* anteriormente conhecido como Clopidogrel Mylan Pharma
O que é Olanzapine Glenmark?
O Olanzapina Glenmark é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina. Está disponível em comprimidos redondos amarelos (2,5, 5, 7,5, 10, 15 e 20 mg).
O Olanzapine Glenmark é um “medicamento genérico”. Isto significa que é semelhante a um “medicamento de referência”, já autorizado na União Europeia (UE), denominado Zyprexa.
Para que é utilizado o Olanzapine Glenmark?
Olanzapina Glenmark é indicado para o tratamento de adultos com esquizofrenia. A esquizofrenia é um transtorno mental caracterizado por uma série de sintomas, incluindo distúrbios do pensamento e da fala, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (crenças falsas). Olanzapina Glenmark também é eficaz na manutenção da melhora clínica em pacientes que responderam positivamente ao tratamento inicial.
Olanzapina Glenmark também é usado no tratamento de episódios maníacos moderados a graves (particularmente humor elevado) em adultos. O medicamento também pode ser usado para prevenir o reaparecimento desses episódios (recidiva) em adultos com transtorno bipolar (transtorno mental caracterizado pela alternância das fases eufórica e depressiva) que responderam positivamente ao tratamento inicial.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica
Como é usado o Olanzapine Glenmark?
A dosagem inicial recomendada de Olanzapina Glenmark varia de acordo com o tipo de distúrbio a ser tratado: 10 mg por dia para esquizofrenia e prevenção de episódios maníacos, 15 mg por dia para o tratamento de episódios maníacos, a menos que usado em combinação com outras drogas, nesse caso, a dose inicial pode ser de 10 mg por dia. A dosagem deve ser ajustada de acordo com a resposta do paciente e seu grau de tolerância à terapia. A dose usual pode variar entre 5 e 20 mg por dia. Pode ser necessário reduzir a dose inicial para 5 mg por dia em pacientes com mais de 65 anos de idade e em pacientes com problemas hepáticos ou renais.
Como funciona o Olanzapine Glenmark?
O ingrediente ativo do Olanzapina Glenmark, a olanzapina, é um antipsicótico conhecido como antipsicótico "atípico", pois difere dos antipsicóticos tradicionais disponíveis desde a década de 1950. Embora o mecanismo de ação exato da "olanzapina", ele se liga a diferentes tipos de receptores na superfície das células nervosas do cérebro. Isso interrompe os sinais transmitidos entre as células cerebrais por meio de “neurotransmissores”, ou seja, os produtos químicos que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. Acredita-se que o efeito benéfico da olanzapina seja devido à sua capacidade de bloquear os receptores dos neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também chamado de serotonina) e dopamina. Como esses neurotransmissores estão implicados na esquizofrenia e no transtorno bipolar, a olanzapina contribui para a normalização da "atividade cerebral , reduzindo os sintomas dessas doenças.
Como foi estudado o Olanzapine Glenmark?
Uma vez que o Olanzapina Glenmark é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a fornecer evidências de que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência, o Zyprexa. Diz-se que os medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis do ingrediente ativo no corpo.
Quais são os benefícios e riscos do Olanzapine Glenmark?
Uma vez que o Olanzapina Glenmark é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, presume-se que os benefícios e riscos do medicamento são iguais aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Olanzapine Glenmark?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da legislação da UE, o Olanzapina Glenmark demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa. Por conseguinte, o CHMP considera que, como no caso do Zyprexa, os benefícios superam os riscos identificados. O comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Olanzapine Glenmark.
Saiba mais sobre Olanzapine Glenmark
A 3 de Dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Glenmark Generics (Europe) Limited uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Olanzapina Glenmark, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, podendo ser renovada após este período.
Para obter a versão completa do Olanzapine Glenmark EPAR, clique aqui.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 10-2009.
As informações sobre Olanzapine Glenmark publicadas nesta página podem estar desatualizadas ou incompletas. Para um uso correto dessas informações, consulte a página de isenção de responsabilidade e informações úteis.
