Ingredientes ativos: canrenoato de potássio, butizida
Kadiur 50 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película
Por que o Kadiur é usado? Para que serve?
Kadiur contém a combinação das duas substâncias ativas canrenoato de potássio e butizida, substâncias com ação diurética, ou seja, favorecem a produção de urina sem reduzir os níveis de potássio no sangue.
O Kadiur é utilizado no caso de inchaço devido à acumulação de fluidos (edema) causado por um aumento na produção de uma hormona chamada aldosterona, que regula os níveis de sódio, potássio e o volume de fluidos no corpo.
Kadiur é usado, por exemplo, em caso de inchaço devido a:
- doença hepática (cirrose hepática em fase ascítica)
- função cardíaca reduzida (insuficiência cardíaca congestiva)
- doença renal (edema nefrótico)
Contra-indicações Quando Kadiur não deve ser usado
Não tome Kadiur:
- se tem alergia a canrenoato de potássio, butizida ou a qualquer outro componente deste medicamento;
- se é alérgico a outros medicamentos do mesmo tipo (sulfonamidas);
- se você tem problemas renais agudos ou crônicos
- se você tem problemas graves de fígado
- se você tem altos níveis de potássio no sangue
- se tem níveis baixos de sódio no sangue.
Precauções de uso O que você precisa saber antes de tomar Kadiur
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kadiur.
Contacte o seu médico se ocorrerem os seguintes sintomas durante o tratamento com Kadiur:
- boca seca,
- sede,
- fraqueza muscular,
- sonolência,
- agitação,
- cãibras musculares,
- pressão sanguínea baixa,
- diminuição na quantidade de urina,
- aumento da frequência cardíaca
- distúrbios estomacais e intestinais.
O seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue e à urina periodicamente para verificar os níveis de sal no sangue.
Se estiver a tomar medicamentos chamados glucocorticóides ou a ser tratado com ACTH, ou se tiver cirrose hepática grave, o seu médico irá prescrever um suplemento de potássio e recomendar uma dieta rica em potássio.
Se tiver uma doença auto-imune chamada 'lúpus eritematoso', tomar Kadiur pode aumentar os sintomas.
Se sofre de diabetes, pode sentir um aumento dos níveis de ácido úrico no sangue e um aumento dos níveis de glucose no sangue após o tratamento com Kadiur, podendo ter alterações temporárias no seu estado de saúde.
Se necessitar de anestesia local ou geral, informe o seu médico que está a tomar Kadiur.
Se você foi submetido a uma operação chamada simpatectomia, Kadiur pode causar uma queda acentuada da pressão arterial.
Para quem exerce atividade desportiva: a utilização do medicamento sem necessidade terapêutica constitui dopagem e pode, em qualquer caso, determinar testes antidopagem positivos.
Interações Quais drogas ou alimentos podem alterar o efeito de Kadiur
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
É especialmente importante que o seu médico saiba se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:
- medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido (anticoagulantes orais), uma vez que a sua ação pode ser reduzida tomando Kadiur ao mesmo tempo
- tubocurarina (usada para anestesia), pois Kadiur pode aumentar seu efeito
- aspirina (ácido acetilsalicílico) e / ou derivados, pois reduzem a atividade do Kadiur.
Kadiur pode interferir com alguns testes laboratoriais para medir o cálcio e o fósforo no sangue.
Avisos É importante saber que:
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Kadiur só deve ser usado durante a gravidez se claramente necessário e sob a supervisão direta do seu médico, que avaliará se os benefícios para você superam os riscos para o feto.
Hora da alimentação
Kadiur não deve ser usado durante a amamentação.
Condução e utilização de máquinas
Em casos raros, o tratamento com Kadiur pode afetar os reflexos e diminuir a capacidade de dirigir carros. O consumo de álcool pode aumentar este efeito. Leve esses efeitos em consideração se você tiver que dirigir ou operar máquinas que requeiram um certo nível de vigilância.
Kadiur contém lactose e óleo de rícino
Kadiur contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Kadiur contém óleo de rícino. Pode causar dores de estômago e diarreia.
Dosagem e método de uso Como usar Kadiur: Dosagem
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos
1-2 comprimidos por dia.
Se você esquecer de tomar Kadiur
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu.
Se você parar de tomar Kadiur
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Superdosagem O que fazer se você tiver tomado Kadiur demais
Raramente, durante a terapia com Kadiur, pode haver uma diminuição dos sais no corpo.
