mencionada nas informações do produto.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Brintellix - vortioxetina?
Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Brintellix seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo de Brintellix, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes.
Outras informações sobre o Brintellix - vortioxetina
Em 18 de dezembro de 2013, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Brintellix, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre a terapia com Brintellix, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou consulte o seu médico ou o farmacêutico. Última atualização deste resumo: 01-2014.
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