SOLOSA ® é um medicamento à base de glimepirida.
GRUPO TERAPÊUTICO: Hipoglicemiantes orais - Sulfonamidas, derivados de ureia
Indicações SOLOSA ® - Glimepirida
SOLOSA ® é útil para melhorar o controle glicêmico em pacientes diabéticos tipo II nos quais a dieta e outras abordagens terapêuticas não farmacológicas não produziram os efeitos esperados.
Mecanismo de ação SOLOSA ® - Glimepirida
A ação hipoglicemiante da glimepirida contida no SOLOSA ® deve-se ao papel metabolicamente complexo deste princípio ativo pertencente à vasta categoria das sulfonamidas.
Em mais detalhes, a glimepirida é capaz de atuar seletivamente nas células beta do pâncreas, promovendo a secreção de insulina por meio da inibição exercida em um canal de potássio responsável por ativar a célula beta e liberar esse hormônio.
Embora o mecanismo de ação acima mencionado já possa ser particularmente eficaz na melhoria do controle glicêmico, a glimepirida parece estar envolvida também na sensibilização dos receptores de insulina de tecidos sensíveis à insulina, melhorando a captação de glicose no sangue e reduzindo a produção de glicose mediada por vias, como a glicogenólise e gliconeogênese hepática.
SOLOSA ® também faz parte do grupo terapêutico dos hipoglicemiantes orais, portanto sua adesão é significativamente aumentada pela facilidade de administração (comprimidos tomados por via oral), que permite que o princípio ativo seja absorvido no nível gastrointestinal em apenas 2,5 horas e seja subsequentemente eliminado na forma de metabolitos inativos na urina e nas fezes.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. GLIMEPIRIDE E PREVENÇÃO
Diabetes Obes Metab. Fevereiro de 2011; 13: 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.x.
A sulfonilureia, além de mudanças no estilo de vida, pode ajudar a retardar o desenvolvimento de diabetes em indivíduos com glicemia de jejum alterada? O Nepi ANtidiabetes StudY (NANSY).
Lindblad U, Lindberg G, Mansson NO, Ranstam J, Tyrberg M, Jansson S, Lindwall K, Svärdh M, Kindmalm L, Melander A.
Estudo randomizado realizado por 5 anos, que infelizmente demonstrou que a ingestão de baixas doses de sulfoniluréias em pacientes com redução da glicemia de jejum, mesmo que acompanhada de melhora no estilo de vida, não pode prevenir estatisticamente o aparecimento da doença diabética.
2. METFORMINA E GLIMEPIRIS E FUNÇÃO ENDOTELIAL
Arch Cardiol Mex. Out-Dez 2009; 79: 249-56.
Efeitos do tratamento combinado com metformina / glimepirida na função endotelial de pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Um estudo de avaliação de tomografia por emissão de pósitrons (PET)
Alexánderson-Rosas E, de Jesús Martínez A, Ochoa-López JM, Calleja-Torres R, Sierra-Fernández C, Iñarra-Talboy F, Meave-González A, Alexánderson-Rosas G, González-Canudas J.
A alteração da função endotelial é um dos principais riscos à saúde do paciente diabético, associada a eventos isquêmicos com risco de vida. A administração de metformina e glimepirida demonstrou ser particularmente eficaz na melhoria da saúde do endotélio coronário em pacientes com o tipo diabetes II, avaliada por meio de técnicas inovadoras como o PET.
3. TERAPIA COMBINADA COM INSULINA E GLIMEPIRIDA
Diabetes Res Clin Pract. Fevereiro de 2011; 91: 148-53. Epub 2010, 9 de novembro.
Contribuição da glimepirida para a terapia com insulina basal-prandial em pacientes com diabetes tipo 2.
Yokoyama H, Sone H, Yamada D, Honjo J, Haneda M.
Em estágios mais avançados da doença diabética tipo 2, o tratamento com insulina pode ser necessário. Este estudo reitera a importância de continuar com a terapia com glimepirida, apesar da ingestão de insulina subcutânea pós-prandial e basal, para dar continuidade ao suporte da secreção endógena desse hormônio.