Em caso de ingestão acidental de uma sobredosagem de Kadiur, avise o seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Efeitos colaterais Quais são os efeitos colaterais do Kadiur
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Muitos dos efeitos colaterais listados abaixo são temporários e / ou melhoram com a redução da dosagem.
Na presença de manifestações graves, contacte o seu médico, que decidirá reduzir a dosagem ou interromper o tratamento.
Efeitos colaterais incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
- Níveis aumentados de ácido úrico no sangue
- Aumento nos valores de glicose no sangue
- Tontura
- Visão de cores alterada (xantopsia)
- Redução rápida da pressão arterial após a transição da posição deitada ou sentada para a posição em pé (hipotensão ortostática)
- Lesão inflamatória aguda ou crônica de um vaso sanguíneo ou linfático (processos angioíticos)
- Aparecimento de manchas ou vermelhidão na pele após a exposição à luz solar direta, incluindo o solário. Contrações repentinas e involuntárias dos músculos
- Fraqueza muscular.
Efeitos colaterais raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
- Sonolência
- Diminuição do estado de alerta (dormência)
- Dor de cabeça
- Febre
- Tendência a perder a coordenação muscular
- Estômago e intestinos indispostos
- Aparência de manchas e / ou relevos na pele
- Aumento dos seios em homens
- Distúrbios de ereção
- Ligeiros efeitos masculinizantes.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto. Você também pode relatar os efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Expiração e retenção
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL”. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Isto ajudará a proteger o ambiente.
Outra informação
O que Kadiur contém
- Os ingredientes ativos são: canrenoato de potássio e butizida. Um comprimido revestido contém 50 mg de canrenoato de potássio e 5 mg de butizida.
- Os outros componentes são: sílica coloidal anidra, óleo de rícino hidrogenado, bicarbonato de sódio, amberlite (sal de potássio do copolímero de divinilbenzeno de ácido metacrílico), estearato de magnésio, celulose microgranular, lactose, dióxido de titânio, propilenoglicol, hipromelose.
Descrição da aparência de Kadiur e conteúdo da embalagem
Kadiur apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película de 50 mg + 5 mg em embalagens de 20 comprimidos e embalagens de 30 comprimidos.
Folheto Informativo Fonte: AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Conteúdo publicado em janeiro de 2016. As informações apresentadas podem não estar atualizadas.
Para ter acesso à versão mais atualizada, é aconselhável acessar o site da AIFA (Agência Italiana de Medicamentos). Isenção de responsabilidade e informações úteis.
01.0 NOME DO MEDICAMENTO
KADIUR
02.0 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos revestidos por película de KADIUR® 50 mg + 5 mg: Cada comprimido contém: ingredientes ativos: canrenoato de potássio 50 mg, butizida 5 mg.
KADIUR® 200 mg + 6 mg pó e solvente para solução injetável: Cada frasco de liofilizado contém: ingredientes ativos: canrenoato de potássio 200 mg, butizida 6 mg.
Para excipientes, ver seção 6.1.
03.0 FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por filme
Pó e solvente para solução injetável
04.0 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
04.1 Indicações terapêuticas
Estados patológicos caracterizados por um aumento secundário da aldosterona (edema e ascite por cirrose hepática e insuficiência cardíaca congestiva, edema nefrótico).
04.2 Posologia e método de administração
Estados hidrosodioritentivos: terapia de ataque: 1-4 frascos / dia pela via i.v. lenta (pelo menos 2-3 minutos primeiro); terapia de manutenção: 1 - 2 comprimidos / dia.
04.3 Contra-indicações
Insuficiência renal aguda e crônica, insuficiência hepática grave, hipercaliemia, hiponatremia, hipersensibilidade individual verificada aos componentes e / ou a outros derivados de sulfonamida.
