O que é Sildenafil Teva?
O Sildenafil Teva é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil. Está disponível em comprimidos azuis, redondos e em forma de diamante (25, 50 e 100 mg).
Sildenafil Teva é um “medicamento genérico”. Isto significa que é semelhante a um 'medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) denominado Viagra. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva é usado para tratar homens adultos com disfunção erétil (também chamada de impotência), que é a incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para uma atividade sexual satisfatória.A estimulação sexual é necessária para que Sildenafil Teva seja eficaz.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Sildenafil Teva?
A posologia recomendada de Sildenafil Teva é de 50 mg conforme necessário, a ser tomada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. Se o Sildenafil Teva for tomado às refeições, o início de ação pode ser atrasado em comparação com quando o toma em jejum.Dependendo da eficácia e dos efeitos secundários, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg. Os pacientes com problemas hepáticos ou renais graves devem iniciar o tratamento com uma dose de 25 mg. A dosagem máxima recomendada é de um comprimido por dia.
Como funciona o Sildenafil Teva?
A substância ativa do Sildenafil Teva, o sildenafil, pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). A substância funciona bloqueando a enzima fosfodiesterase que normalmente degrada uma substância chamada monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Durante a estimulação sexual normal, o pênis produz cGMP que causa relaxamento dos músculos do tecido esponjoso do pênis (corpos cavernosos), permitindo que influxo de sangue nos corpos acima mencionados, que produz uma ereção. Ao bloquear a degradação do cGMP, o Sildenafil Teva restaura a função erétil. A estimulação sexual é sempre necessária para produzir uma ereção.
Como foi estudado o Sildenafil Teva?
Uma vez que o Sildenafil Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência Viagra. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Sildenafil Teva?
Uma vez que o Sildenafil Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que foi aprovado o Sildenafil Teva?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da legislação da UE, o Sildenafil Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra. Por conseguinte, o CHMP considera que, como no caso do Viagra, os benefícios superam os riscos identificados.O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para Sildenafil Teva.
Outras informações sobre Sildenafil Teva:
Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia emitiu a Teva Pharma B.V. uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Sildenafil Teva, válida em toda a União Europeia. A "Autorização de Introdução no Mercado" é válida por cinco anos, após o qual pode ser renovada.
Para obter a versão completa do Sildenafil Teva EPAR, clique aqui.
A versão EPAR completa do medicamento de referência também pode ser encontrada no site da Agência.
Última atualização deste resumo: 10-2009
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