O que é Eptifibatide Accord e para que é utilizado?
O Eptifibatide Accord é um medicamento utilizado para prevenir ataques cardíacos em adultos. É indicado nos seguintes grupos:
- pacientes com angina instável (dor no peito causada por fluxo sanguíneo insuficiente para o coração, que pode surgir em repouso ou sem causa aparente);
- doentes que tiveram anteriormente enfarte do miocárdio sem onda Q (um tipo de ataque cardíaco) com dor no peito nas últimas 24 horas e electrocardiograma (ECG) anormal ou sinais de problemas cardíacos detectados no sangue.
O Eptifibatide Accord é administrado com aspirina e heparina não fracionada (outros medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos).
Os doentes com maior probabilidade de beneficiarem da terapêutica com Eptifibatide Accord são os que apresentam elevado risco de ataque cardíaco durante os três a quatro dias a seguir ao "início" da angina aguda (súbita). Isso inclui pacientes que foram submetidos a angioplastia coronária transluminal percutânea (ACTP, um tipo de cirurgia para desobstruir as artérias que alimentam o coração).
O medicamento contém o ingrediente ativo eptifibatida.
O Eptifibatide Accord é um “medicamento genérico”. Isto significa que o Eptifibatide Accord é semelhante a um 'medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) denominado Integrilin. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.
Como o Eptifibatide Accord é usado?
O Eptifibatide Accord deve ser administrado por um médico com experiência no tratamento de ataques cardíacos e angina e só pode ser obtido mediante receita médica.Está disponível na forma de solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e injeção intravenosa.
A dose recomendada é de 180 microgramas por quilograma de peso corporal, administrada por injeção intravenosa logo que possível após o diagnóstico. Essa injeção deve ser seguida de infusão contínua de 2,0 microgramas / kg por minuto por até 72 horas, até a cirurgia ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro. Quando o paciente está sendo submetido a intervenção coronária percutânea (ICP ou angioplastia, procedimento cirúrgico utilizado para desbloquear artérias coronárias estreitadas), a infusão de Eptifibatide Accord pode ser continuada por até 24 horas após a cirurgia, até um máximo de 96 horas totais de tratamento.
Os doentes com compromisso renal moderado devem receber uma dose reduzida durante a perfusão.O Eptifibatide Accord não deve ser administrado a doentes com problemas renais graves.
Como funciona o Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord é um inibidor da agregação plaquetária. Isso significa que ajuda a evitar que as células sanguíneas chamadas plaquetas se colem (aglomeração). Essa agregação de plaquetas é um estágio importante na formação de um coágulo sanguíneo e, se ocorre no os vasos sanguíneos que irrigam o coração podem causar um ataque cardíaco. A substância ativa do Eptifibatide Accord, a eptifibatida, interrompe a acumulação das plaquetas ao bloquear uma proteína, a glicoproteína IIb / III, localizada na sua superfície, o que ajuda a torná-las. Isto reduz o risco formação de coágulos sanguíneos e ajuda a prevenir ataques cardíacos.
Como foi estudado o Eptifibatide Accord?
A empresa apresentou dados sobre o eptifibatida retirados da literatura científica. Não foram necessários mais estudos porque o Eptifibatide Accord é um medicamento genérico administrado por injeção e perfusão numa veia e contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Integrilin.
Quais são os benefícios e riscos do Eptifibatide Accord?
Uma vez que o Eptifibatide Accord é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Eptifibatide Accord?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Eptifibatide Accord demonstrou ser comparável ao Integrilin. Portanto, o CHMP considerou que, como no caso do Integrilin, os benefícios superam os riscos identificados. O comitê recomendou que o Eptifibatide Accord seja aprovado para uso na UE.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Eptifibatide Accord?
Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Eptifibatide Accord seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo do Eptifibatide Accord, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Outras informações sobre o Eptifibatide Accord
Para mais informações sobre a terapêutica com Eptifibatide Accord, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência
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