O que é Pregabalina Pfizer e para que é utilizado?
A Pregabalina Pfizer é um medicamento que contém a substância ativa pregabalina. É usado para tratar adultos com as seguintes condições:
- dor neuropática (causada por danos ao sistema nervoso). Pregabalina Pfizer pode ser usada para tratar a dor neuropática periférica, por exemplo em pacientes diabéticos ou pacientes com herpes zoster (Fogo de Santo Antônio) e dor neuropática central, que afeta, por exemplo, pacientes que sofreram uma lesão na coluna vertebral;
- epilepsia. Pregabalina Pfizer é administrado como um complemento à terapia existente em pacientes com convulsões parciais (convulsões começando em uma "área específica do cérebro) que não pode ser controlada com a terapia atual;
- transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade crônica ou nervosismo por questões relacionadas à vida cotidiana).
Este medicamento é igual ao Lyrica, já autorizado na União Europeia (UE) .A empresa que fabrica o Lyrica concordou com a utilização dos seus dados científicos para a Pregabalina Pfizer (“consentimento informado”).
Como é usada a Pregabalina Pfizer?
A Pregabalina Pfizer só pode ser obtida mediante receita médica e está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg). A dose inicial recomendada de Pregabalina Pfizer é 150 mg por dia, dividida em duas ou três doses. Após três a sete dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia. As doses podem ser aumentadas em até mais de duas vezes até que a dose mais eficaz seja atingida. A dose máxima é de 600 mg / dia. A interrupção do tratamento com Pregabalina Pfizer também deve ser feita gradualmente, durante pelo menos uma semana. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água. Em pacientes com problemas renais, a dosagem é mais baixa.
Como funciona a Pregabalina Pfizer?
A substância ativa do Pregabalina Pfizer, a pregabalina, é semelhante em estrutura ao "neurotransmissor" ácido gama-aminobutírico (GABA) do corpo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes. Os neurotransmissores são produtos químicos que permitem às células nervosas comunicarem entre si. os modos de ação da pregabalina não são totalmente conhecidos, mas acredita-se que a pregabalina afete a forma como o cálcio entra nas células nervosas. Isso reduz a atividade de algumas células nervosas do cérebro e da medula espinhal, com a consequente redução na liberação de outros neurotransmissores que estão envolvidos na dor, epilepsia e ansiedade.
Qual o benefício demonstrado pelo Pregabalina Pfizer durante os estudos?
A pregabalina Pfizer foi comparada com um placebo (tratamento simulado) em 22 estudos. Para a dor neuropática, os benefícios da Pregabalina Pfizer foram avaliados por até 12 semanas, usando um questionário padrão de dor. Em 10 estudos envolvendo mais de 3.000 pacientes com dor neuropática periférica (dor diabética ou foco de Santo Antônio), 35% dos pacientes tratados com Pregabalina Pfizer tiveram uma redução de 50% ou mais na pontuação da dor em comparação com 18% dos pacientes tratados com placebo. Em um estudo menor de 137 pacientes com dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal, 22% dos pacientes tratados com Pregabalina Pfizer tiveram uma redução de 50% ou mais no escore de dor em comparação com 8% dos pacientes tratados com placebo. Os benefícios da pregabalina A Pfizer na epilepsia foi avaliada em 3 estudos envolvendo um total de 1.000 pacientes, que mediram a mudança no número de convulsões após um período de 11-12 semanas. Cerca de 45% dos pacientes tomando 600 mg de Pregabalina Pfizer por dia e cerca de 35 % dos indivíduos que tomaram 300 mg de Pregabalina Pfizer por dia experimentaram uma redução nas convulsões de 50% ou mais em comparação com uma redução de cerca de 10% observada em indivíduos tratados com placebo. Pregabalina Pfizer foi mais eficaz do que o placebo no transtorno de ansiedade generalizada: em 8 estudos envolvendo mais de 3.000 pacientes Em 52% dos indivíduos que tomaram Pregabalina Pfizer houve uma melhora de 50% ou mais na ansiedade, medida por um questionário padrão de ansiedade, em comparação com 38% dos pacientes tratados com placebo.
Qual é o risco associado ao Pregabalina Pfizer?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pregabalina Pfizer (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência. Para a lista completa de efeitos colaterais e limitações, consulte o Folheto Informativo.
Por que foi aprovado o Pregabalina Pfizer?
O CHMP concluiu que os benefícios da Pregabalina Pfizer são superiores aos seus riscos e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para este medicamento.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Pregabalina Pfizer?
Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que Pregabalina Pfizer seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, as informações de segurança foram adicionadas ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo de Pregabalina Pfizer, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.
Mais informações sobre Pregabalina Pfizer
Em 10 de abril de 2014, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para Pregabalina Pfizer, válida em toda a União Europeia. Para a versão completa do EPAR e o resumo do Plano de Gestão de Risco da Pregabalina Pfizer, consulte o site da Agência: ema. Europa.eu/Find medicamento / Medicamentos humanos / Relatórios de avaliação públicos europeus Para mais informações sobre a terapêutica com Pregabalina Pfizer, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 04-2014.
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