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O que é Fluenz Tetra - Vacina contra Influenza e para que é utilizada?
Fluenz Tetra é uma vacina usada para proteger crianças e adolescentes com idades entre 2 e 18 anos contra a gripe. A gripe é causada predominantemente por dois tipos de vírus influenza, tipos A e B. Cada um desses tipos circula sob a forma de diferentes cepas ou subtipos, que mudam com o tempo. O Fluenz Tetra contém cepas vivas atenuadas (enfraquecidas) dos vírus influenza A e B (tipo A-H1N1, tipo AH3N2, linhagem Victoria tipo B e linhagem Yamagata tipo B), com base nas recomendações oficiais para a temporada anual de gripe.
Como é usado o Fluenz Tetra - Vacina contra Influenza?
O Fluenz Tetra está disponível na forma de spray nasal. A dose recomendada é um spray nasal (0,1ml) por narina. As crianças que não foram vacinadas anteriormente contra a gripe sazonal devem receber uma segunda dose quatro semanas após a primeira administração.A vacina só pode ser obtida mediante receita médica e deve ser baseada nas recomendações oficiais.
Como funciona a vacina contra a gripe Fluenz Tetra?
O Fluenz Tetra é uma vacina. As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunológico (o sistema de defesa natural do corpo) a se defender contra uma doença. O Fluenz Tetra contém cepas do vírus da gripe que foram previamente atenuadas para que não causem a doença. Quando uma pessoa vem vacinada , o sistema imunológico reconhece o vírus como "estranho" e produz defesas que o combatem. Mais tarde, o sistema imunológico será capaz de reagir mais rapidamente se for exposto ao vírus novamente. Isso ajudará a proteger o corpo contra a doença causada. o vírus. A cada ano, a Organização Mundial da Saúde (OMS) fornece recomendações sobre cepas de gripe a serem incluídas nas vacinas para a próxima temporada de gripe no Hemisfério Norte. As duas cepas A e B presentes no Fluenz Tetra serão atualizadas a cada temporada com cepas virais atenuadas, de acordo com as recomendações da OMS e da União Europeia. Historicamente, as vacinas contra influenza sazonal continham três cepas de influenza: um vírus influenza tipo A-H1N1, um vírus influenza tipo A-H3N2 e um vírus influenza tipo B. A inclusão de ambos os vírus influenza tipo B no Fluenz Tetra pode conferir maior proteção contra influenza B. Os vírus usados no Fluenz Tetra são cultivados em ovos de galinha.
Qual o benefício demonstrado pelo Fluenz Tetra - Vacina contra Influenza durante os estudos?
A empresa forneceu três estudos comparando o Fluenz Tetra com o Fluenz, uma vacina contra a gripe licenciada que contém três das quatro cepas do vírus da gripe encontrados no Fluenz Tetra e agora está bem estabelecida para funcionar. Destes estudos, o estudo principal envolveu mais de 2.000 crianças e adolescentes com idades entre 2 e 17 anos que foram vacinados com Fluenz Tetra ou com "qualquer" das duas vacinas Fluenz contendo uma das cepas de influenza B também presentes no Fluenz Tetra. estudo avaliou a capacidade das vacinas para estimular uma resposta imune contra a gripe medindo a produção de anticorpos. O estudo descobriu que os pacientes vacinados com Fluenz Tetra apresentaram respostas imunológicas contra cada uma das quatro cepas virais contidas na vacina, comparáveis às respostas imunológicas estimuladas pelas vacinas Fluenz.
Qual é o risco associado ao Fluenz Tetra - Influenza Vaccine?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fluenz Tetra (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diminuição do apetite, dores de cabeça, nariz entupido ou corrimento nasal e sensação de enjoo. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Fluenz Tetra, consulte o folheto informativo. O Fluenz Tetra é contraindicado em crianças e adolescentes hipersensíveis (alérgicos) às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes, à gentamicina (um tipo de antibiótico) ou a ovos ou proteínas de ovo. Também não deve ser usado em pessoas cujo sistema imunológico está enfraquecido devido a doenças do sangue, infecção por HIV sintomática e câncer, ou em crianças e adolescentes tratados com salicilatos (analgésicos como aspirina).
Por que foi aprovado o Fluenz Tetra - Influenza Vaccine?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Fluenz Tetra são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O CHMP considerou que a resposta imunitária estimulada pelo Fluenz Tetra era semelhante à imunitária Além disso, o facto de a vacina ser administrada por pulverização nasal e não por injecção e o facto de conter ambos os vírus influenza B representam duas vantagens importantes para o CHMP em crianças. O perfil de segurança do Fluenz Tetra é semelhante ao do Fluenz e foi considerado aceitável.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Vacina Fluenz Tetra - Influenza?
Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Fluenz Tetra seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo Fluenz Tetra, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes.
Mais informações sobre Fluenz Tetra - Vacina contra Influenza
Em 04 de dezembro de 2013, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Fluenz Tetra, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre a terapia com Fluenz Tetra, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou consulte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 12-2013
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