O que é o Eperzan - albiglutida e para que é utilizado?
O Eperzan é um medicamento antidiabético que contém a substância ativa albiglutido. É utilizado em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle do nível de glicose (açúcar) no sangue. Eperzan pode ser usado como terapia única quando a dieta e os exercícios por si só não fornecem controle adequado dos níveis de glicose no sangue em pacientes que não podem tomar metformina (outro medicamento antidiabético). Eperzan também pode ser usado como terapia adjuvante em combinação com outros medicamentos antidiabéticos. incluindo a insulina, quando esses medicamentos, junto com dieta e exercícios, não fornecem controle adequado da glicose no sangue.
Como é usado o Eperzan - albiglutida?
Eperzan está disponível na forma de caneta pré-cheia contendo um pó (30 e 50 mg) e um solvente para preparar uma solução para injeção subcutânea. O Eperzan só pode ser obtido mediante receita médica. Os pacientes auto-administram o medicamento (após treinamento adequado) por via subcutânea no abdômen, coxa ou braço. A dose recomendada é de 30 mg administrada uma vez por semana, mas o médico pode decidir aumentá-la para 50 mg, dependendo do efeito do medicamento nos níveis de açúcar no sangue.
Se o medicamento for usado em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, pode ser necessário reduzir a dose da sulfonilureia ou da insulina para evitar a hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue).
Como funciona o Eperzan - albiglutide?
O diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou em que o corpo é incapaz de usar a insulina com eficácia. A substância ativa do Eperzan, "albiglutido, é um" agonista do recetor do GLP-1 ". Atua ligando-se aos recetores de uma substância denominada péptido 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), que se encontra na superfície das células no pâncreas, estimulando-os a liberar insulina. Após a injeção de Eperzan, o albiglutida atinge os receptores no pâncreas, ativando-os. Isso causa a liberação de insulina e ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue e controlar o diabetes tipo 2.
Qual o benefício demonstrado pelo Eperzan - albiglutida durante os estudos?
Os benefícios do Eperzan foram estudados em mais de 5.000 pacientes com diabetes tipo 2 em estudos que compararam o Eperzan com um placebo (um tratamento simulado) ou com outros medicamentos antidiabéticos, usados como terapia adjuvante a várias combinações de tratamentos ou como terapia única. O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), a percentagem de hemoglobina no sangue que se liga à glicose. "HbA1c dá uma" indicação da eficácia do controle da glicose no sangue. Eperzan foi mais eficaz do que o placebo na redução dos níveis de HbA1c quando usado sozinho; também foi mais eficaz do que os medicamentos antidiabéticos sitagliptina e glimepirida, e comparável à insulina glargina e insulina lispro quando utilizado como terapia adjuvante a outros tratamentos. Dois outros medicamentos, pioglitazona e liraglutida, foram mais eficazes do que Eperzan como terapia adjuvante. No geral, a eficácia de Eperzan na redução da HbA1c foi entre 0,6 e 0,9%. Isso é considerado clinicamente significativo. Os dados de um estudo de três anos mostram que esse efeito se manteve ao longo do tratamento de longo prazo.
Qual é o risco associado ao Eperzan - albiglutide?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eperzan, que podem afetar mais de 1 em 20 pessoas, são diarreia, náuseas e reações no local da injeção, incluindo erupção na pele, eritema ou comichão. Para a lista completa de efeitos colaterais e limitações, consulte o Folheto Informativo.
Por que foi aprovado o Eperzan - albiglutide?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Eperzan são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O CHMP notou que a eficácia do Eperzan no controlo da glicose no sangue era clinicamente significativa, tanto quando o medicamento foi utilizado como terapia única e comparado com outros medicamentos em associações terapêuticas.Os riscos observados com o medicamento foram semelhantes aos de outros medicamentos da mesma classe, mas o Eperzan tem a vantagem de ser administrado apenas uma vez por semana.
Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Eperzan - albiglutido?
Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Eperzan seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram adicionadas informações de segurança ao resumo das características do medicamento e ao folheto informativo de Eperzan, incluindo as precauções apropriadas a serem seguidas por profissionais de saúde e pacientes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.
Outras informações sobre Eperzan - albiglutide
Em 21 de março de 2014, a Comissão Europeia emitiu uma "Autorização de Introdução no Mercado" para o Eperzan, válida em toda a União Europeia. Para a versão completa do EPAR e o resumo dos planos de gestão de risco do Eperzan, visite o site Agência: ema.Europa.eu / Encontrar medicamento / Medicamentos para humanos / Relatórios de avaliação públicos europeus Para mais informações sobre a terapêutica com Eperzan, leia o Folheto Informativo (incluído no EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 02-2014.
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