Método de uso e dosagem
SOLOSA ® Comprimidos de 1, 2, 3, 4 e 6 mg de Glimepirida: embora a abordagem terapêutica correta preveja a ingestão inicial de 1 mg de glimepirida por dia em dose única, a formulação da dosagem correta deve ser realizada pelo médico, somente após avaliação cuidadosa dos níveis glicêmicos e do estado de saúde do paciente. saúde.
Nesse caso, o controle glicêmico poderia ser garantido pela dose mínima do medicamento, ou pelo aumento das dosagens até o máximo de 6 mg por dia.
A monitoração das concentrações glicêmicas também deve ser realizada durante a intervenção terapêutica para correção da posologia do fármaco em caso de descompensação glicêmica significativa.
No caso de terapias combinadas, deve-se partir da dose terapêutica mínima, aumentando-a, se necessário, até que se atinja um bom controle glicêmico.
Avisos SOLOSA ® - Glimepirida
A terapia farmacológica com SOLOSA ® ou átrios hipoglicêmicos deve ser precedida e acompanhada por uma melhora significativa no estilo de vida e nos hábitos alimentares do paciente diabético tipo II.
A monitorização periódica dos níveis glicémicos é particularmente importante, tanto na formulação da posologia inicial como na manutenção da terapêutica, de forma a evitar o risco de hipoglicemia decorrente de doses excessivas e caracterizada por cansaço, dor de cabeça, fome, redução do estado de alerta, bradicardia ou de respostas compensatórias excessivas, como sudorese, pele fria, taquicardia e taquipnéia.
A administração de SOLOSA ® em pacientes com deficiência da enzima G6PD pode estar associada ao risco de crise hemolítica aguda.
SOLOSA ® contém lactose, portanto não é recomendado em pacientes com deficiência da enzima lactase ou síndrome de má absorção de glicose / galactose.
A ingestão excessiva de glimepirida pode levar a episódios de hipoglicemia que podem reduzir as habilidades perceptivas do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a direção de automóveis.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
O diabetes gestacional é uma doença que atinge cerca de 3% das mulheres grávidas, expondo o feto a graves riscos. Por esse motivo, a abordagem terapêutica dessa patologia envolve a administração de fármacos bem caracterizados como a insulina, preferindo-se a princípios ativos como a glimepirida ainda não totalmente estudados.
A possível secreção deste ingrediente ativo no leite materno pode expor a criança ao risco de hipoglicemia; portanto, é preferível evitar a amamentação durante a terapia com SOLOSA ®
Interações
Antes de ser eliminada pelas fezes e urina, a glimepirida contida no SOLOSA ® é metabolizada no fígado pela enzima CYP2C9, conhecida por sua sensibilidade particular a vários ingredientes ativos.
Nesse caso, de fato, indutores dessa enzima como estrógenos e progestógenos, diuréticos, glicorticóides, estimulantes da tireoide, adrenalina, ácido nicotínico, laxantes, fenitoína, barbitúricos poderiam reduzir as concentrações plasmáticas da forma ativa do ingrediente ativo, tornando-os glicêmicos controle menos eficaz, enquanto seus inibidores podem aumentar as concentrações sanguíneas, aumentando o risco de hipoglicemia.
Álcool, antagonistas H2, beta-bloqueadores e derivados cumarínicos podem interagir com a glimepirida, dando origem a efeitos colaterais imprevisíveis.
Contra-indicações SOLOSA ® - Glimepirida
SOLOSA ® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a outras sulfonilureias, em pacientes com diabetes tipo I ou em risco de cetoacidose ou coma diabético.
O uso de SOLOSA ® também é contra-indicado em pacientes com disfunção hepática e renal.
Efeitos indesejáveis - efeitos colaterais
A terapia SOLOSA ® provou ser muito bem tolerada durante o ensaio clínico e nos vários anos de monitoramento pós-comercialização.
Como outras sulfonilureias, os distúrbios de queixa têm sido raros e de significado clínico modesto.
Dentre as mais importantes a serem relatadas, encontra-se a hipoglicemia, muitas vezes devido à formulação posológica errada ou à administração concomitante de drogas capazes de alterar a atividade normal da glimepirida.
Têm sido observados muito raramente efeitos secundários que afetam o trato gastrointestinal, o sistema nervoso, o sistema imunitário ou reações alérgicas.
Observação
SOLOSA ® só pode ser vendido sob receita médica.
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