O que é Sancuso - Granisetron?
O Sancuso é um medicamento que contém a substância ativa granissetrom. Está disponível como adesivo transdérmico (que permite que o medicamento seja administrado através da pele). Cada adesivo liberta 3,1 mg da substância ativa granissetrom em 24 horas.
Sancuso é um 'medicamento genérico híbrido'. Isto significa que o Sancuso é semelhante a um “medicamento de referência” que contém a mesma substância ativa, mas a forma como é administrado é diferente. O medicamento de referência do Sancuso é o Kytril, administrado por via oral, enquanto o Sancuso é um sistema transdérmico aplicado na pele.
Para que é utilizado o Sancuso - Granisetron?
Sancuso é um antiemético (um medicamento que previne náuseas e vômitos). É utilizado na prevenção de náuseas e vômitos em pacientes submetidos a certos tipos de tratamentos de quimioterapia (medicamentos anticâncer) que induzem náuseas e vômitos moderados ou graves. Sancuso é indicado apenas em adultos com dificuldade em engolir medicamentos e nos casos em que o tratamento de quimioterapia tem uma duração prevista de 3-5 dias.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Sancuso - Granisetron?
O adesivo transdérmico é aplicado 24 a 48 horas antes da quimioterapia. O adesivo deve ser aplicado em pele sã, limpa e seca, na parte externa do braço ou, se isso não for possível, no abdômen. O adesivo pode ser usado por até sete dias, dependendo da duração da quimioterapia. e deve ser removido no mínimo 24 horas após o término da quimioterapia. O adesivo não deve ser cortado em várias partes.
Como funciona o Sancuso - Granisetron?
A substância ativa do Sancuso, o granissetrom, é um "antagonista 5HT3". Ou seja, impede que uma substância química no corpo chamada 5-hidroxitriptamina (5HT, também conhecida como serotonina) se ligue aos receptores 5HT3 no cérebro e nos intestinos. Quando o 5HT se liga a esses receptores, geralmente causa náuseas e vômitos. Ao bloqueá-los. receptores, Sancuso previne a sensação de náuseas e vômitos que estão frequentemente associados a certos tipos de quimioterapia.
Como foi estudado o Sancuso - Granisetron?
Uma vez que o Sancuso é um medicamento genérico híbrido, o requerente apresentou dados comparativos sobre o medicamento de referência, além dos resultados dos seus estudos.
O benefício de Sancuso na prevenção de náuseas e vômitos associados à quimioterapia foi investigado em um estudo principal envolvendo um total de 641 pacientes. Esses pacientes foram submetidos a vários dias de quimioterapia que estimulou náuseas e vômitos em O estudo comparou o adesivo transdérmico de Sancuso usado por sete dias e granisetron administrado por via oral uma vez ao dia durante a quimioterapia.
O principal parâmetro de eficácia foi o número de pacientes nos quais náuseas e vômitos puderam ser controlados, ou seja, nenhum episódio de vômito ou náusea (fortes contrações involuntárias do estômago acompanhadas de vontade de vomitar) foram observados, mas apenas náuseas leves sem a necessidade tomar outros medicamentos antieméticos para aliviar rapidamente os efeitos da quimioterapia.
Qual o benefício demonstrado pelo Sancuso durante os estudos?
O adesivo transdérmico Sancuso mostrou efeitos semelhantes ao granissetron administrado por via oral na prevenção de vômitos e náuseas após a quimioterapia: 60,2% dos pacientes tratados com o adesivo transdérmico Sancuso (171 de 284) foram capazes de controlar náuseas e vômitos em comparação com 64,8% dos indivíduos tratados com granissetrom administrado por via oral (193 de 298).
Qual é o risco associado ao Sancuso?
O efeito secundário mais frequente associado ao Sancuso (observado em 1 a 10 doentes em 100) é a prisão de ventre. A maioria dos efeitos adversos foram ligeiros a moderados. Para a lista completa dos efeitos secundários notificados com o Sancuso, consulte a brochura.
O Sancuso é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao granissetrom, outros antagonistas 5HT3 ou a qualquer outro componente do medicamento.
Por que foi aprovado o Sancuso - Granisetron?
O CHMP considerou que o adesivo transdérmico Sancuso apresentou um benefício semelhante ao granissetrom administrado por via oral. Embora Sancuso tenha um início de ação tardio, o CHMP considerou que poderia oferecer um benefício aos pacientes com dificuldades de deglutição, que de outra forma precisariam receber medicamentos antieméticos intravenosos diariamente. Portanto, o CHMP decidiu que os benefícios do medicamento excedem o identificou os riscos e recomendou a concessão da "autorização de introdução no mercado" para o Sancuso.
Mais informações sobre Sancuso - Granisetron
Em 20 de abril de 2012, a Comissão Europeia emitiu uma "autorização de comercialização" para o Sancuso, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre a terapia com Sancuso, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 03-2012.
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