04.4 Advertências especiais e precauções adequadas de uso
Durante a terapia com KADIUR® geralmente é desnecessário fornecer um suprimento adicional de potássio. Na verdade, a maior vantagem do KADIUR® é representada pela ação retentiva do potássio expiliado pela fração espironolactona.Um suplemento de potássio possivelmente pode ser prescrito apenas no caso de terapia simultânea com glicocorticóides, dando preferência a uma dieta com alto teor de potássio. Para o componente tiazídico, em pacientes com lúpus eritematoso, a administração de KADIUR® pode acentuar os sintomas sistêmicos. As verificações periódicas de sangue e eletrólitos urinários são recomendadas em casos com emese profusa e em indivíduos submetidos à terapia de fluido parenteral. Deve-se ter em mente que preparações como digitálicos também podem influenciar o ionograma sérico e potencializar os efeitos metabólicos da hipocalemia, principalmente no que diz respeito à atividade miocárdica. Os primeiros sintomas patognomônicos de qualquer distúrbio na troca hidroeletrolítica são: boca seca, sede, astenia, sonolência, agitação, cãibras musculares, hipotensão, oligúria, taquicardia e distúrbios gastrointestinais. Em pacientes com função hepática comprometida, a administração de diurético tiazídico isoladamente, resultando em depleção de potássio, pode desencadear uma evolução rápida para coma hepático. Nesse sentido, KADIUR® configura-se como um fármaco mais completo e seguro, pois o componente espironolactona minimiza os efeitos caliuréticos da tiazida. Alguns pacientes com edema refratário podem apresentar elevações azotêmicas e / ou de amônia, presumivelmente relacionadas a alterações no filtrado glomerular (azotemia pré-renal) em vez de nefrotoxicidade. Essas manifestações regridem, no entanto, espontaneamente após a suspensão temporária da terapia. A disionia mais frequente observada durante a terapia com KADIUR® é representada por hiponatremia de diluição; isso pode ser corrigido restringindo a ingestão de fluidos, com terapia com corticosteroides ou usando diuréticos osmóticos (manitol, ureia), exceto que em indivíduos urêmicos ou naqueles com insuficiência renal grave. Os efeitos hipotensores da butizida podem ser aumentados em indivíduos simpatectomizados. Os diuréticos tiazídicos podem interferir em alguns exames laboratoriais para a avaliação funcional das glândulas paratireoides, ocorrendo em alguns casos, hipercalcemia e hipofosfatemia.
As tiazidas podem causar uma redução no iodo sérico ligado às proteínas sem, entretanto, indicar distireoidismo. Para ser usado sob supervisão médica direta.
Mantenha fora do alcance de crianças.
04.5 Interações com outros medicamentos e outras formas de interação
Durante a anestesia regional ou geral, deve-se levar em consideração que a butizida e seus derivados e espironolactonas diminuem a sensibilidade dos vasos às catecolaminas. As tiazidas também podem aumentar a resposta à tubocurarina e antagonizar o efeito dos anticoagulantes orais.A administração simultânea de ácido acetilsalicílico e / ou derivados reduz a atividade diurética do produto.
04.6 Gravidez e lactação
As tiazidas atravessam a barreira placentária, portanto é recomendado que o uso do produto durante a gravidez seja feito apenas em caso de real necessidade sob a supervisão direta do médico, avaliando cuidadosamente os potenciais benefícios em relação aos possíveis riscos para a mãe e os feto.
O produto não deve ser usado durante a amamentação.
04.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
O tratamento pode, em casos raros, afetar os reflexos diminuindo, por exemplo. a capacidade reativa em dirigir carros. O consumo de álcool pode potencializar esse efeito.
04.8 Efeitos indesejáveis
Raramente foram relatados sonolência, sonolência, distúrbios gastrointestinais, ginecomastia, distúrbios de ereção, efeitos androgênicos leves, dor de cabeça, erupções cutâneas, aumento da temperatura e ataxia. Às vezes, podem ocorrer tonturas, xantopsia, fotossensibilização, processos angioíticos, hipotensão ortostática, espasmos musculares, estados astênicos. As tiazidas podem induzir hiperuricemia secundária e diminuição da tolerância à glicose por aumento transitório dos distúrbios metabólicos em pacientes diabéticos. Na presença de manifestações marcadas ou graves, recomenda-se reduzir a posologia ou interromper o tratamento.
04.9 Overdose
Raramente, durante a terapia com KADIUR®, pode desenvolver-se uma síndrome hipossalina totalmente desenvolvida, que difere da hiponatremia de diluição por não ser acompanhada de retenção de água. A correção desse estado baseia-se na suspensão temporária da terapia diurética e na administração de sais de sódio.
Embora raramente, a hipercalemia também pode ocorrer devido à presença de canrenoato de potássio; entretanto, isso ocorre apenas em indivíduos submetidos a uma dieta particularmente rica em potássio, ou naqueles com alta concentração de diurese (menos de 1000 ml / 24 horas). Nesses pacientes, os ionogramas séricos devem ser determinados em série.
Raramente foi descrita hipercalemia grave.
