Saxenda - liraglutide

O que é Saxenda e para que é utilizado?

Saxenda é um medicamento indicado, além da dieta alimentar e da atividade física, para promover o controle do peso em pacientes adultos:

• obesos (com índice de massa corporal - IMC - de 30 ou mais);
• excesso de peso (IMC entre 27 e 30) e complicações relacionadas ao peso, como diabetes, níveis anormalmente elevados de gordura no sangue, hipertensão ou apneia obstrutiva do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono).

O IMC é um parâmetro que fornece informações sobre o peso corporal em relação à altura. Saxenda contém a substância ativa liraglutido.

Como o Saxenda é usado?

Saxenda está disponível como solução injetável em canetas pré-cheias. O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica. O Saxenda é administrado uma vez por dia, de preferência à mesma hora todos os dias. É administrado por injeção subcutânea na coxa, braço ou abdômen.A dose inicial é de 0,6 mg por dia.A seguir, a dose deve ser aumentada até 3,0 mg por dia em incrementos de 0,6 mg em intervalos de uma semana.

Saxenda deve ser descontinuado se os pacientes não perderam pelo menos 5% do peso corporal inicial após 12 semanas de terapia com uma dose de 3,0 mg de Saxenda por dia. O médico deve avaliar periodicamente a necessidade de tratamento adicional.

Como funciona o Saxenda - liraglutide?

A substância ativa do Saxenda, o liraglutido, é um 'agonista dos recetores GLP-1 (glucagon tipo peptídeo-1)', que já se encontra autorizado na UE em doses mais baixas (até 1,8 mg por dia) com o nome de Victoza para o tratamento de diabetes tipo 2. O mecanismo de ação exato do Saxenda na perda de peso não é totalmente conhecido, mas acredita-se que o medicamento atue nas áreas do cérebro que regulam o apetite, ligando-se aos receptores do GLP-1 presentes nas células cerebrais. O resultado é um aumento da sensação de saciedade e uma diminuição dos sinais de fome.

Qual o benefício demonstrado pelo Saxenda - liraglutida durante os estudos?

O Saxenda demonstrou ser eficaz na redução do peso corporal em 5 estudos principais que envolveram mais de 5.800 doentes obesos ou com excesso de peso. Nestes estudos, com duração até 56 semanas, o Saxenda foi comparado com um placebo (tratamento simulado). Os participantes do estudo tomaram o medicamento como parte de um programa de controle de peso que incluiu um ciclo de sessões e aconselhamento sobre dieta e atividade física. Considerando os resultados dos 5 estudos no total, Saxenda foi tomado em uma dose diária de 3 mg resultando em um Redução de 7,5% no peso corporal em comparação com a redução de 2,3% observada em pacientes tratados com placebo. Os pacientes tratados com Saxenda experimentaram uma diminuição contínua do peso corporal nas primeiras 40 semanas de tratamento, na qual o peso atingido foi mantido. pronunciado em mulheres do que em homens. Quando os dados dos estudos principais foram reanalisados ​​usando um método mais conservador, que excluiu quaisquer sinais de melhora em pacientes que não apresentavam após a conclusão do estudo (aproximadamente 30%), semelhante, embora menor , diminuições no peso foram observadas no grupo tr. atacado com Saxenda.

Qual é o risco associado ao Saxenda - liraglutide?

Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Saxenda (que podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) são náuseas, vómitos, diarreia e prisão de ventre. Para a lista completa dos efeitos secundários e limitações relatados com Saxenda, consulte o Folheto Informativo.

Por que foi aprovado o Saxenda - liraglutide?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Saxenda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O CHMP concordou que o Saxenda tem um efeito modesto (especialmente nos homens) mas clinicamente relevante em termos de perda de peso. Quanto à segurança, os efeitos colaterais mais comuns de Saxenda (como náuseas) afetam o estômago e os intestinos. Para limitar esses efeitos, no início da terapia a dose de Saxenda deve ser aumentada gradualmente ao longo de 4 semanas. Um estudo em andamento com Victoza deve fornecer mais informações sobre a segurança a longo prazo do liraglutido (especialmente seus efeitos no coração e vasos sanguíneos).

Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Saxenda - liraglutido?

Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que Saxenda seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo de Saxenda, incluindo as precauções adequadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de risco

Outras informações sobre Saxenda - liraglutide

Em 23 de março de 2015, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Saxenda, válida em toda a União Europeia. Para a versão completa do EPAR e o resumo do plano de gestão de risco do Saxenda, visite o site Agência: ema.Europa.eu / Encontrar medicamento / Medicamentos para humanos / Relatórios de avaliação públicos europeus Para mais informações sobre a terapêutica com Saxenda, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 03-2015

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