Quaisquer estados hipercalêmicos podem ser prontamente neutralizados por infusão rápida de soluções de glicose hipertônica (20-50%) e insulina pronta (0,25-0,5 unidades por grama de glicose) e possivelmente recorrendo a resinas de troca iônica por meio do curso evo. tem que interromper a administração de KADIUR® e evitar suplementos de sal de potássio.
05.0 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
05.1 Propriedades farmacodinâmicas
KADIUR® é uma "associação de dois diuréticos com diferentes mecanismos de ação", um antialdosterônico (canrenoato de potássio) e um tiazídico (butizida). Os dois princípios ativos possuem uma "ação complementar: o canrenoato de potássio age opondo-se à reabsorção de sódio e água ao nível do segmento distal do túbulo renal, enquanto a butizida exerce esse efeito ao nível do segmento proximal. Além disso, o potássio -efeito poupador realizado. de antialdosterônicos reduz o risco de hipocalemia ao mínimo, mesmo durante tratamentos prolongados.Para essas ações complementares, KADIUR® exerce uma ação diurética acentuada, mesmo em pacientes refratários a outros tratamentos. Ao contrário da espironolactona, o progenitor dos diuréticos antialdosterônicos, o canrenoato de potássio é solúvel em água. Como outras substâncias que interferem nas atividades hormonais, a espironolactona (e portanto provavelmente também seus derivados), administrada em doses muito superiores às terapêuticas e por tempos muito prolongados, pode, às vezes, levar ao aumento da incidência de alguns tipos de processos no rato. heteroplástico. No estado atual do conhecimento científico, não é possível atribuir a essas observações qualquer significado certo para o homem.
05.2 Propriedades farmacocinéticas
O canrenoato de potássio é absorvido de forma ideal por via oral e, após sua administração, são encontrados níveis plasmáticos muito elevados de canrenona, o metabólito ativo.
Na verdade, isso mostra no homem um pico sanguíneo elevado na terceira quarta hora, com níveis ainda muito elevados na décima segunda hora e meia-vida de várias horas. As principais vias de eliminação são renais e biliares. Butizida, como em em geral, todas as tiazidas são também otimamente e rapidamente absorvidas pelo trato gastrointestinal, com efeitos diuréticos evidentes em 4-8 horas. A droga é excretada pelos rins e tem meia-vida de várias horas.
05.3 Dados de segurança pré-clínica
Do ponto de vista toxicológico, foi demonstrado que o produto tem uma toxicidade aguda baixa (LD50 = 105,9 mg / kg por via iv e 1499 mg / kg por via oral no camundongo; LD50 = 105,7 mg / kg por via iv 1730 mg / kg per os em ratos) e crônica (rat os por 12 meses, cão iv por 3 meses e cão os por 12 meses) e é desprovida de efeito teratogênico (rato e coelho os), peri e pós-natal ( rato e subcutânea) e atividade mutagênica (dano e reparo de DNA, mutação de gene, teste de Ames).
06.0 INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
06.1 Excipientes
Comprimidos revestidos por filme: sílica precipitada, óleo de rícino hidrogenado, bicarbonato de sódio, amberlita (sal de potássio do copolímero de divinilbenzeno de ácido metacrílico), estearato de magnésio; celulose microgranular, lactose. Revestimento por película: dióxido de titânio, propilenoglicol, hipromelose.
Pó e solvente para solução injetável: cada frasco de solvente contém: água para preparações injetáveis.
06.2 Incompatibilidade
Não existem incompatibilidades químicas ou físico-químicas conhecidas.
06.3 Período de validade
Em embalagem intacta: 3 anos.
06.4 Precauções especiais para armazenamento
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
06.5 Natureza da embalagem primária e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película: embalagem contendo blisters de alumínio / alumínio. Caixa de 20 comprimidos
Comprimidos revestidos por película: embalagem contendo blisters de alumínio / alumínio. Caixa de 30 comprimidos
Pó e solvente para solução injetável: caixa contendo 6 frascos de liofilizado + 6 frascos de solvente
06.6 Instruções de uso e manuseio
Sem instruções especiais.
07.0 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Lorenteggio, 270 / A - 20152 Milão
08.0 NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Comprimidos revestidos por película - 20 comprimidos: AIC 025166024
Comprimidos revestidos por película - 30 comprimidos: AIC 025166036
Pó e solvente para solução injetável - 6 frascos de liofilizado + 6 frascos de solvente: AIC 025166048
09.0 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO OU RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
28/12/1983 - Renovação: junho de 2005
10.0 DATA DE REVISÃO DO TEXTO
01/11/2005
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